补中益气颗粒联合盆底康复训练治疗盆腔脏器脱垂临床评价*

李 娜，孙 然李宏杰△，程艳方，张新荣，张 骄

（1.华北医疗健康集团峰峰总医院，河北 邯郸 056200； 2.河北省邯郸市妇幼保健院，河北 邯郸 056001）

盆腔脏器脱垂（POP）属盆底支持组织薄弱，造成盆腔器官下降移位引发器官位置及功能异常疾病［1］，以外阴部块物脱出子宫等为主要症状，伴或不伴有排尿、排便异常，外阴部出血、炎症等，影响患者的生活质量［2－3］。目前对于重度POP患者的治疗，临床以手术为主，其中腹腔镜高位骶韧带悬吊术因创伤性小、效果好等优点已成为主要治疗方式［4］。但通过外科手术修补盆底缺陷，实现结构重建后，盆底各项功能仍未完全恢复，术后复发率较高［4］。有必要在术后给予相应的辅助干预措施，以保证预后效果。盆底康复技术是一项针对POP术后患者实施的物理康复训练手段，已在临床广泛应用，但仅为物理干预手段，效果一般［5］。中医通过辨证论治、发挥整体观念，对POP等难治性疾病有众多治疗手段［6］。本研究中观察了补中益气颗粒联合盆底康复训练治疗POP的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合中华医学会妇产科学分会妇科盆底学组制定的《盆腔器官脱垂的中国诊治指南》中的诊断标准［7］并确诊；具有手术治疗指征，并采用腹腔镜高位骶韧带悬吊术治疗；对本研究康复治疗方式能耐受，对拟用药物无过敏反应；精神状态、认知功能良好，能配合治疗。本研究方案符合《赫尔辛基宣言》中伦理学要求，患者签署知情同意书。

排除标准：并发其他妇科疾病；手术禁忌证；严重心、肝、肾功能不全；基础资料、临床资料不完整。

脱落／剔除标准：中途自愿退出本研究；随访期间失访。

病例选择与分组：选取华北医疗健康集团峰峰总医院2018年至2019年收治的盆腔脏器脱垂患者102例，随机分为观察组和对照组，各51例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n＝51）Tab.1 Comparison of the patients′general data between the two groups（n＝51）

1.2 方法

两组患者均予腹腔镜高位骶韧带悬吊术，并在术后给予盆底康复训练干预，于术后第2天即予盆底康复技术干预。干预措施：1）由专业的康复理疗师指导患者进行盆底肌训练，患者进行有节律的阴道收缩和放松运动，同时进行缩臀提肛运动，并保持腹部肌肉处于放松状态；操作时理疗师戴无菌手套，将食指和中指深入阴道中，手指感觉有压力包绕时即为盆底肌肌群正常收缩；每次肌群收缩时间3～5 s后放松10～15 s，然后循序重复，训练时间视患者耐受度调整5～20 min，呈逐渐加量趋势。2）指导患者规律排尿，为患者制订排尿日志，鼓励其定时排尿。在训练患者恢复逼尿肌功能的同时对其盆底肌功能进行锻炼。3）采用PHENIX USB 4型多功能盆腔康复治疗仪（法国杉山公司）进行盆底康复治疗，频率20～100 MHz，每日1次，每次15～30 min，刺激频率由低到高逐步增强，以有刺激感、无痛感为准，连续治疗至患者出院［8］。观察组患者加用补中益气颗粒（北京汉典制药有限公司，国药准字Z20040120，规格为每袋3 g），温水冲服，每日2次，每次1袋。

1.3 观察指标

采用盆腔脏器脱垂症状评分（POP－SS）量表评估患者盆腔脏器脱垂程度，该量表包括脏器下坠、站立时疼痛感、腰背部不适感、站立时腹痛、用力排空膀胱、膀胱未排空感、肠道未排空感等7项内容，每项评分0～4分，分值越高表明脱垂程度越严重，满分28分。采用国际尿失禁咨询委员会问卷（ICIQ－SF）评分量表评估患者尿失禁程度，包括漏尿频率、漏尿量、尿失禁对生活质量的影响、尿失禁自我诊断的原因等4项，每项评分0～5分，满分20分，分值越高表明失禁程度越严重。评估患者盆腔肌力，评定0～5分，0分为无肌力收缩感，5分为阴道肌肉完全收缩并能持续5 s以上，分值越高表明盆腔肌力越强。采用X－Class彩色多普勒超声诊断仪（德国西门子公司）对患者的盆腔、会阴部进行超声探查，计算、测量患者的盆膈裂孔面积（LHS）、肛提肌尿道间隙（LUG）、肛提肌厚度。采集术前、术后1个月时患者的空腹静脉血约3 mL，离心，分离得血清，采用酶联免疫吸附法，以Anthos220型多功能酶标仪（美国Biochrom Anthos公司）检测血清学指标水平，包括转化生长因子β1（TGF－β1）、胰岛素样生长因子1（IGF－1）、基质金属蛋白酶2（MMP－2），试剂盒均购于德国艾博抗公司，按仪器操作规程、试剂盒说明书进行操作。术后随访6个月，计算6个月内盆腔脏器脱垂的复发率和性生活质量改善率。观察患者治疗期间不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS23.0统计学软件分析。计量资料以表示，行t检验；计数资料以率（%）表示，行χ2检验。检验水准α＝0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表6。

表2 两组患者症状评分比较（±s，分，n＝51）Tab.2 Comparison of symptom scores between the two groups（±s，point，n＝51）

表2 两组患者症状评分比较（±s，分，n＝51）Tab.2 Comparison of symptom scores between the two groups（±s，point，n＝51）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。表3、表4同。Note：Compared with those before treatment，*P＜0.05，as well as Tab.3 and Tab.4.

