722实时动态胰岛素泵3C疗法对住院患者的血糖管理疗效研究

江浩

【摘要】 目的：探討722实时动态胰岛素泵3C疗法对住院患者的血糖管理疗效。方法：选取2018年1月-2019年8月于本院内分泌科住院的120例2型糖尿病患者为研究对象，按随机数字表法将其分为治疗组、对照A与B组，每组40例。治疗组给予722实时动态胰岛素泵3C疗法，对照A组给予三餐前速效胰岛素+长效胰岛素治疗，对照B组给予口服降糖药物治疗。比较三组治疗前后空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、平均血糖波动幅度（MAGE），高血糖曲线下面积（AUC），低血糖AUC、低血糖发生率、严重低血糖发生率及住院时间。结果：治疗后，三组HbA1c、MAGE及高血糖AUC均低于治疗前，且治疗组均低于对照A组与B组（P<0.05）。治疗组治疗前后低血糖AUC比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，对照A组与B组低血糖AUC均高于治疗前，且均高于治疗组（P<0.05）。治疗组低血糖及严重低血糖发生率均低于对照A组与B组（P<0.05）。三组平均住院天数比较，差异有统计学意义（P<0.05），其中治疗组最短。结论：722实时动态胰岛素泵3C疗法能有效地控制血糖，减少低血糖的发生风险，缩短患者的住院时间，是有效管理T2DM患者血糖的疗法。

【关键词】 722实时动态胰岛素泵3C疗法 血糖管理 2型糖尿病

[Abstract] Objective： To explore the effect of 722 real-time dynamic insulin pump 3C therapy on blood glucose management in hospitalized patients. Method： A total of 120 patients with type 2 diabetes hospitalized in the department of endocrinology of our hospital from January 2018 to August 2019 were selected as study subjects. According to the random number table method， they were divided into treatment group， control group A and group B， with 40 patients in each group. The treatment group was treated with 722 real-time dynamic insulin pump 3C therapy. The control group A was treated with quick-acting insulin plus long-acting insulin therapy before three meals. The control group B was treated with oral hypoglycemic drugs. Fasting plasma glucose （FPG）， glycated hemoglobin （HbA1c）， HOMA-IR， mean amplitude of glycemic excuisions （MAGE）， area under curve （AUC） of hyperglycemia， AUC of hypoglycemia before and after treatment， incidence of hypoglycemia， incidence of severe hypoglycemia and length of hospital stay were compared among the three groups. Result： After treatment， HbA1c， MAGE and AUC of hyperglycemia among three groups were lower than those before treatment， and those of the treatment group were lower than those of the control group A and group B （P<0.05）. There were no significant differences in AUC of hypoglycemia before and after treatment in the treatment group （P>0.05）. After treatment， the AUC of hypoglycemia in the control group A and group B were higher than those before treatment， and were higher than those in the treatment group （P<0.05）. The incidence of hypoglycemia and severe hypoglycemia in the treatment group were lower than those in the control group A and group B （P<0.05）. There was significant difference in the average length of stay among the three groups （P<0.05）， among which the treatment group was the shortest. Conclusion： 722 real-time dynamic insulin pump 3C therapy can effectively control blood glucose， reduce the risk of hypoglycemia， shorten the hospitalization time of patients， it is an effective treatment to manage blood glucose in patients with T2DM.

[Key words] 722 real-time dynamic insulin pump 3C therapy Blood glucose management Type 2 diabetesFirst-authors address： Xinyi Peoples Hospital， Xinyi 525300， China

