ELISA 法对梅毒螺旋体感染的诊断价值

高丽枫

（赤峰学院教研室，内蒙古 赤峰 024000）

0 引言

作为一种常见的性传播疾病，梅毒的主要发病原因为梅毒螺旋体感染，其具有很高的发病率。梅毒不仅具有非常强的传染力，而且对患者的危害很大，在发病早期会对患者的皮肤和生殖器造成危害，在病情不断进展的同时，还会损伤到患者的各个脏器，对其身体健康和生命安全具有很大威胁[1]。为了保证梅毒患者的身体健康，就必须要对其进行早诊断和早治疗。现阶段临床上在诊断梅毒时的方法很多，不同的方法在具体的检测和诊断效果方面存在着一定的差异性，因此必须选择合适的检测方法对患者进行检测，保证其检测准确度[2-3]。对此，本文特选择我院收治的相关病例，分析并研究了梅毒螺旋体感染的诊断中采用ELISA 法的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

在获得本单位伦理部门批准的基础上，选择2018年6 月-2020 年11 月赤峰学院教研室收治的疑似梅毒感染的患者130 例纳入研究，中有男79 例，女51 例女，年龄21～68 岁，平均（43.9±5.7）岁，其中有125 例确诊，按照梅毒分期，其中包括37 例Ⅰ期，60 例Ⅱ期，28 例Ⅲ期。

纳入标准：①符合梅毒感染的诊断标准；②知晓并且同意参与本次研究；③得到伦理部门批准。排除标准：①合并其他病毒感染性疾病；②长期接受抗生素和糖皮质药物治疗；③合并免疫功能缺陷。

1.2 方法

首先抽取患者6mL 的静脉血，然后在常温的状态下进行静置，在5min 后实施离心处理。分别通过ELISA 法以及甲苯按红不加热血清试验（TRUST）法对两组实施检测，ELISA 法：将3mL 血清样放置在试管当中，对其中的血清进行分离，然后采用北京万泰生物公司提供的试剂盒，严格按照试剂盒中的操作规范对血清样本进行检测，并且准确地记录检测结果。TRUST 法：将3mL 血清样放置在试管当中，对其中的血清进行分离，然后采用上海荣盛生物药业有限公司提供的试剂盒，严格按照试剂盒中的操作规范对血清样本进行检测，并且准确地记录检测结果[4]。TPPA法：针对采集到的菌株实施纯化处理，采用日本富士株式会社生产的试剂，严格按照试剂盒中的操作规范对血清样本进行检测。

1.3 观察指标

比较两种检测方法的诊断准确度、灵敏度和特异度，其中灵敏度的计算标准为：真阳性病例/（真阴性病例+假阴性病例）×100%；特异度的计算标准为：真阴性病例/（真阴性病例+假阳性病例）×100%。将TPPA 法作为金标准，其中真阳性的判断标准：ELISA 法、TRUST 法 检 测为阳性，且TPPA 法 金标准检测为阳性；真阴性的判断标准：ELISA 法、TRUST 法检测为阴性，且TPPA 法金标准检测为阴性；假阳性的判断标准：ELISA 法、TRUST 法检测为阳性，但TPPA 法金标准检测为阴性；假阴性判断标准：ELISA 法、TRUST 法检测为阴性，但TPPA 法金标准检测为阳性。

1.4 统计学处理

采用SPSS 21.0 软件包处理所有患者的临床资料。计量资料以（）表示，采用t检验；计数资料以（n）表示，采用卡方值检验。以P<0.05 差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 检测结果

ELISA 法检测出125 例阳性，5 例阴性，TRUST法检测出104 例阳性，26 例阴性。见表1。

表1 检测结果

2.2 诊断准确度、灵敏度和特异度

ELISA 法的诊断准确度为97.7%、灵敏度为98.4%，特异度为66.7%，TRUST 法的诊断准确度为80.8%、灵敏度为76.8%，特异度为52.9%，ELISA 法的诊断准确度、灵敏度和特异度明显高于TRUST 法，数据比较（P<0.05）。见表2。