观察组对照组t值 P值治疗前17.28±3.48 17.89±3.52 0.880 0.381治疗后6.72±1.96*8.56±2.45*4.188 0.000治疗前15.27±3.93 15.63±4.02 0.457 0.648治疗后5.17±1.89*7.04±2.25*4.545 0.000治疗前1.78±0.52 1.90±0.56 1.121 0.265治疗后3.67±0.78*3.01±0.82*4.165 0.000 POP－SS评分 ICIQ－SF评分 盆底肌力评分组别

表6 两组患者不良反应发生情况比较［例（%），n＝51］Tab.6 Comparison of incidence of adverse reactions between the t wo groups［case（%），n＝51］

3 讨论

手术是治疗POP最有效的方式，其中腹腔镜高位骶韧带悬吊术具有微创程度高、创伤性小等优势，即将子宫进行全切处理，钳夹、结扎子宫动脉，然后对阴道前后壁突出膨起部分进行黏膜分离切除（即作阴道前后壁修补）。患者在接受手术治疗后POP症状会迅速缓解，但由于阴道黏膜分离切除，可能会进一步使盆底组织薄弱、缺损，造成POP复发。患者术后开展盆底康复训练，可尽早恢复盆底肌的各项功能［8］。但盆底康复训练仅为物理康复手段，并未从病机根本处发挥治疗作用。

中医将POP归于“阴脱”“阴挺”范畴，是由于机体气血亏虚、劳逸过度、多次生育等因素导致的气血损耗、肾精亏虚、肾阳不足、脉络阻滞、中气下陷、升举无力、收敛固涩而脱出［9］。因此，治疗应以补中益气、升阳举陷、补气固表等为主要原则［10］。

表3 两组患者超声结果比较（±s，n＝51）Tab.3 Comparison of ultrasound results between the two groups（±s，n＝51）

表3 两组患者超声结果比较（±s，n＝51）Tab.3 Comparison of ultrasound results between the two groups（±s，n＝51）

观察组对照组t值 P值治疗前29.31±5.37 29.93±5.25 0.590 0.557治疗后17.13±3.41*20.30±3.67*4.519 0.000治疗前3.16±0.79 3.51±0.83 1.558 0.122治疗后2.50±0.67*2.91±0.78*2.848 0.005治疗前0.62±0.21 0.58±0.19 1.009 0.316治疗后0.97±0.20*0.84±0.18*3.450 0.001 LHS（cm2） LUG（cm） 肛提肌厚度（cm）组别

表4 两组患者血清学指标比较（±s，n＝51）Tab.4 Comparison of serological indicators between the two groups（±s，n＝51）

表4 两组患者血清学指标比较（±s，n＝51）Tab.4 Comparison of serological indicators between the two groups（±s，n＝51）

观察组对照组t值 P值治疗前67.32±7.98 68.16±7.09 0.562 0.575治疗后98.12±10.26*90.35±9.79*3.913 0.000治疗前18.90±4.17 19.55±4.63 0.745 0.458治疗后42.38±7.22*37.19±6.88*3.716 0.000治疗前57.28±6.45 56.09±6.19 0.951 0.344治疗后22.38±4.21*27.04±4.58*5.349 0.000 TGF－β1（μmol／L） IGF－1（μg／L） MMP－2（ng／L）组别

表5 两组患者随访指标比较［例（%），n＝51］Tab.5 Comparison of follow－up indexes between the two groups［cases（%），n＝51］

本研究结果显示，与对照组比较，观察组患者的POP－SS、ICIQ－SF、盆底肌力评分均得到显著改善，表明加用补中益气颗粒能改善POP症状，提高术后生活质量和盆底肌力。补中益气颗粒由炙黄芪、党参、炙甘草、当归、白术、升麻、柴胡、陈皮、大枣等组方［11］。方中黄芪补益正气、益气健脾，党参、当归益气补血活血、养血生津，白术利水消肿、健脾益气，升麻、柴胡、生姜升阳举陷、疏泄气机、清热解毒，甘草、大枣补脾和胃、益气复脉，调和诸药，诸药合用，共奏补中益气、扶正固本、补气固脱之功效［12］。POP患者耻骨直肠肌松弛会引起连接部位与尿道间隙增宽，导致LUG增大。盆底脏器的支持结构受损后会引起LHS增大，是导致盆底脏器脱垂的重要因素。盆腔脏器受损后会引起盆底肌韧带损伤，导致肛提肌厚度降低。在超声影像学结果对比中，观察组患者治疗后的LHS和LUG均低于对照组，肛提肌厚度大于对照组，证实了加用补中益气颗粒能改善患者盆底各项结构功能。TGF－β1可有效调节胶原代谢，还可促进胶原与纤维蛋白表达，抑制盆底肌组织细胞的分解。IGF－1是调节肌肉生长的重要因子，有助于机体的肌力增加，恢复盆底肌张力。MMP－2可降解盆底肌肉组织细胞。在血清学指标对比中，观察组患者治疗后的TGF－β1和IGF－1水平均高于对照组，MMP－2水平低于对照组，从分子学角度证实了加用补中益气颗粒有利于POP的治疗。且观察组术后复发率低于对照组，性生活质量改善率高于对照组，表明加用补中益气颗粒有效避免了POP的复发，还能促进阴蒂附近组织的血运，延缓组织衰老、松弛，通过改善女性阴道松弛而增加其敏感性、刺激腺体分泌，从而有效改善患者的性生活质量［13］。观察组加用补中益气颗粒，未显著增加不良反应。

综上所述，补中益气颗粒联合盆底康复训练治疗POP，能改善患者的相关症状评分，提高生活质量和性生活质量，降低术后复发率，改善血清学指标。