宁肠煎联合中药帖敷治疗肠易激综合征的随机平行对照研究

于福德

肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是临床常见病,多发病,临床可见患者腹部疼痛、腹泻或者便秘、粪便形状改变等症状,但是没有形态学、细菌学等理化检查的异常变化,据研究数据显示,肠易激综合征的发病率为30%,女性发病率较高［1］。目前该病的发病机制众说纷纭,有胃肠动力异常学说、肠脑机制学说、内脏感觉异常学说等,由于该病的发生具有反复、迁延的特点,严重的影响了患者的生活质量,给患者带来了较大的痛苦。祖国医学对胃肠疾病认识较早,将其归属于“泄泻”、“腹痛”范畴,在治疗方面具有一定优势。本文探究宁肠煎联合中药帖敷治疗肠易激综合征的临床效果,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入抚顺市中医院肛肠科2019 年1 月～2020 年1 月收治的肠易激综合征患者60 例,采用信封法随机分为对照组和试验组,各30 例。试验组,男14 例,女16 例；年龄18～55 岁,平均年龄(45.1±9.1)岁；病程11 个月～8 年,平均病程(3.0±1.69)年。对照组,男14 例,女16 例；年龄18～55 岁,平均年龄(45.1±9.3)岁；病程12 个月～8 年,平均病程(3.1±1.71)年。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。患者对本研究内容知情同意,本研究经伦理委员会审查通过。

1.2 纳入标准 西医纳入标准：采用罗马Ⅲ诊断标准：病程＞5 个月,最近3 个月中出现下列症状至少2 项：①腹部不适感,在排便后不适感明显缓解；②腹部不适感,伴有排便次数的变化；③腹部不适感,大便性状发生改变［2］。中医辨证分型参考《中药新药临床研究指导原则》［3］中泄泻,属于肝郁脾虚证,证见：嗳气反酸,胸胁满闷,烦躁易怒,失眠,腹泻或便秘,口苦咽干,舌红,苔黄,脉弦。

1.3 排除标准 ①不同意参加实验的患者、依从性差的患者；②合并精神类疾病、恶性肿瘤、严重心脑血管疾病等；③妊娠、哺乳期及近期有妊娠计划的女性；④实验药物过敏的患者。

1.4 方法

1.4.1 对照组 患者应用匹维溴铵片(商品名：得舒特,MYLAN LABORATORIES SAS),50 mg/ 次,3 次/d,口服。连续治疗4 周。

1.4.2 试验组 在对照组的基础上口服自拟中药复方宁肠煎(由本院草药局提供：陈皮20 g、白术15 g、白芍15 g、防风10 g、柴胡5 g、山药20 g、薏苡仁20 g等),常规水煎煮,150 ml/次,2 次/d,口服。联合中药帖敷(由本院草药局提供：肉桂100 g、干姜150 g、生黄芪100 g、木香100 g),上述药物打粉后,加入黄酒500 ml 调成糊状,取3 g 放于穴位贴上对中脘穴、神阙穴穴进行中药帖敷,每个穴位30 min,2 次/d。连续治疗4 周。

1.5 观察指标及判定标准

1.5.1 比较两组患者治疗前后的中医证候积分 采用《中药新药临床研究指导原则》中的中医证候量化评分评价治疗前后的证候积分情况,包括嗳气反酸,胸胁满闷,烦躁易怒,失眠,口苦咽干,舌红,苔黄,脉弦,分为没有症状、轻微、一般、严重、很严重,记为0～4 分,0 分表示没有症状,4 分表示很严重。

1.5.2 比较两组患者的临床疗效 采用尼莫地平法计算治疗有效率：痊愈：证候积分减少＞90%；显效：证候积分减少60%～90%；有效：证候积分减少30%～59%；无效：证候积分减少＜30%,甚至加重。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS21.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的中医证候积分比较 治疗前,两组患者的中医证候积分比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,试验组患者的中医证候积分为(10.2±5.23)分,低于对照组的(15.7±4.12)分,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后的中医证候积分比较(,分)

表1 两组患者治疗前后的中医证候积分比较(,分)

注：与对照组治疗后比较,aP＜0.05

2.2 两组患者的临床疗效比较 治疗后,试验组患者的总有效率为96.67%,高于对照组的60.00%,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者的临床疗效比较［n,n(%)］

