新版兽药GMP实施过程中的难点及解决措施

邵晓峰

摘 要：实施新版兽药GSP是我国畜产品从数量到质量转变的重要环节，同时也是兽药行业在实施兽药GMP之后的又一重要举措。目前，在新版兽药GMP实施过程中还有很多难点，需要采取有效的解决措施，将兽药使用者、经营企业和生产企业三者的利益关系处理好，以全面发展畜产品，实现畜牧业的安全化和现代化的发展，对人民群众的身体健康提供保障。

关键词：GMP;新版兽药;难点;措施

新版兽药GMP的实施，是保障畜产品安全，提升畜牧业实力的一项重要举措。但因为是一项全新的工作，新版兽药GSP的实施，没有更多的经验和现成的模式可参考，因此在基层实施的过程中，会有一些问题不可避免的存在。必须对兽药使用、经营和监管等环节高度重视，通过认真调研，提出切实可行的措施。

一、新版兽药GMP实施难点

1、思想认识不到位

构建完善的制度，是实施GMP的关键。需要依据各项制度，完善档案记录，并完整填写入库、出库、销售记录。而目前一些企业认为，兽药GSP的实施，无非是建造仓库，重新归类和摆放经营场所的药品，对相关的制度进行编制。而事实上，兽药GSP的实施，需要将企业认证和兽药GSP体系建设工作做好，指导和规划兽药GSP认证的经营企业。加强质量管理人员培训，通过各项管理制度的构建，对兽药经营行为进行规范，并将不合格兽药经营企业取缔。通过完善兽药监管机制和管理措施，以显著提升兽药市场秩序。

2、规模小，具有较弱的开发能力和较低的竞争水平

目前很多兽药经营企业都是小型企业，规模小，经营收入不高。在兽药GSP的实施过程中，因为有过多的投入，使企业无法承受。因此在实施兽药GSP的过程中，应根据企业的实际情况，不能硬性规定。应对兽药经营龙头企业积极引导和推广组建，通过分店连锁经营的实施，促进企业开发能力和竞争能力的不断提升。

3、软件设计和硬件建设不完善

在硬件方面，虽然目前多数企业都已经配备了电脑和打印设备，但真正投入使用的不多。大部分企业新建仓库，但因为缺乏有效利用率，因此浪费了库房，并且使资本投入增加。在软件方面，对各项制定进行了制定，但更多是流于形式。很多兽药经营企业缺乏完整的记录，绝大多数都是为了应付验收认证。兽药经营企业具有较少的科技人员，相对紧缺对口专业人才。在制定软件方面，更多是照遍照抄，与实际情况不符。导致软件不配套经营实际。而在制定软件方面，不能很好的落实和实施对硬件的指导工作。

二、新版兽药GSP改造和实施的发展对策

1、更新观念，推行集团化发展战略

近年来，兽药企业不管是经营质量还是规模，都得到快速发展。在未来一段时期内，还需要大力推广和实施规模企业集团化发展战略，加强企业间的联合，以效益为中心、市场为导向，对于连锁经营模式大力推进，促进兽药企业经营水平的不断提升。加快兽药GSP建设进程和改造步伐，实施连锁化发展战略，促进兽药产品质量的不断提升。通过不断更新观念，实行强强联合，引导企业转换机制，使企业的竞争力和整体规模不断扩大。在畜牧行业发展过程中，应突出GSP的战略地位，推动新版兽药GSP建设进程和改造步伐的不断加快。对于不能通过GSP验收的企业，应坚持优势互补的原则，尊重企业意愿，引导已通过GSP验收的企业购买、合并，以更好的发展和壮大兽药企业的规模。

2、加强培训，提高兽药企业员工综合素质

为了能使新版兽药GSP顺利实施，企业应积极引进专业知识人才，以更好的适应兽药经营。而实施兽药GSP工作的重要环节，就是加强对人员的培训，对相关培训机制进行构建。企业从上到下，各级经营人员和管理人员都要接受培训，致力于对自己品牌员工的打造，树立自身在当地养殖业中的影响和威信。

3、加紧规范，构建现代化企业管理制度

作为一项国际性的经营规范，在新版兽药GSP的实施过程中，应依据相关标准，进一步提高兽药产品質量，使经营兽药企业走向规范化、科学化和国际化发展道路，以更好的保障畜牧业生产者和消费者的安全。首先，为了更好的落实，要立足于实际制定软件;其次，硬件建设应配套相关软件，匹配各个设备，不能贪大求全;再次，应遵循GSP相关标准要求，完善各项制度，做好记录工作;四是为了促进企业整体水平的不断提升，应切实转换经营机制，将传统式、家庭式企业经营管理模式彻底摒弃，逐步构建现代企业制度。

4、打造品牌，建设有特色的兽药经营体系

为了进一步提高企业知名度，就需要打造品牌。为此，中小型兽药经营企业应实施品牌产品发展战略，依托国内、省内知名大生产企业，将名牌兽药及新产品积极引进，走批发零售兼营模式。应抓住那些具有很好销路的、在区域内已经打出品牌的药品，争取独家代理。同时，还要将各种机遇紧紧抓住，对自己主打品牌进行打造。实施先进的营销策略，将委托代理工作搞好，对本企业有特色的经营体系进行构建。

结论：近年来，因为滥用兽药和兽药质量问题，直接影响到动物检疫控制工作，同时还有一些兽药残留超标问题存在于养殖产品中。

兽药质量密切关联着动物性食品安全，新版兽药GMP的实施决定了兽药质量。自从我国加入WTO后，对我国兽药GMP进程全面推进，是提高我国兽药国际竞争力的重要手段。为了使我国兽药走出国门，就需要不断调整兽药生产结构，促进我国兽药行业产品质量和水平的不断提升。由此可见，实施新版兽药GMP是我国兽药行业中的一场革命，既能实现对兽药生产行为的规范，同时还能对兽药质量提供保障。

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