随着生活水平的提高、生活方式的改变，我国糖尿病患者人数不断攀升。我国18岁及以上成人样本中，根据国际最新临床诊断标准进行诊断的糖尿病估测患病率为11.6%，约1.139亿人[1]。目前临床上内分泌科糖尿病患者血糖管理多数推荐应用胰岛素降低血糖为主，但胰岛素治疗有两面性，当剂量不足血糖控制不好，而剂量过大，低血糖风险显著增加[2-3]。实时动态血糖监测技术的出现为及时调整胰岛素泵剂量提供了可能，通过利用糖尿病综合管理的软件系统，即时将实时动态血糖监测与胰腺泵持续皮下胰岛素注射整合达到根据血糖变化按需注射胰岛素，实现自动血糖控制，722泵目前在临床应用多年，是胰岛素治疗糖尿病患者最先进方法，能够安全、快速、有效控制血糖[4-5]。本研究为探讨722实时动态胰岛素泵3C疗法对住院患者的血糖管理疗效的作用来明确722泵在臨床控制血糖的实际疗效，为2型糖尿病患者的血糖控制提出更好的管理方法，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年1月-2019年8月于本院内分泌科住院的120例2型糖尿病患者为研究对象。纳入标准：符合WHO诊断标准的2型糖尿病患者。排除标准：糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷、严重肝功能和/或肾功能损害的患者;对胰岛素过敏者;妊娠、哺乳期患者;合并急性感染，恶性肿瘤、急性心肌梗死、肾上腺疾病、垂体病变等病史。按随机数字表法分为治疗组、对照A组与B组，每组40例。所有患者及家属均知情同意并签署知情同意书，本研究已经医院伦理委员会批准。

1.2 方法 治疗组给予722实时动态胰岛素泵[美敦力医疗用品（上海）有限公司，型号：MiniMed Paradigm 722]给予重组赖脯胰岛素注射液（生产厂家：甘李药业股份有限公司，批准文号：国药准字S20063004，规格：3 mL/支）泵注。对照A组给予三餐前重组甘精胰岛素注射液（生产厂家：甘李药业股份有限公司，批准文号：国药准字S20050051，规格：3 mL/支）+重组赖脯胰岛素注射液降糖治疗。对照B组给予口服降糖药物控制血糖，二甲双胍（生产厂家：上海上药信谊药厂有限公司，批准文号：国药准字H20050699，规格：0.5 g/片）0.5 g/次，3次/d，阿卡波糖（生产厂家：拜耳医药保健有限公司，批准文号：国药准字H19990205，规格：50 mg/片）100 mg/次，3次/d，必要时加用达格列净（生产厂家：AstraZeneca AB，批准文号：国药准字J20170040，规格：10 mg/片）10 mg/次，1次/d。三组均治疗2周。

1.3 观察指标与判定标准 （1）比较三组治疗前后血糖相关指标。所有患者在治疗中给予监测血糖，其中治疗组每天监测三餐前及睡前血糖。对照A组与B组均监测三餐前、三餐后2 h及睡前血糖。比较三组治疗前后FPG、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、平均血糖波动幅度（MAGE），高血糖曲线下面积（AUC）：血糖≥10 mmol/L的AUC，低血糖AUC：血糖≤3.9 mmol/L的AUC。糖化血红蛋白（HbA1c）检测：治疗前及治疗12周时所有120例患者抽取静脉血送本院检验科采用离子交换高效液相色谱法（HPLC）测定HbA1c。（2）比较三组低血糖发生情况。比较三组低血糖与严重低血糖发生率比较。低血糖事件记录：试验全程记录低血糖事件。末梢血糖≤3.9 mmol/L定义为低血糖，末梢血糖≤2.8 mmol/L定义为严重低血糖。（3）比较三组平均住院天数。

1.4 统计学处理 采用SPSS 16.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，多组间比较采用方差分析;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组一般资料比较 三组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.2 三组治疗前后血糖相关指标比较 治疗前，三组FPG、HbA1c、HOMA-IR、MAGE，高血糖AUC及低血糖AUC比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，三组FPG、HOMA-IR比较，差异均无统计学意义（P>0.05），HbA1c、MAGE及高血糖AUC均低于治疗前，且治疗组均低于对照A组与B组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗组治疗前后低血糖AUC比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，对照A组与B组低血糖AUC均高于治疗前，且均高于治疗组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 三组低血糖情况比较 治疗期间，治疗组共发生3例（7.50%）低血糖，其中无严重低血糖情况发生;对照A组出现11例（27.50%）低血糖，其中4例（10.00%）有严重低血糖;对照B组患者低血糖患者10例（25.00%），其中4例（10.00%）严重低血糖，治疗组低血糖发生率低于对照A组与B组，差异均有统计学意义（字2=5.541、4.501，P<0.05），治疗组严重低血糖发生率明显低于对照A组与B组，差异均有统计学意义（字2=4.215、4.215，P<0.05）。以上低血糖患者在及时调整药品剂量后症状均改善恢复，未发生严重不良事件。