3 讨论

肠易激综合征是多种原因引起的肠道平滑肌功能紊乱综合证候群,其临床表现形式多样,尚缺乏关于本病的特异性检查手段和病理生理理论,因此该病的治疗尚缺乏十分有效的手段,其治疗效果不十分令人满意,该病的胃肠道症状迁延反复对患者造成了极大的痛苦,严重的影响了生活质量。研究显示,多数的肠易激综合征患者有不同程度的抑郁、焦虑等不良情绪,80%的患者病情加重或者病情反复与精神因素有关,这类患者经过精神相关疏导及用药后症状可以缓解,考虑与不良情绪影响结肠扩张阈值有关。肠易激综合征的治疗一般包括饮食习惯、作息调整、疏导患者不良情绪等。由于该病的病理生理过程尚未完全研究明了,药物治疗效果的个体差异较大,匹维溴铵是钙离子通道拮抗剂,通过影响肠道平滑肌的钙离子浓度调节肠道平滑肌的运动,适用于肠易激综合征的腹泻型和便秘型患者,通过查阅文献［4］其临床有效率约为55%,与本次试验结果相近。

肠易激综合征在中医古籍中尚未出现,根据其临床症状将其从“腹痛”、“泄泻”辨证论治,《景岳全书》记载：“凡遇怒气便作泄泻者,必先以怒时夹食……使脾气本强,即有肝邪,未必能入,今即易伤,则脾气非强可知矣。”在《付斋医学讲稿》中记载：“腹内先胀,继而作痛,泻下不多,泻后舒畅,反复发作。”历代医家经过总结,认为本病的发生为肝郁气滞,横逆犯脾,气机逆乱,脾虚为本,脾气亏虚,水湿不化,大肠传导出现失常,从而发生腹泻。宁肠煎源自中医古方痛泻要方,痛泻要方首见于《景岳全书》,是治疗肝脾不和的经典古方,宁肠煎此基础上加入薏苡仁、山药、柴胡等药物,增强了疏肝健脾之效,方中白术苦、甘、温,入脾胃经,补气健脾燥湿为君药,《医学衷中参西录》记载：“白术,善健脾胃,消痰水,止泄泻。”现代药理学研究显示,白术含有的脂类物质可以增强唾液中的淀粉酶的活性、调节胃肠道平滑肌功能、还具有调节免疫作用,是为君药［5］；白芍酸苦微寒,柔肝敛阴,缓急止痛,其酸苦之味可以敛阴柔肝,与白术配伍一收一补,抑木扶土,缓急而止痛,使肝气调达,脾气健运,是为臣药,药理学研究显示,白芍的有效成分皂苷类物质可以双向调节胃肠道平滑还能够减轻患者的抑郁状态及增强机体免疫。陈皮辛苦而温,善理气燥湿,醒脾和胃；柴胡辛苦微寒,疏肝解郁,善于调达少阳气机；薏苡仁甘、淡,性凉微寒,具有健脾渗湿,宁心止泻之功效,药理学研究显示,薏苡仁能够增加肠道的益生菌数量,调节肠道菌；山药味甘入肺脾经肾经,善治脾虚便溏,与薏苡仁配伍化湿止泻补气健脾,与白芍、薏苡仁、柴胡共为佐药,研究显示：山药具有调节肠道平滑肌的作用,现代药理学研究显示,陈皮的有效成分可以刺激胃细胞分泌增加胃肠道运动、水煎液可以抗多种体外培养的细菌；防风与陈皮配伍可以既能燥湿以助止泻,又为脾经引经药,故为佐使药［6］。诸药配合共奏行气疏肝,健脾止泻之效。试验组还辅以肉桂、干姜、生黄芪、木香之行气健脾之药穴位贴敷,其中中脘穴为胃经募穴,八会穴之腑会,具有治疗腹痛、腹泻之效；神阙穴与全身经脉相通,并且神阙穴部皮肤较薄弱,药物容易吸收,同时外用药物还避免了肝脏的首过效应,配合行气健脾之药外敷达到了较好的效果。

本文选取了2019 年1 月～2020 年1 月于抚顺市中医院接受治疗的肠易激综合征患者60 例,系统性的评价了自拟中药复方宁肠煎联合中药帖敷治疗肠易激综合征的临床效果,研究结果显示,治疗前,两组患者的中医证候积分比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,试验组患者的中医证候积分为(10.2±5.23)分,低于对照组的(15.7±4.12)分,差异具有统计学意义(P＜0.05)。试验组患者的总有效率为96.67%,高于对照组的60.00%,差异有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述,宁肠煎联合中药帖敷治疗肠易激综合征可有效改善患者的临床症状,安全有效,值得广泛推广应用。