精细化管理在医用耗材管控中的应用实践

张日，毛真英

高密市人民医院物流中心，山东高密 261500

医用耗材在临床中对人体发挥着直接或间接的治疗作用，对人体健康起着直接影响作用。 随着医疗技术与服务的发展与提高以及医疗卫生管理体制改革的推进，医用耗材作为医疗领域的必需品之一，已在医疗诊查和治疗过程中取得了广泛应用，同时，也成为医院实施规范化管理、达到精细化管理效果的一个重点关注方面。如何利用信息化手段对医用耗材进行系统、规范、智能化的管理，使其在市场经济环境的影响下更好地进行成本控制，降低医用耗材过度使用、浪费等不良现象，优化医疗资源及降低医疗费用是该次研究重点关注的内容。

1 医用耗材概述

医用耗材是指临床在诊治患者的过程中所应用的医用卫生用品，其经一次使用的价值便可转化为材料费用，常见有一次性卫生材料、医疗器械等[1]。 医用耗材根据价格的差异性可将其划分为高值耗材以及低值耗材两大类。前者多常见于关节假体、心脏支架以及生物膜片等物品；一次性医用高值耗材指对患者机体受损或病变处具有支持、替代等作用的植入、介入类特殊性材料；后者多常见于临床常用的纱布、口罩、注射器等医用卫生材料。相关数据分析统计显示，医用耗材的总支出中高值耗材占据了较大比例，且由于高值耗材相较于低值耗材而言具有种类多、技术含量高、专业性强等特点，通常应用于专科治疗中[2]。 高值耗材若在临床诊治过程中过度使用则不仅会增加患者的医疗费用，还成为患者除药品费用之外需要承担的费用，易对患者产生较为明显经济的负担[3]。

2 医用耗材管理现状及弊端

2.1 采购把控力度不严，收费管理未形成统一标准

医用耗材相关证件信息如注册证、生产、经营许可证等信息经过审批后存档形式为纸质版，资质有效期内可满足医用耗材采购要求，但由于其存在时效性及资质变更等情况，易使纸质版信息存在更新不及时的现象，增加医用耗材采购过程中的隐患[4]。此外，医用耗材在采购时往往数量较多，在既往粗放式管理制度的作用下，工作人员的自觉性直接影响到医用耗材采购过程中的报价与收费，未形成统一标准，且较难在技术应用及诊疗活动管理中对医用耗材的标准进行严格规范。在实际工作实践中，部分医务人员由于对于医用耗材了解程度不到位，常见为不熟悉其商品及专业名称导致收费标准发生变化，虽可进行成本核算，但往往只能在事后监督，对于人为因素造成的监管漏洞不能进行彻底根除。

2.2 质量安全监管操作难以实施，存档信息追溯困难

医用耗材质量安全的监控多以生产、有效期以及生产规格、批号作为观察指标，但是在对医院耗材进行跟踪监控的过程中，受到其品种复杂以及多向流通等因素的影响，致使监管操作难以实施，导致部分医用耗材存在不同程度过期情况仍在继续使用现象的出现。低值医用耗材具有需求、采购、库存数量较大的特点，因此多易出现过期后继续使用的情况，显著增加了发生医疗纠纷的概率。在既往粗放式管理方式的作用下，需将医用耗材各项信息进行存档，包括采购、库存以及使用等各个环节，科室普遍反馈医用耗材存档信息的质量较差，粗放式信息管理在确保存档信息专业规范性及准确完整性等方面存在较大不足，致使跟踪管理医用耗材的过程中存在较大困难[5]。一旦医用耗材的质量安全出现事故时，则难以通过信息化途径对医用耗材流通情况进行查找并发现其中的问题，只能通过医嘱或相关临床资料为切入点查找，但该过程耗时漫长效率极差，无法满足应急处理的需求，不符合医用耗材信息管理的应急处理标准与要求。

2.3 数据记录不精准，管理职责不明确

既往多以医用耗材的出库时间为依据对其进行成本核算，但高值医用耗材具有即时性的使用特点，往往以临床使用在先，出库手续办理在后，因此，其成本核算的过程存在一定程度的滞后性，成本核算未能与采购活动同步进行，对实时监控医用耗材的费用产生不利影响，而其使用、流通等各项记录对于加强其的物流、费用控制等各个方面的管理及完善医疗服务虽可提供一定的参考依据，但由于其各项数据记录不够精准，致使其历史数据参考价值不足[6]。此外，医用耗材相关管理部门在其流通、使用监管过程中存在管理职责不明确情况。在实际操作过程中，仅仅管理其入库及费用结算，而无法有效监管其采购、收货、存储、发放、使用等环节，无法实时、动态地对医用耗材进行监督管理。

3 精细化管理在医用耗材管控中的应用价值

3.1 完善医用耗材管理体系，降低医院支出成本

医用耗材管控质量将对医院经济利益产生直接的影响作用，与医院的生存发展紧密相连。精细化管理应用于医用耗材管控中可规范其管理流程，确保医用耗材的产品质量满足相关要求标准且准确无误，有效跟踪监控医用耗材的使用、流通过程，规避发生安全质量问题的风险，降低医院支出成本，提高其经济效益。

