针灸联合中药贴脐治疗薄型子宫内膜不孕症的临床研究

杨冬梅,邵爱兰,赵静

(秦皇岛市中医医院,秦皇岛 066000)

不孕症的发病率有渐进增高的趋势。不孕症致病因素呈多样化,子宫内膜容受性不良是不孕重要因素之一。子宫内膜厚度对其容受性好坏至关重要。薄型子宫内膜可降低子宫内膜容受性,造成胚胎着床障碍,而致不孕[1]。本研究采用针灸联合中药贴脐治疗薄型子宫内膜不孕症,并与单纯西药治疗比较。现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2017年12月至2019年4月秦皇岛市中医医院妇科门诊收治的126例薄型子宫内膜不孕症肾阳虚肝郁证患者,采用查随机数字表法随机分为治疗组和对照组,每组 63例。治疗组年龄最小 21岁,最大 38岁,平均(30±4)岁;不孕时间最短1年,最长6年,平均(4.08±1.08)年。对照组年龄最小22岁,最大37岁,平均(30±4)岁;不孕时间最短1年,最长6.5年,平均(4.15±1.14)年。两组年龄及不孕时间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参照《妇产科学》[2]制定。①未避孕,女性正常性生活达到或超过12个月而未受孕;②子宫内膜厚度在最大卵泡发育达到18 mm及以上时仍小于7 mm[3]。

1.2.2 中医辨证标准

参照《中医妇科学》[4]制定肾阳虚肝郁证候。表现为婚久未孕,伴有腰部冷痛、肢寒、少腹冷胀、小便频数、性欲淡漠、胸胁不舒、情绪抑郁或烦躁易怒,舌淡暗苔白、脉沉弦。

1.3 纳入标准

①符合诊断标准;②年龄不超过40岁有生育要求的成年女性;③无严重生活不良嗜好;④对本研究方案完全知情,签署知情同意书。

1.4 排除标准

①子宫发育异常或形态失常;②其他生殖器官疾病或畸形造成的不孕;③存在全身其他系统的疾病;④严重的心理及精神疾病;⑤存在针灸禁忌证或对所用药物过敏;⑥脐部存在创伤;⑦男方存在导致不孕因素。

2 治疗方法

2.1 对照组

月经周期第5至25天口服戊酸雌二醇片(拜耳医药保健有限公司,国药准字 J20171038,),每次 1 mg,每日1次;月经周期第16至25天加服黄体酮胶囊(浙江仙琚制药股份有限公司,国药准字 H20041902),每次100 mg,每日2次。

2.2 治疗组

在对照组治疗的基础上加用针灸联合中药贴脐治疗。

2.2.1 针灸治疗

取关元、太溪、三阴交、肾俞、命门、太冲、行间穴,常规消毒后选取0.30 mm×40 mm一次性无菌毫针进行针刺,得气后行捻转补泻法,关元、太溪、三阴交、肾俞、命门穴行补法,太冲、行间穴行泻法,留针30 min后出针。出针后将艾条点燃,在距皮肤2～3 cm高度对准穴位施灸,以局部温热感、皮肤红晕为度,切忌灼伤,每个穴位灸10～15 min。非月经期隔日1次。

2.2.2 中药贴脐

将制附子、肉苁蓉、肉桂各10 g,菟丝子、丹参、川芎、川椒、当归各 15 g,醋柴胡、熟地、制香附各12 g,粉碎成粉,过80目细筛后取细粉备用。常规消毒脐部,取适量药粉用生姜汁调匀填满于脐部,覆盖医用无纺布穴位贴加以固定,保留6 h后去除。非月经期每日1次。

两组均以3个月经周期为1个治疗疗程,治疗结束后3个月内指导其妊娠,其间妊娠者随访至妊娠结束。

3 治疗效果

3.1 观察指标

3.1.1 子宫内膜厚度及子宫内膜血流

治疗前后用彩色超声仪(美国 GE730)经阴道在最大卵泡发育直径达18 mm及以上时检测子宫内膜厚度、子宫内膜血流情况。将子宫内膜血流分为3级[5],Ⅰ级为子宫内膜下以及子宫内膜检测均无血流信号,Ⅱ级为仅子宫内膜下检测有血流信号,Ⅲ级为子宫内膜下以及子宫内膜检测均有血流信号。

3.1.2 中医症状评分

治疗前后按症状的无、轻、中、重程度依次计为0、1、2、3分。

3.1.3 妊娠结局

观察两组患者治疗结束后3个月内的妊娠情况及妊娠者的异位妊娠、流产、早产、足月产等妊娠结局。

3.2 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6]拟定疗效标准。

痊愈:治疗后子宫内膜厚度≥7 mm,子宫内膜血流为Ⅲ级,中医症状消失,评分减少≥95%。

有效:治疗后子宫内膜厚度＜7 mm但比治疗前增厚,子宫内膜血流为Ⅱ级或Ⅲ级,中医症状减轻,评分减少≥30%且＜95%。

无效:治疗后子宫内膜厚度、子宫内膜血流与治疗前相比无改善,中医症状无改善,评分减少＜30%。

3.3 统计学方法

采用SPSS17.0软件对数据进行统计分析。符合正态分布的计量资料以均数±标准差表示,比较采用t检验;计数资料以例(率)表示,比较采用卡方检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组临床疗效比较

治疗组总有效率(79.4%)明显高于对照组(57.1%),差异具有统计学意义(P＜0.05)。详见表1。

表1 两组临床疗效比较 (例)

3.4.2 两组治疗前后子宫内膜厚度比较

治疗前两组子宫内膜厚度比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后两组子宫内膜厚度较治疗前增加(P＜0.05),且治疗组高于对照组(P＜0.05)。详见表2。

