近20年首次，FDA批准阿尔茨海默病新药

美联社7日报道称，美国食品药品监督管理局（FDA）周一宣布批准美国生物科技公司百健研发的用于治疗早期阿尔茨海默病（俗称老年痴呆症）的药物Aduhelm。据悉，这是自2003年以来FDA批准的首个阿尔茨海默病新药。当天，百健股价飙升38%，市值增加160亿美元。

国际阿尔茨海默病协会发布的报告显示，目前全球阿尔茨海默病患者超过5000万人，2050年将达到1.52亿人。尽管一些医学专家对Aduhelm目前为止的临床试验持质疑态度，但该新药被认为有望减缓阿尔茨海默病剥夺病人记忆的速度，从而成为首个针对阿尔茨海默病基本病理的有效疗法。

《华尔街日报》称，阿尔茨海默病向来被称作是新药研发“黑洞”。此前有报告显示，阿尔茨海默病新药研发失败率高达99.6%。目前FDA仅批准过6种阿尔茨海默病治疗药，百健的新药研发也是一波三折，多次面临失败危险。

此次百健的新药将以Aduhelm的名称在市场上销售，预计将为该公司带来数十亿美元收入。该公司及其合作方日本卫材制药在一份公告中说，该疗法每年将向患者收费5.6万美元。而有医疗机构预测，到2026年该药的全球销售额将达到48亿美元，将成为百健新的专利收益支柱。▲

（雁初）