无创自动测量血压计的不确定度评定

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一、无创自动测量血压计示值误差测量结果不确定度评定

1 概述

1.1 采用评定依据：《JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示》。

1.2 测量依据：JJG692--2010无创自动测量血压计检定规程。

1.3 环境条件：温度：(5～40)℃，相对湿度小于80%RH。

1.4 测量标准：血压计标准器，型号规格：(0-50)kPa，编号：8906006，制造厂：太原航空仪表有限公司，准确度为压力示值最大允许误差：±0.1kPa(±0.75mm Hg)。

1.5 被测对象：多参数监护仪(无创血压部分)，型号规格：PM9000，编号：BX-84108180，生产厂家：深圳迈瑞，最大允许误差为±4mm Hg。

1.6 测量过程：用胶管和三通管把血压计与金属容器、标准压力计连接起来组成检定系统，检定时将血压计调至静态压力测试模式，由标准压力计对整个检定系统加压至各测量点，读取被检仪器示值与标准器示值，被检仪器示值减去标准器示值即为被检仪器的示值误差。

1.7 评定结果的使用：在符合上述条件下的测量结果，一般可直接使用本不确定度的评定结果。

2 数学模型

式中：Δp—血压计的示值误差；

p—检定点血压计的示值；

p0—检定点压力标准器的示值。

3 无创自动测量血压计示值误差测量结果不确定度分析

3.1 输入量的标准不确定度的评定

3.1.1 输入量p的标准不确定度u(p)的评定 输入量p不确定度的来源是血压计的测量不重复性以及仪器的分辨力。

(1)测量不重复性可以通过重复测量得到测量列，采用A类方法进行评定。对一台血压计，以240mm Hg检定点作为详细评定，连续测量10次，得到 测 量 列 239mm Hg、239mm Hg、239mmHg、239mm Hg、239mm Hg、239mm Hg、239mm Hg、240mm Hg、239mm Hg、239mm Hg。

实际情况中，也是以单次测量值做为测量结果，则输入量p的标准不确定度为：

u1(p)=s=0.32mmHg

(2)血压计分辨力不确定度。仪器的最小分辨率刻度为1mm Hg，属均匀分布采用B类方法进行评定：

因为血压计分辨力引入的不确定度大于血压计的测量不重复性引入的不确定度，所以输入量p的标准不确定度u(p)=u2(p)=0.29mm Hg。

3.1.2 输入量p0的标准不确定度u(p0)的评定 输入量p0的不确定度主要来源于标准器不确定度，可根据说明书给出的最大允许误差算出，因此采用B类方法进行评定。

标准器说明书给出的最大允许误差±0.5mm Hg，即为均匀分布的半宽，故

3.2 合成不确定度的评定

3.2.1 灵敏系数

3.2.2 标准不确定度汇总表

输入量的标准不确定度汇总表(表1)如下：

表1 输入量的标准不确定度汇总表

3.2.3 合成标准不确定度的计算

输入量p和p0彼此独立不相关，所以合成标准不确定度可按下式得：

3.3 相对扩展不确定度的评定 取包含因子k=2，则相对扩展不确定度为：

U=ku c(Δp)=2×0.4mm Hg=0.8mm Hg

3.4 测量不确定度的报告与表示 无创自动测量血压计示值误差测量结果扩展不确定度为：

U=1mm Hg，k=2。