通心络胶囊联合比索洛尔治疗冠心病心绞痛的临床研究

杨帆，刘晓帅，夏清，李东梅

1.中铁二局集团中心医院心内科，四川成都 610031；2.四川省医学科学院·四川省人民医院，四川成都 610000；3.四川省建筑医院心内科，四川成都 610084

冠状动脉粥样硬化性心脏病，又称冠心病，是临床上常见的心血管疾病。据报道[1]，冠心病的发病率和病死率呈逐年上升的趋势，严重威胁人们的生命健康。心绞痛是冠心病中常见的临床类型，是一种与暂时性心肌缺血缺氧所致的胸痛或胸闷复发有关的临床综合征；如果治疗不及时，发展为心肌梗死、心力衰竭，甚至猝死[2-3]。目前临床上应用β 受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、硝酸酯类药物、钙拮抗剂等药物治疗冠心病心绞痛。研究发现中西医结合能够有效缓解患者的临床症状，抑制病情进展[4]。比索洛尔属于第二代β 受体阻滞剂，具有降低血压、稳定心律、降低心脏负荷和改善心肌缺血的作用，常用于高血压、心力衰竭、心绞痛等心血管疾病的治疗[5]。通心络胶囊主要由赤芍、人参、降香、水蛭、全蝎、檀香、蝉蜕、蜈蚣、冰片等药物组成，具有益气活血、抑制血小板聚集、改善心肌供血供氧的作用[6]。因此该研究方便选取该院2017 年1 月—2019 年2 月冠心病心绞痛患者128 例作为研究对象，探讨通心络胶囊联合比索洛尔对冠心病心绞痛患者的临床效果及安全性，为临床治疗提供相应的理论依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取该院心内科诊治的128 例冠心病心绞痛患者作为研究对象，其中男性70 例、女性58 例；年龄37～75 岁,平均年龄(61.36±6.61) 岁；病程1～8 年,平均病程(5.15±2.26) 年。纳入标准：研究对象均满足《内科学》[7]中冠心病心绞痛的诊断标准；患者临床资料完整；患者知情同意，且依从性良好。排除标准：肝肾功能不全者；急性心肌梗死者；严重肺功能不全、心率失常者；严重精神障碍者；妊娠、哺乳期孕妇者；对该研究过敏者。该研究经该院医学伦理委员会批准同意。

根据随机数字表法研究对象被分为对照组和治疗组，每组64 例。对照组男性37 例、女性27 例，平均年龄（60.89±6.22）岁，平均病程（5.21±2.31）年。治疗组男性33 例、女性31 例，平均年龄（60.83±6.79）岁，平均病程（5.19±2.09）年。两组患者年龄、性别和病程等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

入院后研究对象给予常规治疗，对照组口服富马酸比索洛尔片（规格5 mg/片），1 片/次，1 次/d；在对照组的基础上，治疗组口服通心络胶囊（规格0.26 g/粒），3 粒/次，3 次/d。两组连续治疗4 周。

1.3 疗效判定标准

临床疗效标准[8]：显效：治疗后患者症状消失或明显改善，心电图恢复正常或大致正常；有效：治疗后患者症状缓解，心电图可见明显改善；无效：治疗后患者症状和心电图无改善或者加剧。心电图疗效判定标准[9]：显效：心电图恢复正常或基本正常；有效：心电图ST 段回升＞0.05 mV，但未达到正常水平；无效：治疗前后心电图无改善。

1.4 观察指标

记录患者治疗前后的心绞痛发作频率、持续时间和硝酸甘油用量；采用西雅图心绞痛量表（SAQ）[10]评估患者生存质量,该量表总分在0～100 分,得分越高表明患者的生存质量越好；采用心脏彩色多普勒超声检测患者治疗前后左心室收缩末内径（LVEDD）、左心室舒张末内径（LVESD）和左心室射血分数（LVEF）；采用血液流变仪测定患者治疗前后全血黏度（WBV）、血浆黏度（PV）和纤维蛋白原（FIB）水平变化情况；观察记录患者治疗期间不良反应发生的情况。

1.5 统计方法

应用SPSS 20.0 统计学软件分析数据，计量资料以（）表示，两组间比较应用独立样本t 检验，同组治疗前后应用配对样本t 检验；计数资料采用[n(%)]表示，组间比较应用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

治疗后，治疗组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]

2.2 心电图疗效

治疗后，治疗组心电图总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者心电图疗效比较[n(%)]

