中药制剂在临床应用中引发的不良反应特征及解决措施分析

李祖荫

(开平市中医院药剂科，广东 开平 529300)

中药制剂是基于中医药理论，一方面沿用传统中药制剂方法，另一方面结合现代科学理论技术而形成的一种药剂，与传统中药相比，中药制剂的药效可以得到充分发挥，而且可以在一定程度上降低其药理毒性，因此在临床中得到广泛应用，为患者康复提供有利条件[1]。但近些年伴随中药制剂的临床应用愈加频繁，其不良反应问题也逐渐突出，这对中药制剂在临床中的应用及推广产生不良影响，因此需要对其不良反应特征予以分析，并制定解决措施，使中药制剂在临床中的应用更加安全[2-3]。本文分析中药制剂在临床应用中引发的不良反应特征及解决措施，具体内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从2019年9月-2020年9月择取40例在临床中应用中药制剂而引发不良反应的患者，男女比例为18∶22，年龄最大73岁，最小8岁，均值(45.56±12.45)岁。

1.2 方法

对应用中药制剂而引发不良反应的40例患者资料进行分析，包括年龄、给药途径，不良反应临床表现，累及系统/器官等信息。

1.3 临床观察指标

①各年龄段不良反应发生率；②不同给药途径不良反应发生率；③不良反应累及脏器/系统及对应临床表现。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 年龄分布分析

从年龄分布上分析，40～59岁不良反应发生率最低，60岁及以上患者不良反应发生率最高。见表1。

表1 年龄分布分析

2.2 给药途径分析

从给药途径上分析，外用不良反应发生率最低，静脉滴注不良反应发生率最高，静脉滴注的不良反应发生率明显高于外用给药、口服给药、肌肉注射三种给药途径，P<0.05。见表2。

表2 给药途径分析

2.3 累及系统/器官及表现分析

从不良反应累及系统/器官及表现分析，皮肤及附件不良反应发生率最高，表现为红斑、皮炎、瘙痒、皮疹，呼吸系统不良反应发生率最低，表现为咳嗽、气短、胸闷、呼吸困难，皮肤及附件不良反应发生率明显低于呼吸系统、循环系统、消化系统及其他，P<0.05。见表3。

表3 累及系统/器官及表现分析

3 讨论

本次研究中，从年龄段分布分析，60岁及以上患者不良反应发生率明显高于其他年龄段患者，可见中药制剂所引发的不良反应主要集中在60岁及以上人群中。这主要是因老年患者机体抵抗力明显下降，机体各项功能也明显减弱，因此对药物的耐受性较差，因此更容易发生不良反应。同时从给药途径上分析，静脉滴注的不良反应发生率明显高于外用给药、口服给药、肌肉注射三种给药途径，说明中药制剂经过静脉滴注给药之后患者更容易发生不良反应。这主要是因为药物提取技术有限，在一定程度上限制了药物成分纯化度，药物内含杂质，如蛋白质、淀粉等，所以容易产生过敏、抗体，所以静脉滴注更容易引发不良反应。另外从不良反应累及系统/器官及表现分析，皮肤及附件不良反应发生率最高，表现为红斑、皮炎、瘙痒、皮疹，呼吸系统不良反应发生率最低，表现为咳嗽、气短、胸闷、呼吸困难，皮肤及附件不良反应发生率明显低于呼吸系统、循环系统、消化系统及其他，提示中药制剂所引发的不良反应主要累及皮肤及附件，这主要与不良反应的早期识别有关。

针对上述中药制剂应用所引起不良反应的特征，可从以下几个方面制定解决措施：①强化对中药制剂使用管理工作。由于老年患者、静脉滴注给药更容易导致不良反应，所以在老年患者用药过程中，需要特别注意对用药剂量的严格控制，同时对其合并疾病予以积极干预和治疗，避免选择与中药制剂合用存在禁忌的药物，以有效避免不良反应[4]。在中药制剂静脉滴注给药过程中，需要强化巡视工作，不仅要对用药剂量进行严格控制，还需要对滴注速度予以严格控制，以有效预防不良反应。②组织医务人员开展培训。强化对医务人员对中药制剂药理知识、临床应用知识的教育和培训，提高其对中药制剂的认识，充分掌握相关应用要求及规范，在临床中应用中药制剂之前，需要对患者过敏史、病史进行详细了解，也需要掌握其近期用药状况，对患者用药适应证予以充分认识，了解中药制剂的炮制方法、给药方式、保存方式等，避免主观判断，确保规范用药，以避免不良反应出现。③强化中药制剂应用管理工作。中药房工作人员需要严格管理和控制中药制剂，在采购时，需要严格遵照相关标准规范，入库时则需要做好记录和核对，出库时则需要按照先进先出原则进行，一方面可以使中药制剂质量得到保障，另一方面也避免中药制剂的浪费。④做好中药制剂不良反应处理工作。如果发生中药制剂不良反应问题，则需要及时向相关部门进行上报，并由质检部门进行检测，若检测出有毒物质，则予以严格处理。对中药制剂应用予以有效监督，全面检查其用药安全性，使不良反应发生率得到有效控制。⑤强化用药合理性。在中药制剂处方开具时，医师需要全面考虑患者状况，不仅涉及到疾病类型，还需要考虑性别、年龄，谨防药物滥用问题。如果患者年龄小，则需要减少用药剂量，如果患者体质差，则需要选择药效相对较弱且药力温和的药物，如果患者伴随其他慢性疾病，则应尽量避免选择有损肾脏的药物，一方面将中药制剂的作用充分发挥出来，另一方面也有效预防不良反应。

综上所述，中药制剂在临床中的应用容易引发不良反应，主要集中在老年、静脉滴注的患者中，主要累及皮肤及附件，需要实施有效解决措施，以降低不良反应发生率。