百令胶囊联合血液透析对慢性肾衰竭患者的疗效、肾功能与贫血表现的影响

任颍芳

三门峡市中医院血液透析室，河南 三门峡 472000

CKD具有患病率高、预后差、医疗费用高的特点，是我国常见慢性疾病［1-2］。CKD发生机制尚未完全明确，与小管上皮细胞适应性不良性修复、免疫炎症过度反应、毛细血管稀疏、氧化应激反应得关系密切。尽管现代血液透析针对CKD获得了很大进展，但仍具有一定局限性［3］，包括并发症多、血管损伤严重等。百令胶囊是一种中成药，具有补肺益肾之效。本文选取医院2019年1月—2020年1月诊治的CKD患者作为百令胶囊联合血液透析对象，分析其治疗效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取三门峡市中医院肾内科2019年1月—2020年1月CKD患者110例，双盲法将其分成对照组（55例）和联合组（55例）。对照组男性29例，女性26例，年龄40～80岁，平均年龄（60.98±3.84）岁，病程1～17个月，平均（10.57±2.14）个月，体重48～79 kg，平均（53.74±1.08）kg。联合组患者中男性29例，女性26例，年龄45～77岁，平均（60.81±3.86）岁，病程1～18个月，平均（10.74±2.16）个月，体重48～80 kg，平均（53.79±1.01）kg。两组患者一般资料差异比较无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。诊断标准［4］：符合国成人慢性肾脏病患者运动康复的专家共识中慢性肾衰竭相关诊断标准。纳入标准：（1）80岁以下患者；（2）无铁剂过敏史；（3）血红蛋白（Hb）＜100 g/L；（4）血清转铁蛋白＜200 ng/ml。排除标准：（1）严重感染患者；（2）合并恶性肿瘤患者；（3）重度肾衰患者；（4）药物依赖史患者；（5）酒精依赖史患者；（6）抑郁症患者；（7）妊娠期、哺乳期患者；（8）因其他原因不能完成治疗的患者。

1.2 方法

对照组患者接受对照组接受普通血液透析治疗，常规给氧模式下插入经颈动脉，插入双腔静脉插管，建立血管通路。采用低分子肝素或肝素钠抗凝，血流量150～200 mL/min，时间1 h，等滤出1 000～1 600 mL体内水分时进行血液透析，完成脱水量200～250 mL/mim，调节患者水电解质平衡，两天1次透析，连续治疗8周。联合组患者在对照组治疗基础上给与百令胶囊（杭州中美华东制药有限公司，国药准字Z10910036）治疗，口服，4粒，每次，1天3次，连续治疗8周。

1.3 观察指标

临床疗效：参考CKD专家共识疗效标准进行判断。显效：患者CKD临床症状减轻或消失，血清中肌酐（Serum creatinine，SCr）、血清尿素氮（Urea nitrogen，BUN）清除率水平至少降低30%。有效：患者CKD临床症状减轻失，尿素氮、肌酐清除率水平至降低20%～30%。无效：患者CKD临床症状未见改善。临床总有效率=（显效+有效）/总人数×100%。肾功能：用药治疗前后抽取患者空腹肘静脉血，离心处理留下血清，采用血清化学法检测血清中SCr、BUN，计算内生肌酐清除率（Endogenous creatinine clearance，CCr）。贫血水平：用药前及治疗结束时抽取患者肘静脉血，离心处理后留下血清，使用电泳联合采用日本SysmexKX 21自动血细胞分析仪检测血红蛋白（Hb）水平。中医证候积分：治疗前、治疗4周、8周参考《中药新药临床临床研究指导原则》对主症（畏寒肢冷、倦怠、腰膝酸软、食少纳呆、恶心呕吐）及次症（夜尿清长、口中黏腻），症状轻度（2分）、中度（4分）、重度（6分）。

1.4 统计学方法

本文全部数据资料使用SPSS 23.00软件统计与处理，肾功能、病程、中医证候积分等计量资料以均数±标准差以（±s）形式表示，两两比较采用t检验，三者及以上采用F值检验。性别、临床疗效等计数资料用（%）表示，χ2验证，等级资料计算Z值，以P＜0.05表示比较差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