表2 诊断准确度、灵敏度和特异度

3 讨论

作为一种非常强的传播性疾病，梅毒的主要病原体为梅毒螺旋体。梅毒具有很高的危害性，其会对患者的皮肤、黏膜等造成损害，在病情不断进展的同时，还会损害到患者的各个组织器官。梅毒患者的病情若是没有得到及时有效的控制，很容易引起不可逆损害，因此必须要做到对梅毒感染患者的及早确诊和及早治疗，才能够有效地保证患者的身体健康，防止梅毒传染。人体是梅毒螺旋体的唯一传染源，通常可以将梅毒划分为两种，一种是先天性梅毒，另外一种是获得性梅毒。其中的先天性梅毒在临床当中也被称作胎传梅毒，其主要指的是通过母体胎盘将梅毒螺旋体传染给胎儿，如果是在孕早期传染，有可能会引起胎儿早产或流产，若是在晚期感染，则有可能导致成活胎儿发生感染。获得性梅毒则主要指的是人体经过接触性的方式感染梅毒，比如污染物接触、哺乳、性传播、输血传播等。在感染梅毒之后，人体会出现两种抗体，其中一种是特异性梅毒抗体，另外一种则是非特异性抗心磷脂抗体，其中的特异性梅毒抗体主要包括两种，一种是IgG，另一种则是IgM。其中的前者往往具有比较短的存在时间，而后者则能够在人体当中实现长时间存在，甚至是终身存在，不过这种抗体具有比较低的浓度，很难有效地预防再感染。非特异性抗心磷脂抗体在临床当中也被称作反应素，组织细胞在遭受到梅毒螺旋体破坏之后，会将类脂样物质释放出来，而梅毒螺旋体当中的脂蛋白和类脂会在此刺激的作用下出现IgG 和IgM 抗体，在梅毒感染患者的血清当中都能够检测出这些抗体。因此，在对梅毒进行检测的时候，必须要通过特异性的方法加以区分。

梅毒在近年来具有越来越高的发病率，在全球范围内的流行范围和发病率均在持续增加，而且因为一些患者存在隐性感染，再加上一些私人诊所接诊的患者的具体数据很难予以准确统计，所以与目前我们能看到的公开的数据相比，梅毒的真实发病率更高。梅毒不仅具有非常强的传染性，而且潜伏时间长，患者在发病早期往往并没有明显的临床症状，大多都属于皮肤症状，很容易被忽视[5-6]。梅毒具有非常复杂的临床表现，而且其在具体的病变部位方面也比较复杂和广泛，在这种情况下，如果单纯地依赖患者的体征和临床症状对其进行诊断很容易出现误诊或者漏诊的情况，这就需要通过实验室确诊的方式对梅毒进行诊断。目前尚不能够做到在体外对梅毒螺旋体予以长期培养，与此同时，梅毒螺旋体的形态学检查也存在着较多的限制，比如其样本取材因素影响等，因此具有较低的灵敏度，所以，在对梅毒螺旋体感染进行诊断的时候病原体感染后所引起的免疫反应就变成了非常重要的一种依据。目前在梅毒的检测中广泛地应用到了血清血检测的方式，这种检测方法不仅操作非常方便，而且具有很高的重复性，患者在感染大约两周之后经过检测就会发生血清学反应，因此在大面积筛查中得到了非常多的应用[7]。现阶段临床上血清检测的方法多种多样，如何选择更加有效的方法受到了临床上的普遍重视。

梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验具有很高的敏感性和特异性，不过该试剂价格昂贵，很难被广泛地应用在临床中。TRUST 法在梅毒的早期诊断以及预后效果的评估中比较适用，其具有价格低廉、操作简单以及所需时间少等优势，不过一些梅毒患者在感染之后其血清当中存在着一些非特异性抗体或者特异性抗体，影响到了检测的准确性[8-9]。ELISA 法可以检测梅毒免疫球蛋白，具有很高的特异性和敏感性，在操作起来更加的简单和方便，不过一些患者血清当中具有内源性物质，也会对其检测结果造成影响，再加上抗体与抗原之间会发生交叉反应，导致发生假阳性[10]。在本次研究中，分别通过ELISA 法以及TRUST 法对患者实施检测，将梅毒螺旋体明胶凝集检测作为诊断的金标准，结果显示，ELISA 法的诊断准确度为97.7%、灵敏度为98.4%，特异度为66.7%，TRUST 法的诊断准确度为80.8%、灵敏度为76.8%，特异度为52.9%，ELISA 法的诊断准确度、灵敏度和特异度明显高于TRUST 法，数据比较（P<0.05），这一结果符合宋胜伟[11]等的文献报道，表明在梅毒螺旋体感染的诊断中采用ELISA 法效果更好。

综上所述，在梅毒螺旋体感染的诊断中，采用ELISA 法效果确切，具有很高的准确度、灵敏度和特异度。