医药生物：创新药收益可能10年10倍

林楠

2018年医保局成立后，医保改革成为“医疗”“医保”“医药”三医联动的牵动者，以带量采购和使用成为深化医改的突破口，深刻地影响了医药全产业链，推动医改进入新周期。当前医改进一步强化，集采从药品领域进一步拓展至器械领域，同时创新药准入谈判也深入推进。

天风证券认为，在此背景下，创新，尤其是高质量创新，成为了企业核心竞争力和市场投资主线。创新产品和服务，如高质量创新药、医疗器械、疫苗、CXO（医药外包，包括CRO、CDMO/CMO等）等领域迎来良好的发展机遇。

截至2020年12月25日，申万28个行业两极分化，上证指数上涨11.36%。医药板块相对优势明显，从2020年年初以来，医药生物指数涨幅50.06%，涨幅排在申万28个子行业中第四，相对大盘涨幅为39.25%。

创新药：精选四类企业投资或可取得高收益

沿着“医保、医疗、医药” 三条主线对我国医改进程进行梳理，不难发现在医改的进程中，主要切入角度为：医保制度改革、降低药品价格、推动医疗资源的平衡，以打破我国长期以来“以药养医”的局面，利用有限的医保资金，最大化满足人民群众对医疗服务的需求，提升我国医疗服务水平，建立健全更加健康的医疗卫生制度。

整体而言，高质量创新将是医药发展的核心主线，新冠肺炎疫情的暴发更加体现出医药研发创新的重要性，国家政策层面持续鼓励创新和高端制造，集采等政策的落地也将倒逼行业加快创新，加大研发费用投入。

短期看，我国创新药产业政策、产业、人才、资本四重发展要素已经具备；长期看，技术进步驱动下新一代革命浪潮已经到来，有望推动行业持续发展，我国创新药产业有望成为10年10倍的黄金赛道。

根据米内数据，2019年我国药品终端市场整体规模约2万亿元，其中创新药占比仅约5%，约1000亿元。保守假设我国药品整体市场未来10年保持4.14%左右相对低速复合增长，则10年后我国药品整体市场扩大至1.5倍，至3万亿元规模。

再保守估计假设我国创新药占比提升至约33%（保守估计假设低于欧美日），至1万亿元规模，则我国创新药存在10年10倍的空间，有望诞生一批成长型优质企业。若未来我国创新药占比提升至约50%，则我国创新药存在10年15倍的空间。

药政改革后，整个创新药行业百花齐放，未来两年创新药存在面临行业出清和估值理性回归的可能。天风证券表示，未来创新药企业投资需要精选，建议从以下四类企业中筛选投资标的：

傳统平台型大药企。这类企业普遍具备强大的临床和商业化能力，产业链完备，可通过自主研发或品种引进，形成数量众多的产品梯队，抗风险能力较强，未来发展到一定阶段可能更多进行产品层面甚至公司层面的并购。若能够赶上技术进步浪潮，尽早完成由仿入创转型，长期脱颖而出的概率相对较大，这类药企更可能具有永续增长率。

小型生物制药企业。借助技术进步崛起浪潮，同时走过产品验证和商业化验证，未来可能成长为大市值公司，这类从小长大的企业具有较高弹性空间。

特色细分领域龙头企业。在某一技术领域具有突出优势，例如精麻领域特色、双抗领域、细胞凋亡领域、ADC（抗体药物偶联物）龙头企业。

过去主营业务为中成药或原料药等其他业务，但较早转型布局创新药的企业。随着重磅品种临床数据发布或报产及获批，可能阶段性带来较高弹性。

CXO赛道：创新趋势下方兴未艾

天风证券还认为，在产业、资本和国内政策多重利好因素共振下，CXO（医药外包，包括CRO、CDMO/CMO等）行业迎来了黄金发展期。同时，海外企业外包、持续转移的产业趋势、国内MAH（药品上市许可持有人制度）等代表性政策，对创新的持续正向激励，以科创为代表的多层次资本市场的不断完善，将有力地促进外包型行业发展。

以其中较有代表性的CRO为例，我国CRO行业起步较晚，但发展迅速。根据弗若斯特沙利文数据，我国CRO行业的市场规模，已由2014年的21亿美元迅速上升至2018年的59亿美元，CAGR（复合年均增长率）达到29.5%。