表2 两组治疗前后子宫内膜厚度比较 (±s,mm)

表2 两组治疗前后子宫内膜厚度比较 (±s,mm)

注:与同组治疗前比较1)P＜0.05;与对照组比较2)P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组 63 4.42±1.07 7.99±1.461)2)对照组 63 4.50±1.01 6.21±1.281)

3.4.3 两组治疗前后子宫内膜血流分级比较

治疗前两组子宫内膜血流Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级百分率分别比较差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后两组子宫内膜血流Ⅰ级百分率较治疗前明显减少(P＜0.05),Ⅲ级明显增多(P＜0.05),且治疗组优于于对照组(P＜0.05)。详见表3。

表3 两组治疗前后子宫内膜血流分级比较 [例(%)]

3.4.4 两组治疗前后中医症状评分比较

治疗前两组中医症状评分比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后两组中医症状评分较治疗前降低(P＜0.05),且治疗组低于对照组(P＜0.05)。详见表4。

表4 两组治疗前后中医症状评分比较 (±s,分)

表4 两组治疗前后中医症状评分比较 (±s,分)

注:与同组治疗前比较1)P＜0.05;与对照组比较2)P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后治疗组 63 19.52±4.49 8.12±3.511)2)对照组 63 20.23±4.55 13.52±3.971)

3.4.5 两组妊娠结局比较

治疗组总妊娠率及足月产率均高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。详见表5。

表5 两组妊娠结局比较 [例(%)]

4 讨论

不孕症是生育能力低下和障碍的一种状态,分为原发性不孕和继发性不孕。世界女性原发性不孕及继发性不孕发病率可达 1.9%和 10.5%[7]。受精卵及子宫内膜的容受性对妊娠的发生有关键的作用。子宫内膜容受性为一种子宫内膜接受受精卵着床的状态,包含子宫内膜的厚度、子宫内膜血流状态以及间质、腺上皮、腔上皮的发育状态等,关系到妊娠率的高低[8]。薄型子宫内膜对子宫内膜的容受性存在直接的影响,现已认为是引起不孕的关键因素[9]。薄型子宫内膜的内膜厚度不能达到妊娠成功的阈厚度[10]。卵泡大小达到18 mm及以上时,子宫内膜厚度仍低于7 mm,会对受精卵着床及妊娠成功产生直接的影响[11]。研究认为子宫内膜和内膜下血流可以对受精卵着床部位的内环境进行准确的评估[12],也是影响子宫内膜容受性的因素之一。因此增加子宫内膜厚度,改善子宫内膜血流,提高子宫内膜的容受性,进而提高妊娠率,是研究的目的。

肾为生殖之根,胎孕之本。肾阳,即命门之火。肾阳主气化及温煦。肾阳亏虚,肾失于温煦,生化失期,氤氲之气难以生发,同时命门火衰,不能上暖土下暖宫,冲任失温,胞宫虚寒,致无法孕胎。又肝气郁结,血为气滞,气机不畅,胞脉受阻,疏泄失司,气血失调,冲任难以相资,而致不孕。肝肾同源,肾阳虚肝郁共同作用、相互影响,故而出现婚久不孕之病证。因此本研究以温肾阳、暖胞宫、疏肝郁、调冲任为治疗大法,选用针灸联合中药贴脐的方法促进子宫内膜的增长及血流的改善,进而提高胎儿的孕育率。

肾之原穴太溪、背俞穴肾俞二者可补益肾气,暖宫填精,加配命门穴可进一步激发肾之阳气,增强壮阳及温煦气化作用;关元为任脉穴,位置接近胞宫,能壮元阳益元阴,针之可以调理冲任,灸之可以温暖胞宫,主孕子调经水;三阴交为肾、肝、脾三经交会之处,可补肝肾健脾,调和冲任;太冲、行间为肝经穴,可疏肝解郁,理气调血。诸穴合用起到补肾温阳填精、疏肝理气调血、通调冲任之功。针灸还可以促进局部血液循环、加快血流量,从多方面对子宫内膜容受性产生影响[13]。

自拟中药贴脐组方中制附子、肉桂温肾助阳以化阴;菟丝子、川椒、肉苁蓉补肾助阳益精气;熟地、当归滋肾养血,益阴填精;川芎、丹参活血通络,通调冲任;柴胡、制香附疏肝解郁理气;生姜可散寒,并可加速透皮吸收。诸药相合敷于脐部可奏温肾助阳、填精养血、理气疏肝、调和冲任之功。研究发现补肾中药可以改善子宫内膜的局部功能及子宫内膜的容受性[14];活血中药能够促使局部微循环的加快、血管阻力的降低以及子宫内膜的增长[15]。脐部为神阙穴所在,为任脉之要穴,可内连脏腑外通经络,总督人体之阴阳气血,可益气温阳,固本培元,通经活络。通过贴脐给药贯脏腑通经络,作用于全身,直达病所。解剖结构中,上脐部皮肤最薄,脐下及周围分布丰富的神经血管,微循环良好,透皮吸收力强[16]。将自拟中药组方通过贴脐给药可增强益肾壮阳、疏肝调冲任之功,可很好地吸收利用,并且减少了对胃肠道的刺激。

本研究结果显示,两组治疗后子宫内膜厚度、子宫内膜血流分级及中医症状评分均较治疗前明显改善,并且治疗组明显优于对照组;治疗组总有效率、总妊娠率、足月产率均明显高于对照组。说明在西药治疗基础上,针灸联合中药贴脐治疗薄型子宫内膜不孕症有明显治疗效果。