司维拉姆联合血液灌流治疗血液透析患者顽固性皮肤瘙痒症的临床研究

曹珊，刘玉

（萍乡市人民医院肾内科，江西 萍乡 337000）

皮肤瘙痒症是终末期肾脏病常见并发症，22%～48%的维持性血液透析患者存在中重度皮肤瘙痒[1]。有研究[2-3]显示，部分患者在充分透析、使用抗组胺药物和外用乳膏后皮肤瘙痒症状可缓解，但也有部分患者瘙痒症状顽固难治，严重影响患者的情绪、睡眠和正常生活，降低患者生存率。透析预后与实践模式研究（dialysis outcomes and prac‐tice patterns study，DOPPS）显示，并发顽固性皮肤瘙痒症的透析患者死亡风险较其他透析患者高17%。引起慢性肾脏病患者皮肤瘙痒的机制尚未完全明确，有研究[4]表明，顽固的皮肤瘙痒可能与患者的高钙血症、皮肤钙含量高、高钙磷乘积、血清PTH和组胺水平升高有关。司维拉姆是不含钙的磷结合剂，在有效降低血透患者高钙磷乘积基础上，不升高患者的钙水平。血液灌流清除大分子物质疗效显著[5]。基于此，本研究选取2018年12月至2020年6月于本院行血液透析治疗＞3个月且合并顽固性皮肤瘙痒患者50例作为研究对象，旨在观察予司维拉姆联合血液灌流治疗血液透析患者顽固性皮肤瘙痒症的临床治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018 年12 月至2020 年6 月于本院行血液透析治疗＞3 个月且合并顽固性皮肤瘙痒患者50 例作为研究对象，按照随机数字表法分为两组，每组25例。对照组男 14 例，女 11 例；年龄 19～78 岁，平均年龄（46.82±6.84）岁；透析时间5～23 个月，平均透析时间（15.37±3.45）个月。观察组男 12 例，女 13 例；年龄 18～80 岁，平均年龄（47.46±6.58）岁；透析时间6～24个月，平均透析时间（15.79±3.38）个月。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究经本院伦理委员会审核批准。

纳入标准：均符合王海燕《肾脏病学》[6]诊断标准；均进行维持性血液透析治疗者；所有患者均知晓本研究并签署知情同意书。排除标准；因其他原因所致皮肤瘙痒者；存在其他原发性皮肤疾病者；未能完成所有治疗者；临床资料不完整或缺乏准确性者。

1.2 方法 对照组不服用任何降磷药物，予以每周1 次的血液灌流及每周2 次的血液透析治疗；常规口服抗组胺类药物，外涂乳化油剂，共治疗12 周。

观察组在对照组基础上联用司维拉姆[赛诺非（杭州）制药有限公司，国药准字J20130160，规格：800 mg×30 粒]治疗。每天3 次，每次800 mg，餐前口服，根据血磷水平必要时可加至1 600 mg，共治疗12 周。

1.3 观察指标 ①比较两组治疗12周后瘙痒症状疗效，皮肤瘙痒疗效标准如下[7]：治愈，瘙痒消失，或仅见色素沉着；显效，瘙痒症状明显减轻，可不搔抓；有效，瘙痒症状稍有减轻，需搔抓才能止痒；无效，治疗后皮肤瘙痒无减轻或加重。缓解率=治愈率+显效率+有效率。②采用改良Duo氏瘙痒评分标准评估两组治疗前和治疗12 周后皮肤瘙痒情况，分值为0～40分，评分越高，皮肤瘙痒越严重[8]。③比较两组治疗前、治疗12周后血清钙（Ca）、血清磷（P）、甲状旁腺素（PTH）、肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）水平变化。④比较两组不良反应发生率，包括腹胀、胃胀、便秘。

1.4 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，计量资料以“”表示，组间比较用独立样本t检验，组内比较用配对样本t检验，计数资料用率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组瘙痒症状疗效比较 治疗后，观察组瘙痒症状缓解率为 96.00%（治愈 8 例，显效 10 例，有效 6 例，无效 1 例），略高于对照组的80.00%（治愈5 例，显效8 例，有效7，无效5例），但差异无统计学意义（χ2=1.705，P=0.192）。