联合组患者临床总有效率94.55%高于对照组87.27%；临床疗效差异比较有统计学意义（Z=15.987，P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较（%）

2.2 两组患者肾功能比较

治疗前两组患者SCr、BUN、CCr水平差异比较无统计学意义（P＞0.05），治疗后降低治疗前（P＜0.05）；联合组患者SCr（287.89±21.14）、BUN（12.84±1.69）、CCr（15.51±2.28）水平低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者肾功能比较（±s）

表2 两组患者肾功能比较（±s）

组别对照组（n=55）联合组（n=55）治疗前治疗后tP治疗前治疗后tP SCr（umol/L）453.58±21.07 325.41±21.12 128.691＜0.001 413.71±23.09 287.89±21.14 47.980＜0.001 BUN（mmol/L）23.87±4.68 18.71±1.62 40.874＜0.001 23.58±4.62 12.84±1.69 51.015＜0.001 CCr（mL/min）32.97±2.60 19.63±2.24 25.041＜0.001 32.91±2.63 15.51±2.28 31.701＜0.001

2.3 两组患者贫血情况比较

治疗前两组患者Hb水平差异比较无统计学意义（P＞0.05），治疗4周、8周水平高于对照组（P＜0.05）。联合组患者治疗4周、8周Hb水平高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3两组患者贫血情况比较（±s）

表3两组患者贫血情况比较（±s）

对照组（n=55）联合组（n=55）62.811 80.250＜0.001＜0.001 tP 84.58±12.58 84.51±12.53 0.064＞0.05 91.58±14.87 112.58±14.87 21.158＜0.001 125.57±6.41 147.91±6.45 36.921＜0.001

2.4 两组患者中医证候积分比较

对照组与联合组患者治疗前中医证候相近，积分差异比较无统计学意义（P＞0.05），治疗后积分降低，其中联合组患者治疗4周、8周中医证候积分（14.71±2.51）、（6.14±2.19）低于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者中医证候积分比较（±s） 分

表4 两组患者中医证候积分比较（±s） 分

组别对照组（n=55）联合组（n=55）tP术前16.58±2.54 16.51±2.56 0.032＞0.05术后4周13.71±2.56 14.71±2.51 18.924＜0.001术后8周8.51±2.14 6.14±2.19 16.115＜0.001 F 31.517 46.815 P＜0.001＜0.001

3 讨论

CKD临床表现为肾小球滤过率降低、代谢产物潴留、水电解质和酸碱平衡，属于中医“溺毒”、“肾劳”、“虚劳”范畴［5-6］。百令胶囊采用生物工程方法分离的冬虫夏草菌种经低温发小静制而成，具有提高机体免疫功能、降低血脂、改善肾功能和贫血等作用［7-9］。冬虫夏草是一种天然的抗氧化剂，能显著提升脏器中抗氧化酶活力，拮抗脂质过氧化，继而改善肾功能，促进微血液循环［10-13］。有学者对维持透析的肾脏类疾病患者口服百令胶囊前后肾功能、动脉气血进行分析发现，服药后患者肾功能明显改善，动脉气血显著改善［14-15］。

本文研究结果显示，百令胶囊联合血液透析可提升CKD临床疗效，改善其临床症状，减低SCr、BUN清除率。百令胶囊可阻断脂质过氧化作用，保护细胞膜免疫氧化自由基损伤，进而提升了血液透析效果。同时联合组患者肾功能好于治疗前及治疗后的对照组，提示血液透析治疗期间给与百令胶囊可降浊、健脾、活血，减轻过氧脂质对肾小球的侵害，继而促使肾功能改善。另有学者发现，百令胶囊联合血液透析还可以改善CKD贫血及中医证候积分，这也得本研究的认可。百令胶囊能够促使CKD肾功能恢复，促使血流动力学改善，增强红细胞携氧能力，这些有助于与肾病相关疾病的改变。

综上所述，百令胶囊联合血液透析可提升慢性肾衰竭患者的疗效、肾功能，改善贫血及中医证候积分，建议使用。