3.2 促进医用耗材信息化建设，提高医护工作效率

精细化管理应用于医用耗材管控中促进医用耗材信息化建设，通过信息化手段对医用耗材入库、出库或移库变化进行管理，同时还可便于进行相关的查询、统计、盘点等管理过程中的费用分析，确保数据记录的可追溯性，推进了医用耗材各个环节信息化管理进程，改变了既往手工比对的工作模式，提高了相关医护人员的工作效率以及核对的准确性。

4 精细化管理在医用耗材管控中的应用实践

4.1 精细化管理原则

以国家及医院相关管理制度为基本要求，对医用耗材入院、配送以及使用等各个环节进行规范，对采购程序以及管理流程进行规范及优化，使其满足管理制度的相关要求。同时，紧跟时代发展步伐，充分发挥现代信息化手段的巨大优势建立医用耗材的信息协同系统，利用扫码以及RFID 技术等方式对医用耗材进行智能化管理[7]。医护人员既往需对医用耗材进行科室耗材管理，精细化管理后医护人员可不承担耗材管理工作，仅从事医务相关的工作即可，确保临床诊治效率。

4.2 精细化管理应用实践

对医用耗材管理过程中出现的问题及漏洞进行分析发现管理流程合理性不足为其主要影响因素，信息之间存在差异性为其关键之处。因此，为实现精细化管理在医用耗材管控中的有效性，需对医用耗材建立信息系统联动机制，将管理流程进行重构优化，以信息协同系统再造并优化医用耗材各项流程，达到医用耗材精细化管理的良好效果。首先，需细化在院产品，梳理细化医院内医用耗材，达到一品一规的管理标准。其次，根据不同医用耗材相应的品规建立商品字典表代码，并将其作为医用耗材流通、使用的唯一代码，商品字典表可作为识别医用耗材的标识将各信息系统之间进行联通[8]。最后，将医用耗材整个流转过程及主要信息管理系统进行梳理，从整体出发，重新优化再造医用耗材全流程。

4.2.1 加强采购把控力度 新增医用耗材使用需求由医生于系统提交申请，需经3 轮审核决定该项耗材是否准入。首先对新增医用耗材资质证件进行审核，其次由相关小组对所需新增医用耗材进行筛选讨论，最后由医用耗材管理委员会进行投票决定讨论结果，经党政联席召开会议对新增医用耗材进行审议并通过的方可纳入新增目录[9]。 新增医用耗材进入目录库后以公开招标的形式进入医院内部，将招标公告公布在外网并有质量合格的供应商应标后，需在纪委监督下进行开标、评标，并在外网将最终结果进行公示，使公众也可进行监督。院内新增使用的医用耗材纳入供应目录须经公开招标通过并实施统一规范管理，以此加强医用耗材的采购把控力度。

4.2.2 实施SPD 配送，管理形式条码化 SPD 集中将医用耗材供应、库存等进行管理并实施统一配送，SPD 配送商协同医院组织订购、验收新进的医用耗材，并将其统一配送至临床进行院内物流管理。

①确定医用耗材品种及数量。 以不同模式对高、低值耗材进行管理，低值耗材由于使用较为常规，以定数包模式进行管理；高值耗材由于使用存在较多不确定性，以RFID 技术进行管理。 低值耗材在管理过程中需科室向SPD 配送商确认其日常使用种类及库存数量上、下限，SPD 配送商可通过产品信息二维码对产品库存进行管理，并将库存量不足的产品配送至科室[10]。 高值耗材在管理过程中，由SPD 配送商将RFID 码粘贴在高值耗材外包装上，将其存放于科室智能柜中，在使用时经刷身份识别卡方可开启柜门。智能柜对高值耗材的种类及数量进行自动识别并传入系统， 由临床进行确认并使用，既往由库管护士进行管理的工作可由智能柜代替。

②监控配送医用耗材。SPD 配送商重新赋码医用耗材并将含有产品字典表信息的条形码粘贴在其外包装上。SPD 配送商会于每日上午上班前将各项医用耗材补给至每个科室，以确保其当天库存量可满足需求。由护士以PDA 对所要使用耗材的SPD 条形码进行扫描并确认消耗，系统将所用耗材自动出库并将消耗信息传达至SPD 系统，以便于SPD 配送商实时监控存放于临床科室的耗材库存，若库存达到设定的下限标准时，由SPD 配送商将对库存不足的耗材主动补货并配送至临床科室。

③扫码支付医用耗材。 医用耗材无论收费与否均应对其SPD 条形码进行扫描以使系统匹配使用信息并自动出库。对于收费耗材需由护士以PDA 对所要使用耗材原包装上的GS1 条形码及患者腕带上的二维码进行扫描，对医院物资系统进行读取并匹配[11]。 将HIS 收费系统中的信息关联至患者信息以解决手工计费准确性低的问题。医用耗材的使用及库存经SPD 配送、管理后，将既往经销模式取消并统一为寄售模式[12]。 SPD 配送商对医用耗材的效期进行管理，将传统模式中产品送至医院即计入成本消耗转变为临床科室医用耗材经使用后方可记为成本消耗。 此外，在实施SPD 管理的过程中，科室在使用时无需经系统审核耗材申领，也无需管理耗材库存，只需在耗材使用时扫码并确认消耗即可。