2.2 两组皮肤瘙痒评分比较 治疗前，观察组改良Duo 氏瘙痒评分（23.46±3.84）分与对照组（23.84±3.66）分比较差异无统计学意义（t=0.470，P=0.640）；治疗后，观察组改良Duo 氏瘙痒评分（12.75±3.15）分低于对照组的（18.53±3.28）分，差异具有统计学意义（t=8.335，P=0.000）。

2.3 两组血清因子比较 治疗后，两组Ca比较差异无统计学意义；观察组P、PTH、SCr、BUN 均低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗前后血清因子比较（）Table 1 Comparison of serum factors between the two groups before and after treatment()

表1 两组治疗前后血清因子比较（）Table 1 Comparison of serum factors between the two groups before and after treatment()

注：Ca，血清钙；P，血清磷；PTH，甲状旁腺素；SCr，肌酐；BUN，尿素氮。与本组治疗前比较，aP＜0.05

时间治疗前治疗后BUN（mmol/L）29.54±6.54 29.48±6.26 0.033 0.974 25.72±4.36a 21.53±4.18a 3.469 0.001组别对照组（n=25）观察组（n=25）t值P值对照组（n=25）观察组（n=25）t值P值Ca（mmol/L）1.96±0.26 1.94±0.29 0.257 0.799 2.16±0.18 2.14±0.21 0.362 0.719 P（mmol/L）2.67±0.36 2.69±0.38 0.191 0.849 2.38±0.27a 2.06±0.22a 4.594 0.000 PTH（pg/L）435.82±24.28 437.26±22.63 0.217 0.829 386.18±18.68a 343.58±16.27a 8.598 0.000 SCr（μmol/L）838.26±76.64 835.46±73.52 0.132 0.896 763.29±67.59a 652.33±55.56a 6.341 0.000

2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为28.00%（腹胀 2 例，胃胀 2 例，便秘 3 例），与对照组的 32.00%（腹胀3例，胃胀2例，便秘3例）比较差异无统计学意义（χ2=0.095，P=0.758）。

3 讨论

血液透析患者在治疗过程中常出现多种并发症，其中顽固性皮肤瘙痒是发病率较高的一种临床并发症，严重影响患者生活及健康[9]。有研究[10]显示，单纯血液透析患者皮肤瘙痒发病率可达90%。血流灌注通过将患者血流引出体外进行净化，对血液中的毒性物质、代谢产物等大分子物质的净化作用明显，但对P、Scr、BUN 等小分子物质的净化作用较小[11]。司维拉姆是新型的P 结合剂，可有效清除血液中磷含量，在治疗因高磷症而引起的皮肤瘙痒方面效果显著[12]。

本研究结果显示，治疗后，观察组瘙痒症状缓解率高于对照组，改良Duo氏瘙痒评分、P、PTH、SCr、BUN低于对照组（P＜0.05），表明使用司维拉姆联合血液灌流治疗血液透析患者的顽固性皮肤瘙痒，对改善患者的临床瘙痒症状有明显疗效。血流灌注治疗血液透析患者时能发挥光谱吸附效应，对血液中的中、大分子毒性物质起到很好的清除作用，明显提高透析充分性；同时，也减轻因毒性物质而导致的皮肤瘙痒，降低皮肤瘙痒发生率，但血流灌注对小分子物质方面的净化作用并不显著，血流灌注患者血液中仍存在大量小分子物质，导致皮肤瘙痒仍存在一定发生率，影响患者治疗[13]。作为一种非铝非钙磷结合剂，司维拉姆分子结构中包含数个铵根离子，吸附磷酸根离子能力较强，能与磷充分结合且不提高血液中钙、铝含量，已逐渐替代以往含铝、含钙的降血磷制剂，成为治疗高磷血症的理想药物，避免高铝、钙的毒副作用[14-15]。因此，两者联用治疗血液透析患者的顽固性皮肤瘙痒效果显著。

综上所述，使用司维拉姆联合血液灌流治疗血液透析患者的顽固性皮肤瘙痒效果显著，能明显改善患者的临床瘙痒症状，值得临床推广应用。