真实世界数据采集，我们可以跟美国学些什么？

真实世界数据是指和患者健康状态相关，从各种来源定期采集的医疗健康数据。采集真实世界数据的最终目的是获得真实世界证据。在组织架构、技术架构、法律法规、资金资助上，中国已经有明显的起步，但跟美国还有一定的差距，需要在发展中解决。以抗肿瘤药物临床应用数据监测为例，对比美国ACT项目，主要有八点不同，需要进一步完善：

中美数据采集方案对比

抗肿瘤药物监测项目

发起组织国家癌症中心

初始动力国家卫健委办公厅

主要目的监测全国抗肿瘤药物

覆盖范围三级医院以上肿瘤科以及肿瘤专科医院

采集时间2013年1月起的所有相关数据

使用方式从2019年2月开始，每月实时上报数据

隐私保护所有隐私数据一起上报

数据使用国家癌症中心集中使用

ACT项目

美国临床与转化科学基金（CTSA）联盟

NIH‑CTSA基金项目

促进多中心临床试验的开展

SCTSA成员（全美50个站点，1.5亿患者）

从2012年1月起，成员单位所有临床诊疗数据

提供一套框架，按照联邦数据的方式实时查询

每个病人数据不出医院，查询的是汇总数据

联盟内的成员单位可以申请

（健康界）