天风证券表示，我国CRO发展迅猛，主要有以下几方面的原因：与国外相比，国内CRO具有更高的成本优势和相当的质量体系，国外药企更倾向于和国内CRO合作；近年来国家层面政策支持外包行业发展，积极推动参与全球创新药研发服务，不断提升创新能力，完善医药外包服务链，拓展国际服务外包领域和产品。而港交所生物医药企业绿色通道和科创板等多融资平台带来的资本推动，有力地促进CRO行业的发展，成为拉动CRO发展的另一架马车。

根据弗若斯特沙利文数据，预计至2023年，国内CRO市场规模达到214亿美元，2019-2023年均增长率高达29.8%。

目前，医药CRO的业务范围已经从原来提供部分服务，扩展到新药研究的各个领域和阶段，包括：化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、药代学（吸收、分布、代谢、排泄）、毒理学、药物配方、药物基因组学、药物安全性评价和I-IV期临床试验、试验设计、研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理与分析、药品申报等，涵盖了新药研发的整个过程，这使得CRO企业拥有了更大的发展空间和动力。

在投资建议上，天风证券认为应关注行业领先公司。

医疗器械：公共卫生建设叠加医疗新基建机遇

天风证券预判，另一个值得关注的领域是医疗器械，迎来公共卫生建设叠加医疗新基建机遇。

根据新华社消息，2020年5月22日提请十三届全国人大三次会议审议的政府工作报告提出，2020年，我国发行1万亿元抗疫特别国债。

抗疫特别国债主要用于地方公共卫生等基础设施建设和抗疫相关支出，并预留部分资金用于地方解决基层特殊困难。同时，各地也提出了医疗新规划建设，投入力度较大，有望推动相关产业加速发展。

此前一天 ，2020年5月21日，国家发改委、国家卫健委、国家中医药局联合发布《公共卫生防控救治能力建设方案》，针对新冠肺炎疫情当中暴露出来的能力短板和体制机制问题，设定具体建设目标，细化建设内容，提升我国应对公共安全事件的能力。这将持续强化ICU（重症加强护理病房）、分子诊断实验室、县级医院等能力提升及设备配置，相关产品将迎来一波采购潮。

天风证券认为，目前我国从需求阶段看处于美国上世纪90年代的阶段，2017年国内医疗器械行业增速约为20%，参考海外数据，未来10年保持10%以上的行业增速具有合理性。

建议关注领域（排名不分先后）有：多产线系统化优势，发展空间大，平台化效应明显领域；行业景气度高的体外诊断，进口替代为主要逻辑，譬如化学发光、分子诊断、POCT（即时检验）、ICL（可植入式隐形眼镜）；以及眼科高值耗材、心血管、骨科耗材、内窥镜、血液灌流、低值耗材、公共安全建设相关领域。

疫苗行业：开启自主创新大周期

景气度高的疫苗行业，同样值得关注。

我国疫苗行业的监管经历了从《疫苗流通和预防接种管理条例》到《中华人民共和国疫苗管理法》的历史进程，行业监管体系渐趋完善，龙头企业优势有望持续凸显。

目前，我国疫苗的消费品种结构和全球十大疫苗品种有很大差异，海外主流的疫苗大品种如13价肺炎疫苗、HPV（人乳头瘤病毒）疫苗、带状疱疹疫苗等，在我国量还相对较小。另外其他品种如百白破-乙肝-灭活脊灰联合疫苗等在国内还未有品种上市，未来我国疫苗市场高价值大品种疫苗有很大的发展空间。

而随着国内企業的持续研发积累，国产大疫苗品种如13价肺炎疫苗、HPV疫苗等逐步上市，将开启国产疫苗大品种新时代。

此外，新冠肺炎疫情背景下CDC（中国疾病预防控制中心）的强化，新冠疫苗研发中三代疫苗技术（mRNA（信使核糖核酸）、病毒载体技术） 的应用有望开启创新产业周期，多重因素推动行业进入发展黄金期，相关上市公司有望持续受益。

天风证券表示，新冠疫苗研发提速10倍，是搭建新技术平台的空前良机。为了更快的遏制新冠疫情，新冠疫苗的临床研发开启应急审批模式，流程从普通研发10年以上的周期缩短到1-1.5年。国内企业通过技术积累和多方合作把握三代技术升级趋势，其它二代疫苗也多采用了新型技术。

在mRNA疫苗等三代疫苗上，国内领先企业已经和国际同行站在同一起跑线上。一旦以mRNA疫苗为代表的三代疫苗技术能应用成功，则标志着国内疫苗行业在新一代疫苗技术上达到国际领先水平。以新冠疫苗研发为契机，我国疫苗产业将开启自主创新大周期。