骨康灵液制剂治疗5例骨折典型病例的研究

王琼仙，杨骐睿，李成，王金伟，吴春妍

（1 昆明医科大学实验动物学部，云南 昆明；2 云南省骨科医院，云南 昆明；3 昆明医科大学公卫学院，云南 昆明；4昆明医科大学药学院；云南 昆明)

0 引言

骨折愈合需要一个比较长的时间过程，在该期间，受到多种因素的影响，可能导致骨折延迟愈合、畸形愈合、不愈合等不良情况出现，使患者身心健康和生活质量受到极大影响[1]。为了提升患者骨折愈合速率以及效果，需要加强对骨折愈合机制的研究，如果能够明确相应的机制，将可以有效解决骨折延迟愈合、不愈合等问题[2，3]。我们研究骨康灵液治疗骨折病人的临床疗效和动物骨折模型实验[4]，寻找骨康灵液发挥疗效作用背后的潜在机制。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究选择2016年3月至2018年9月在云南省骨科医院接受治疗的外伤闭合性骨折患者650例，分别采取不同治疗方案，并据此进行分组。其中500例患者使用夹板固定骨折部位的同时，给予骨康灵注射液，命名为治疗组，150例患者接受石膏规定以及相应的常规西医疗法，为对照组。两组患者的一般情况、骨折情况等比较一致，治疗时间根据患者具体情况进行确定[5]。在骨康灵液制剂临床治疗使用过程中，我们筛选了5例骨康灵液制剂治疗临床骨折病人的典型病例。

1.2 药品

骨康灵液，规格为100ml/瓶，由昆明医科大学提供。患者治疗医院均为云南骨科医院，医院中的临床医生专业素质高，X-光线摄片机等检查设备齐全。

1.3 治疗方法

治疗组：X 线检查-确诊→骨折复位→夹板固定结，外用骨康灵液→复查→再摄片。

对照组：X 线检查-确诊→骨折复位→石膏固定→复查→再摄片。

不同类型的外伤闭合性骨折患者，治疗前均接受X-线摄片，使骨折情况得以明确，然后采取外科手法复位。治疗组患者复位后，医师使用薄药棉或者纱布将患处包缠好，之后进行夹板固定，并使用骨康灵液将包缠患处的药棉浸湿，用药频率为4次/d,确保药棉湿润，这样可以促进患处毛孔扩张，从而增强药物吸收效果。对照组用石膏固定西医常规治疗[6,7]。两组患者治疗后每隔10-15d 复查1次，或是遵医嘱回院复查，接受X 线摄片检查，了解骨折愈合情况，并记录好患者骨折愈合时间[8]。

1.4 疗效评分标准

（1）痊愈：患处肿胀消退，局部无压痛及纵向叩击痛，X线片显示骨折端有较好的骨痂生长效果，血肿机化被完全吸收，骨折完全愈合，骨折处功能正常。（2）显效：临床症状基本消失，存在轻微后遗症X 线片显示骨痂生长尚可，血肿机化部分吸收，骨折肢体功能基本正常。（3）无效：症状、体征、X 线片检查结果、血肿机化吸收情况等均无明显好转。

1.5 骨折愈合评分标准

局部无压痛及纵向叩击痛；局部无异常活动；X-线摄片显示有连续性骨痂形成，骨折线已模糊；拆除外固定后，连续观察2周骨折处不变形。

1.6 统计学分析

使用SPSS20.0 软件处理各项资料数据，计数资料用卡方检验，用（%）表示，等级资料用秩和检验。数据差异有统计学意义的标准为P＜0.001。

2 结果

治疗组疗效优于对照组，两组总有效率比较差异有统计学意义(x2=52.262，P＜0.001)，见表1。

表1 两组疗效比较

3 5例典型病例

施××，女性，16岁，系昆明市西山区人，学生，于2016年10月17型就诊；主诉：骑车摔伤导致左手疼痛肿胀2h；现症：患者主诉摔伤后左手掌出现剧烈疼痛症状，之后迅速肿胀，手功能异常，遂来院就诊，距离摔伤时间为2h；诊断：左手第2 掌骨骨折；处置：在麻醉下行外科手法复位，患处用纱布包缠小夹板固定；将纱布使用骨康灵液浸湿，让患者每天使用4次骨康灵液浸湿纱布，15d 后进行X 线片复查：骨断端骨痂生长明显，血肿机化部分吸收；拆除小夹板行功能锻炼，25d 后进行复查，显示关节功能完全正常。

