自拟活血补肾调经方治疗肾虚血瘀型多囊卵巢综合征临床效果观察

陶 凌， 耿 晓， 盛天骄， 巩 阳

北部战区总医院 中医科，辽宁 沈阳 110016

多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome，PCOS)是一种较常见的复杂女性内分泌紊乱疾病，常见的临床表现为月经紊乱、多毛、高雄激素性痤疮、女性型脱发及皮脂溢出等[1]。流行病学研究显示，育龄期女性PCOS发病率相对较高，约占我国育龄期女性的5.6%[2]。目前PCOS的发病原因尚不明确，可能主要与遗传密切相关[3]。有研究报道，活血中药可以通过改善卵巢、子宫的血供，提高雌激素水平，促进卵泡的发育[4]。基于此，本研究旨在探讨自拟活血补肾调经方治疗肾虚血瘀型PCOS患者的临床效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取北部战区总医院自2017年6月至2019年12月收治的116例肾虚血瘀型多囊患者为研究对象。纳入标准：符合西医诊断标准[5]与中医肾虚血瘀型PCOS诊断标准[6-8]；无重大内科疾病及神经系统疾病。排除标准：近3个月服用过潜在肝、肾功能损害的药物；妊娠或哺乳期女性。采用随机数字表法将其分为中药组与西药组，每组各58例。中药组：年龄20～42岁，平均年龄(29.31±6.76)岁；病程6个月至10年，平均病程(5.97±2.79)年。西药组：年龄22～41岁，平均年龄(29.96±7.01)岁；病程4个月至11年，平均病程(6.28±2.25)年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准。所有患者均签署知情同意书。

1.2 治疗方法 中药组采用口服中药(自拟活血补肾调经方)治疗。中药方主要药物组成：烫水蛭、醋三棱、醋莪术、酒女贞子、墨旱莲、川芎、炒杜仲、炙淫羊藿、桑寄生等。痰湿重者，加泽泻、茯苓；气虚血瘀重者，加桃仁、黄芪、红花(上药为中药颗粒制剂，康仁堂药业有限公司)。早晚各服用1次，开水冲服。西药组采用口服达英-35(拜耳医药保健有限公司广州分公司)治疗。服用方法：月经第5天开始服用，每晚1片，1次/d，连续服用21 d后停服，待撤退性出血的第5天继续服用该药。21 d为1个疗程，两组患者均连续治疗3个疗程，并随访2个月。

1.3 观察指标及疗效评价标准 参照《中医症状积分法》[9]拟定中医肾虚血瘀PCOS症状评分，分别于治疗前、治疗后及治疗结束后2个月，记录两组患者月经异常、腰膝酸软、头晕耳鸣、畏寒怕冷、多毛、性欲冷淡等中医症状评分。满分32分，分值越高提示病情越重。比较两组患者治疗前后促黄体生成素(luteinizing hormone，LH)、促卵泡激素(follicle stimulating hormone，FSH)及睾酮(testostertone，T)体内性激素的表达情况。参照《中药新药临床研究指导原则》[9]制定中医PCOS疗效标准：显效，月经周期及经量恢复正常，激素水平回归正常范围，超声检查显示卵巢大小恢复正常且有排卵现象，临床症状明显减轻；有效，月经周期、经量和激素水平趋于正常，超声检查显示卵巢体积有缩小趋势，临床症状有所改善；无效，月经周期、经量、激素水平及卵巢体积均无改善。

有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 中药组：显效28例，有效25例，无效5例。西药组：显效21例，有效24例，无效13例。中药组治疗的总有效率为91.4%(53/58)，高于西药组的77.6%(45/58)，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组患者治疗前后中医症状积分比较 与治疗前比较，中药组治疗后、治疗结束2个月的各项中医症状积分均降低，差异均有统计学意义(P<0.05)。除小便清长外，西药组治疗后、治疗结束2个月的其他中医症状积分均低于治疗前，差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗结束2个月，中药组患者的中医症状总分低于西药组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.3 两组患者治疗前后激素水平比较 与治疗前比较，两组治疗后的FSH水平明显增加，LH、LH/FSH、T水平均明显降低，差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后，中药组的T水平明显低于西药组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1 两组患者治疗前后中医症状积分比较分)

表2 两组患者治疗前后激素水平比较

3 讨论

PCOS是临床上常见的影响女性正常月经周期，导致育龄期女性排卵障碍的疾病之一，归属于中医学中“月经过少”“闭经”等范畴。有研究表明，PCOS是一种环境与遗传共同参与的多基因相关疾病[10-11]。中医病机主要为肾虚，发病部位在肝、脾、肾，脾虚痰湿、肝气郁结为发病的主要原因，而瘀血内阻多为该病发病的常见诱因[12-13]。“肾者主蛰，封藏之本，精之所处也”，中医认为肾气的盛衰直接影响女性月经的产生，并且与卵子的发育密切相关。肾阳不足，精血津液化生之力减弱，气血运行无力而瘀阻胞宫，导致排卵缺乏原动力，治疗上活血化瘀的同时，从根本上补肾益精，调节气血运行，达到标本同治的目的。

本研究采用活血补肾调经的方法治疗肾虚血瘀型PCOS患者，用药上以活血化瘀、补肾调经药为主，采用通补兼施的治疗理念，方药中水蛭作为活血药，具有破血通经的作用，可以调节肾虚血瘀导致的月经错后、闭经。醋三棱、醋莪术理气活血散瘀消癥，女贞子、墨旱莲合用具有补益肝肾，调节肾精不足导致的激素紊乱，同时白芍、川芎养血行气活血，佐以炒杜仲、桑寄生、仙灵脾、仙茅温肾阳、补肾精、调补冲任。近年来，西医治疗PCOS以激素调节的方法为主[14-15]，仍有部分患者停用激素后月经周期依然不规律。有研究显示，中医活血补肾法可以明显改善青春期PCOS患者的异常激素水平[16]。本研究结果显示，中药组治疗的总有效率高于西药组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗结束2个月，中药组患者的中医症状总分低于西药组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，中药组的T水平明显低于西药组，差异有统计学意义(P<0.05)。以上结果提示，活血补肾调经法可以明显改善肾虚血瘀型PCOS患者的临床症状，该方的疗效优于单纯应用西药，且远期疗效较为理想，并且可能对PCOS导致的排卵障碍具有一定功效。

综上所述，自拟活血补肾调经方治疗肾虚血瘀型PCOS患者的临床疗效更为显著。