2.4 三组平均住院天数比较 治疗组平均住院天数（5.45±1.45）d，对照A组平均住院天数（9.46±1.39）d，对照B组平均住院天数（11.35±1.35）d，三组平均住院天数比较，差异有统计学意义（F=5.386，P<0.05），其中治疗组最短。

3 讨论

近年来，糖尿病的发病率逐年上升。2013年在全球糖尿病患者的统计中，中国的糖尿病人数高达1.139亿。中国糖尿病患者的血糖管理情况不容乐观。在高达一亿多的糖尿病患者中，仅两千多万的患者接受了降糖治疗，而且在接受了治疗的患者中右超过六成的患者血糖控制不佳[6]。糖尿病属于慢性疾病，患者的死亡率低，但是血糖控制的好坏和患者生存质量密切相关，血糖控制不佳的患者会出现多种糖尿病并发症，如糖尿病足、糖尿病性眼病、糖尿病肾病等，严重影响患者的生存质量。对于糖尿病患者来说，血糖的良好控制可以有效减低并发症的发生率，在糖尿病的治疗中尤为重要[7-8]。传统治疗糖尿病的方法为口服降糖药物，或者皮下注射胰岛素，可以有效控制血糖，但有的时候也会发生低血糖事件，威胁到患者的生命健康。

722实时动态胰岛素泵3C疗法是一种可以及时获得患者血糖信息并可以及时调整胰岛素剂量的方法。可以在有效控制血糖的同时避免低血糖事件的发生，3C疗法由持续皮下胰岛素输注（CSII）、血糖监测系统（CGMS）、Carelink软件分析系统组成。血糖的控制对于糖尿病患者来说意义深远，有研究证实血糖波动激活氧化应激，加速动脉粥样硬化进展，在有效控制和管理血糖的同时减小血糖波动才能避免糖尿病并发症的发生和进展，而3C疗法则具有这一优点[9-11]。本研究结果显示，治疗后，三组HbA1c、MAGE及高血糖AUC均低于治疗前，且治疗组均低于对照A组与B组（P<0.05）;三组平均住院天数比较，差异有统计学意义（P<0.05），其中治疗组最短。笔者分析，由于722实时动态胰岛素泵3C疗法可更平稳控制血糖，使患者更早达到血糖控制的目标，所以住院治疗的时间也更短，减少患者和社会负担。

实时监测血糖并且能实时显示血糖趋势，可以有效避免血糖较大的波动，避免低血糖事件发生的同时，减少并发症，提高T2DM患者的生存质量[12-14]。低血糖事件对患者的生命安全存在着极大的威胁，低血糖的发生不仅影响患者的脑功能，诱发心血管疾病，严重者可以导致患者昏迷甚至出现生命威胁[15]。良好的血糖控制可减少糖尿病并发症的发生，722实时动态胰岛素泵3C疗法对于T2DM患者来说，血糖的管理无疑是优于传统治疗方案的，既能有效控制血糖，实时监测血糖，还能在血糖出现异常波动后及时调整胰岛素的泵入剂量，避免低血糖的发生[16-17]。本研究结果显示，治疗组低血糖及严重低血糖发生率均低于对照A组与B组（P<0.05），说明722实时动态胰岛素泵3C疗法显著降低了T2DM患者治疗期间低血糖的发生率。本研究中治疗组治疗前后低血糖AUC比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，对照A组与B组低血糖AUC均高于治疗前，且均高于治疗组（P<0.05），提示722实时动态胰岛素泵3C疗法可更加有效地降低低血糖的发生风险。

迅速有效地降低血糖水平，提高血糖达标率，可以减少高糖毒性，保护胰岛细胞功能，改善糖尿病预后，这是临床上为了提高糖尿病患者的生存质量的努力方向[18-19]。低血糖反复发作、血糖波动越大，并发症发生率越大，预后越差，患者生活质量差，生存寿命缩短[20]。

综上所述，722实时动态胰岛素泵3C疗法能有效地控制血糖，减少低血糖的发生风险，缩短患者的住院时间，是有效管理T2DM患者血糖的疗法。

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（收稿日期：2020-05-19） （本文编辑：田婧）