中药饮片小包装的生产、应用及其意义

万新军

中药饮片小包装是指于现代西医加工工艺的条件下，将中药按照适量调剂、借助特殊的包装材料，制备成小包装中药饮片的方式，有效提高药物品质，延长药物保存周期，提高中药制剂的有效性及安全性，为现代中医药发展主要剂型[1，2]。随着现代西医工艺制备手段的完善，传统中药服用方式较为繁琐，药物来源均为中药材，药物受环境因素影响较大，药物保存周期较短，极易出现药物变色、变质等情况，影响药物疗效，结合西医先进药物制备工艺发展现代中药饮片具有重要临床研究价值[3]。

1 中药饮片小包装生产

①中药饮片小包装生产主要采用无毒薄膜塑料袋或纸质袋进行包装，阻断药物与外界空气接触，可有效减缓药物氧化，将药物密封于真空条件下，有效延长药物使用时期限，避免药物变色、变质。②药物规格：中药饮片采用小包装的方式，其包装规格不一，多分为5 g、10 g、15 g、20 g、30 g、40 g、50 g等不同规格，并于包装上标注其药物规格，方便临床使用[4]；针对特殊药品，例如乌头、细辛等药物，也可按照小剂量包装，例如1 g、2 g等方式；同时为方便临床使用，包装规格可采用大包装的方式，例如100袋装[5]。③包装手段：主要借助西医加工炮制的手段，将适当规格的中药饮片置于包装袋内，借助机械或人工空气排空等方式，将药品真空包装，同时可依据不同中药饮片性状进行包装，例如药物果实、皮类、根茎、动物类等中药材，可采用不同制备的方式，直接将其进行真空压缩、配置便携式的块状、粉状及颗粒状，以便临床使用[6]。④包装说明：随着我国药品行业快速发展，药品包装规范化实施，于中药饮片包装上须注明药品生产时间、生产厂家、批注、规格及用品名称、使用说明等情况。

2 中药饮片小包装应用

中药饮片小包装需基于高质量中药材，以及先进的中药炮制手段。于其药物制备初始，需选择良好的生产企业，初始条件是需要该企业具备完善的制备工艺、制备设备齐全，具有规范化的、良好的药品制备流程：于药材选取上坚持以高品质药材为基准，避免伪冒药材混入，以免影响中药饮片质量，选取信誉好、实力较强的企业，满足市场经济对中药饮片的规定，加强对中药饮片各环节的监察，以确保其产品制备符合临床治疗需求[7]。

中药库房管理：①中药饮片小包装多采用一品多规的管理方式，于传统散装饮片具有较大不同，需加强品规管理，因其品规较多，市场较为复杂，极易出现药物伪劣情况，需于确保药物品质的基础上，加强成本管控，避免药物价格哄抬影响药物剂量及成本，而增加患者治疗负担。②加强中药生产场地的选取，选取场地需坚持中药生产环境适宜、地势适宜、规格适宜等，以选取高质量原材料，制备最佳的中药饮片[8，9]。③于中药房管理中，需采用机械管理模式，考虑药物机械化生产的方式，引入药柜与调和台相结合的管理模式，规范摆放不同品规的中药饮片，以提高其中药房管理有效性，提高药房管理时效性，满足门诊调剂需求[10]。

3 中药饮片小包装临床应用意义

采用无毒纸袋或薄膜塑料袋进行包装，可有效阻断药品与空气的接触，最大程度降低外界环境对中药饮片的影响，避免药物霉变、变质等情况发生，以确保药物疗效。针对具有挥发性的药物，可有效确保药物最大剂量，延长药物保质周期。基于考虑药材均为天然动植物，极易受氧化，出现变色、生霉、虫蛀等情况，影响药物品质，是阻碍现代化中医药事业发展的主要问题[11]。采用真空密封的方式，可有效延长药物保存周期，最大程度规避药物成分的流失，符合临床高时效性治疗需求，但于临床应用中发现，因我国药材涉及种类较多，不同药材制备工艺存在较大差异性，对大型中药机械工艺具有较高要求。但基于我国市场经济发展限制，市场上缺乏针对性药物制备器械，全自动化机械化生产厂家较少，故导致中药饮片制备的局限性[12，13]。同时，由于不同药物生产制备工艺对专业人员具有较大要求，为避免低质量药品流于市场，需于中药饮片制备前加强对原材料质量的把控，针对生产人员技术要求高。但基于我国药物制备生产人员素质参差不齐，高素质人才缺口较大，于中药原材料筛查难度较大，加之临床缺乏有效的中药饮片质量评估手段，故导致临床中药饮片质量参差不齐，出现以次充好的情况，严重影响中药饮片临床发展。需针对上述问题，加强技术扶持，针对不同中药材制备差异性进行管理应对，加强人力资源及物力资源的投入，以实现中药饮片生产规范化、科学化发展，推动我国传统中药饮片持续性进步[14]。

中药饮片小包装可规定药物使用剂量，降低药物剂量使用差错情况。传统散剂方式临床使用需借助称量方式，因不同药剂人员专业技能差异性，于中药饮片选取中极易出现剂量差错情况，严重影响临床治疗效果，甚至危害患者生命安全；传统散剂应用方式对药剂人员专业素质具有较高要求，加之不同散剂类别较多，其形状存在高度相似性，极易被药剂师所忽视，出现药物混杂等情况，可通过采用中药饮片小包装的方式，借助包装上药名进行药物选取，因其药物剂量规定精准，可有效提高药物使用安全性；若患者出现药品调剂错误，可及时查出，有效推进药物调剂工作的发展，降低药剂师工作强度[15，16]；同时中药饮片小包装取代称重用药的方式，减轻药房工作强度，缩短药物配制时间，提高药房工作时效性，符合高速发展的临床治疗需求[17]。

中药饮片小包装符合临床药学管理需求，可有效减少仓储设施，最大程度减少药物浪费，为药材种植农民提供保障，减少存储及运输负担。相关部门需要加强对小型药企的扶持，推动中药材种植行业的发展，将中药饮片生产纳入到产业政策，优化市场内药材资源，提高我国中药材于世界市场的占比[18]。同时，中药饮片包装便于中药材出口，有效提高中药在药品市场的竞争力，推动我国传统医学持续化发展[19]。

4 小结

小包装中药饮片与传统散剂包装具有显著优势，可延长中药饮片有效期，减轻临床工作繁琐度，提高临床工作效率，降低中药饮片调剂错误情况，符合临床高效率药学管理发展需求[20]。同时，规定剂量的中药饮片，可有效提高药物使用便捷性，规避传统中药材的弊端，完善传统药物制备方式，最大程度节约人力负担及物力、财力负担，便于患者使用。患者接受程度较高，极大提高了中药饮片于临床药品使用的占比，为现代化中药发展新模式。建议在临床中不断完善及推广，以推动我国传统中药复兴。