2.3 心绞痛发作频率、持续时间及硝酸甘油用量和SAQ 评分

治疗后，两组心绞痛发作频率、持续时间、硝酸甘油用量和SAQ 评分较治疗前均降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组心绞痛发作频率、持续时间、硝酸甘油用量和SAQ 评分较对照组降低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者心绞痛发作频率、持续时间硝酸甘油用量和SAQ 评分比较（）

表3 两组患者心绞痛发作频率、持续时间硝酸甘油用量和SAQ 评分比较（）

注：与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05

2.4 心功能指标

治疗后，两组患者LVEDD 和LVESD 水平较治疗前均降低，差异有统计学意义（P＜0.05），LVEF 水平较治疗前升高，差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组患者LVEDD 和LVESD 水平较对照组降低，LVEF 水平较对照组升高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者心功能指标比较（）

表4 两组患者心功能指标比较（）

注：与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05

2.5 血流变指标

治疗后，两组患者PV、WBV 和FIB 的水平较治疗前均降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组PV、WBV 和FIB 的水平较对照组降低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5 两组患者血流变指标比较（）

表5 两组患者血流变指标比较（）

注：与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05

2.6 不良反应发生情况

在治疗过程中，两组均未发生严重的不良反应，而且尿常规、血常规和肝肾功能未发生明显的异常变化。

3 讨论

冠心病是多种因素共同作用下导致的复杂性心血管疾病，患者常表现为胸闷，发病趋于年轻化。据报道[11]，临床上约80%的冠心病患者发生心绞痛，若病情控制不佳，则发展为心肌梗死，甚至死亡，严重影响患者的身心健康。目前临床上以介入治疗、药物治疗和手术治疗等方法治疗冠心病心绞痛，但是以药物治疗为主。

比索洛尔作为一种高选择性的β1 受体阻断剂，在体内无内源性拟交感活性和膜稳定性，半衰期较长，约15～20 h，能增强生物利用度[12]。比索洛尔可通过降低交感神经兴奋性，减少去甲肾上腺素分泌，降低心肌损伤，同时还能减少心肌射血阻力和心肌耗氧量，改善心肌缺血，从而达到缓解冠心病心绞痛症状的目的[13-14]。通心络胶囊由多种中药配伍而成，其有效成分具有调节血脂、改善血流变，抑制血小板聚集，增强心脏泵血功能，扩张冠状动脉血管，提高冠状动脉血流量的作用，达到改善冠心病心绞痛患者症状的效果[15-16]。该研究发现治疗组的临床有效率、心电图有效率、SAQ 评分和LVEF 水平高于对照组（P＜0.05），而且治疗组患者心绞痛发作频率、持续时间、硝酸甘油用量、LVEDD 和LVESD 水平低于对照组（P＜0.05），提示通心络胶囊联合比索洛尔可显著改善冠心病心绞痛患者的心功能、生活质量水平，提高临床效果。

研究表明[17]血液流变学的异常变化在冠心病心绞痛的发生、发展过程中发挥重要的作用。当机体血液的黏度、凝固性、流动性和聚集性等发生异常变化时，易造成血管堵塞并形成血栓，而且血液的异常流动和激活血小板聚集也增加血栓形成的风险。血小板粘附于血管内皮下组织，反应机体动脉血栓形成，而且血液流动力学变力增加，将促进血小板粘附及覆盖率，因此患者血流变学变化可以作为评价冠心病心绞痛患者临床治疗效果的指标[18]。该研究发现，治疗后患者PV（1.43±0.34）mPa/s、WBV（2.41±0.31）mPa/s 和FIB（2.58±0.66）g/L的水平较治疗前均明显降低，而且低于对照组明显降低（P＜0.05），表明通心络胶囊联合比索洛尔有助于改善冠心病心绞痛患者血液流变学，从而抑制动脉粥样硬化，起到保护心肌的作用。该研究与王淑荣[19]研究结果基本一致，其研究中冠心病心绞痛患者服用酒石酸美托洛尔联合通心络胶囊，治疗后实验组患者PV（1.40±0.21）mPa/s、WBV（2.74±0.58）mPa/s 和FIB（2.54±0.41）g/L的水平较治疗前均明显降低，而且低于对照组明显降低（P＜0.05）。

综上所述，通心络胶囊联合比索洛尔治疗冠心病心绞痛，临床疗效较好，能明显改善患者症状、生活质量和心功能，调节血液流变学状态，具有一定的临床推广应用价值。但该研究存在样本量较少而且观察时间较短，尚需日后加大样本量及观察时间，深入探讨通心络胶囊联合比索洛尔治疗冠心病心绞痛患者的具体机制。