④灵活管理医用耗材。 跟台植入类及冷链管理耗材在临床实际使用中占据了一定比例，医院对于此类特殊耗材需实行灵活管理模式，在确保其管理满足相关要求的情况下提高其运转效率。跟台植入类手术医用耗材有较多型号，术前无法确定对其具体型号进行确定，医院不对其备货进行管理操作，而是由科室使用部门或护士长根据临床所需进行申领，SPD 配送商在医用耗材使用前对其产品包装及期效等进行检查并确保准确无误。跟台植入类医用耗材由手术室护士登入HIS 收费系统核对产品GS1 条形码及患者腕带二维码，确保物资于患者信息对应无误后进行扫描计费[13]。 并于计费结束后由相关工作人员登录追溯系统打印使用登记表，并交予SPD配送商一份做入出库。由于冷链管理耗材在温度要求方面具有特殊性， 医院在对到院的冷链产品进行验收时，应重点确认供应商提供的冷链数据报告包括运输过程中的温度均满足相关标准且无误后进行验收[14]。 在对冷链管理耗材进行存储时，应将冷链系统安装至对温度有特殊要求的科室内。将感温器放置于存放冷链管理耗材的冰箱中，对冰箱温度进行收集并将其传输至医院冷链平台以对温度情况进行实时监测，一旦出现异常情况，便自动进行预警提醒。

4.2.3 建立医用耗材评价制度，规范供应商管理 以SPD实施医用耗材的配送之后，医院仅对接一家供应商即可，避免多家供应商在对接过程中产生的问题。医院需评价SPD 配送商及供应医用耗材的代理商， 其年度管理评价结果将对其之后参与招标耗材遴选产生直接影响。可从耗材供应是否及时有效性、产品质量以及档案资料是否更新及时等方面评价供应医用耗材的代理商，该项评价结果对其新耗材招标评分产生直接影响[15]。 若供应商存在“不合格”的评价结果，根据相关程序标准，可实施联系厂家对代理商进行更换或停用产品等方式。 此外，可建立管理供应商的平台，对其资质信息及产品种类、数量等进行在线管理，设置资质信息到期自动提醒，强化医疗安全管理。

4.3 精细化管理应用实践成效

4.3.1 信息系统协同联动，提高效率 医用耗材在使用、流通过程中可通过商品字典表唯一代码对物资管理系统、收费系统以及配送系统进行统一联动，自动传输相关数据记录，改变了既往以手工的方式进行各项结果比对的状态。此外，以扫码的形式对医用耗材进行收费，不仅收费准确性得以提高，医护工作时间也有所节约，以信息化手段解提高了医护人员的工作效率。

4.3.2 SPD 实施统一配送，减少成本 将SPD 配送管理引入至医用耗材管理中，可对其库存状况进行实时监控，出现库存不足的预警之后由SPD 主动补货并实施统一配送，以往的申领模式发生改变，不仅起到了简化流程、节约时间的作用，还实现了将精细化管理应用至按需采购、统一配送等各个环节中。科室工作人员无需对存放于科室的耗材进行库存管理，医用耗材使用后计费的模式对其实际使用成本进行了精准反映[16]。 SPD 配送商对医用耗材效期进行管理缓解了科室管理压力，增加了医务人员照顾患者的时间，降低了人力资源成本，减少医院管理开销。

4.3.3 优化各项管理流程，规范流通使用程序 实施精细化管理后对各项管理流程进行了优化，并对医用耗材的采购、使用、流通等程序进行了规范。医用耗材进入医院的形式由既往同供应商确定价格后入院转变为公开招标。 SPD 管理模式引入之后，在物流配送环节实现了统一配送，且将原先医用库存、使用监管难的问题以商品字典表唯一代码进行解决，产品消耗时进行扫码，并在库存系统中查看未使用产品信息[17]。 既往对医用耗材进行管理的过程中，存在较多以手工比对进行工作的地方，各个管理信息系统之间未进行联动，而精细化管理过程中以商品字典表唯一代码将各个系统之间进行有效联动，实现自动传输数据记录的效果[18]。 而对供应商进行年度评价的措施，可有效提升供应商为医院服务的质量。

5 结语

综上所述，将SPD 模式引入至医用耗材全流程中并实施精细化管理，提高了医院管理医用耗材的信息化、智能化水平。 由于SPD 模式是由第三方机构对医院医用耗材进行协助管理，因此医院在管理、核对医用耗材进行信息共享等过程中需加强防控及监督，不断优化医用耗材的管理效果，以提高精细化管理在医用耗材管控过程中的有效性，以此降低医院支出成本，促进医院可持续发展。