Alegria 全自动免疫分析仪在临床使用中的维护

吴勰，王辰佳，许迅辉（通信作者）

复旦大学附属中山医院肾内科·上海市肾病与透析研究所 （上海 200032）

Alegria 全自动免疫分析仪是德国ORGENTEC 公司研制生产的一款基于传感系统记忆校正（sensotronic memodzed calibration，SMC）技术的小型免疫检测分析仪器，其最大优点是在检测时可随时根据临床需求进行个体化检测，其应用可以大幅提高抗中性粒细胞胞浆抗体（anti-neutrophil cytoplasmic antibodies，ANCA）和 抗 肾 小 球 基 底 膜 抗 体（anti-glomerular basement membrane antibodies，AGBMA）的检测速率[1-2]。为了能够高效使用仪器，需要对仪器进行定期的维护与保养工作，针对故障现象，采取合理措施，可以有效延长仪器的使用寿命，使其更好地应用于临床。

1 样本和试剂管理

整个仪器有3个样本架，按秩序分为A、B、C 共3组，每组均可装载10份样本或10个样本条。该仪器一次总共可测30份样本，每次检测可根据临床实际需要进行测试调整。每个测试条有8个孔，前面4个为样本处理和反应孔；后面4个孔为结合和显色孔，其包含一份内部参考对照孔。所有试剂在真空条件下密封，需要检测时再开封，加样设备可以直接插入并进行测试，这样可以有效排除外部影响或污染。装测试条时一定要卡住相应的样品架，以听到“咔哒”声为宜，否则仪器就不能正常运转。由于仪器稀释和加样探针细小，在加血清样品时一定不能吸入血球和乳糜血，否则将堵塞探针针孔，影响结果。

2 温育系统

该仪器内部设有温控温育区，所有运行程序都在严格标准化的条件下进行，系统只有达到预设环境条件时才可运行，为了保证仪器的正常运转，需要严格控制所处的环境条件，过高或者过低的温度均会影响仪器的正常工作，一般需在25 ℃的恒温空间中，从而保证系统的整体运行。当日所用的试剂条在检测前应预先在25 ℃环境下放置10 min 左右，再开始进行加样操作，否则仪器会由于温度异常报警。

3 条形码的管理

外部条形码读码器将每例患者标本分配到他们在系统中的特定位置，由SMC 技术一起显示完整的测试信息，建立每个标本的特定信息，从而避免混淆结果，由于该仪器对过期的测试条没有反应，因此，需特别注意检测试剂条的有效期。另外，需注意的是，当仪器主板电池没电时，试剂条扫描也会出现Expired 信息，此时可通过调整时间使实验继续正常进行，回到界面按Setting 进入到Configuration，双击出现时间界面，调整时间后即可继续检测标本（此后需请厂家检修工程师更换电池）。

4 触摸屏操作

由于软件的易操作特性，所有系统功能可以通过易操作的触摸屏进行简单的操作和控制，为了更好地保护触摸屏从而延长其使用寿命，点击时应动作轻柔，速度适中，定期清洁屏面，尽量使用与仪器配套的点击笔，防止出现死机；一旦出现死机状况，可关机5 min 后再开机，一般即可解决。

5 系统液路系统

仪器内部有4个不同标示的试剂容器[2个洗液桶（1.0 L），1个蒸馏水桶（2.5 L），1个废液桶（5 L）]，所有容器使用简单，并由系统内严格分工的精密泵控制。

为了优化该仪器的性能表现，每日退出系统后，要做仪器复位和日保养；如在仪器不经常使用的情况下，每周至少需换洗液桶中的洗液1次；每月的管道清洗可采用5%次氯酸钠溶液，此时可将5%次氯酸钠先放在蒸馏水桶和洗液桶中进行清洗，直至管道清洁，一般3次即可，再用蒸馏水过3次，以洗去管道中的清洁液，然后再将蒸馏水和清洗液分别换至蒸馏水桶和洗液桶；每半年需请专业工程师上门清洗和检测管道系统。

6 软件连接和数据的管理

整个操作过程和数据管理都由Windows 系统支持，和预装标准程序的内置电脑系统之间建立了快捷方便的链接。此外，通过Windows 维护和系统软件，系统能进行外部编程并随时改编。内置调制解调器，外部服务工程师可以随时检查仪器的运转情况。当仪器无纸时，也可通过操作仪器界面来观察所有的检测结果，方法是回到仪器界面按Archive 再进入到view all runs 双击，即可查阅所有的实验检测结果。

目前该仪器主要应用于自身免疫定量分析，基本能满足对患者高频检测的需求，特别适用于专科和独立实验室的使用[3-4]。总之，在日常使用和维护Alegria 全自动免疫分析仪的过程中，应根据仪器的工作原理，系统地分析仪器的各个模块，针对故障现象，采取合理的措施，可以有效延长仪器的使用寿命并增加仪器使用时的稳定性。