高××，女性，28岁，系云南省昆明市嵩明县人，招标员，于2016年03月25型到医院就诊；主诉：车祸伤致右小腿疼痛肿胀3h；现症：患者主诉自己开车时与其他车辆发生碰撞，导致左小腿受伤，车祸当时左小腿产生十分强烈的痛感，中段向后成角畸形，患肢活动受限，迅速肿胀，尝试活动后疼痛更加明显，遂拨打120 入院；诊断：左胫腓骨骨折；处置：在麻醉下行外科手法复位，患处用纱布包缠小夹板固定；骨康灵液将纱布浸湿，并指导患者定时浸药，4次/d，25d 后进行X 线片复查：骨折端骨痂生长良好，血肿机化吸收；解除小夹板开展功能锻炼，回家后继续用药，在40d 后关节功能正常；之后一边用药一边开展功能锻炼，在工具辅助下能够缓慢行走。

单××，男性，18岁，在校学生，系贵州省毕节市人，诊治日期：2017年04月25型：主诉：车祸伤致右膝部疼痛伴活动受限2d 余；现症：右下肢夹板固定在位，敷料松动，拆开见右膝肿胀，未见伤口及出血。诊断：右胫骨髁间骨折；处置：患处用纱布包缠小夹板固定；以骨康灵液浸湿纱布，4次/d，治疗30d 后复查X 片：右胫骨髁间骨折段骨痂生长连续，骨折线模糊；拆除小夹板功能锻炼。

李××，男性，26岁，系北京市大兴区人，管理人员，诊治日期：2018年04月27型；主诉：摔伤致右腕部疼痛2h；现症：入院前2h 在跑步机上跑步时不慎摔倒，致伤右腕部，当即感右腕部明显疼痛，活动受限，进行性肿胀，伤后以冰袋冰敷并用云南白药气雾剂喷患肢，疼痛及肿胀无明显缓解，自行就诊；诊断：右桡骨远端骨折；处置：在麻醉下行外科手法复位，患处用纱布包缠小夹板固定；以骨康灵液浸湿纱布，让患者自行浸药，4次/d，治疗15d 后复查X 片：骨折端骨痂生长缓慢，血肿机化部分吸收；继续小夹板固定行功能锻炼，嘱继续用药至40d 后拆除小夹板，复查患肢功能正常。

陈××，女性，20岁，系四川省广安市人，在校学生，诊治日期：2018年08月06型；主诉：摔倒致左腕部疼痛并活动受限4h；现症：入院前4h 患者在训练百米跨栏时摔伤，摔倒后当即感左腕部剧烈疼痛，迅速肿胀，腕关节活动受限，经冰敷处理症状无缓解，被老师送入就诊；诊断：左桡骨远端骨折；处置：在麻醉下行外科手法复位，患处用纱布包缠小夹板固定；以骨康灵液浸湿纱布，每天4次，治疗15d 后复查X 片：骨断端骨痂生长明显，血肿机化部分吸收；拆除小夹板固定行功能锻炼，35d 后复查X 片示：骨痂连续性生长，血肿机化吸收；患肢关节活动基本正常。

4 讨论

本研究中，治疗组和对照组的临床总有效率分别为92%、72%，提示骨康灵液可以使骨折部位的骨痂生长加快，促进骨折愈合，同时有利于促进血肿机化吸收，利于骨折修复，我们筛选的5例骨康灵液制剂治疗临床骨折病人的典型病例验证了疗效。