浅谈制造企业内部质量管理体系审核

敬鹏飞

摘 要：企业推进质量管理体系建设的目的是期望通过一整套标准要求，来简化企业在各贸易环境中的互相理解和认同。内部审核对于评价企业质量管理体系绩效很重要，规范企业内部审核活动更是尤其重要和紧迫。企业内部质量管理体系审核的主要目的在于识别企业运行薄弱环节、发现问题，及时采取纠正和预防措施，并举一反三开展横向排查整改，使质量管理体系不断优化提升、持续改进。

关键词：质量管理体系 内部审核 审核策划 审核实施 审核报告 内审员

On the Audit of Internal Quality Management System in Manufacturing Enterprises

Jing Pengfei

Abstract：The purpose of enterprises to promote the construction of quality management system is to expect a set of standard requirements to simplify the mutual understanding and recognition of enterprises in various trading environments.  Internal audit is very important for evaluating the performance of the company's quality management system， and it is especially important and urgent to standardize the internal audit activities of the company.  The main purpose of the internal quality management system audit of the enterprise is to identify the weak links in the operation of the enterprise， find problems， take corrective and preventive measures in a timely manner， and carry out horizontal investigation and rectification in one after another， so that the quality management system is continuously optimized and improved.

Key words：quality management system， internal audit， audit planning， audit implementation， audit report， internal auditor

1 引言

企业推进质量管理体系建设的目的是期望通过一整套标准要求，来简化企业在各贸易环境中的互相理解和认同。推进质量管理体系建设能够帮助企业全流程提升整体绩效水平，确保企业能够持续稳定的提供满足目标客户及法律法规要求的产品和服务。质量管理体系建设促进质量管理各项工作都达到流程化、标准化、制度化、体系化，有助于推动质量管理工作的落实，有益于质量目标达成，增强企业产品和服务竞争力，最终带来经济效益。实现体系创造价值。

质量管理体系建设形成的整套系统性的标准文件并非摆设，而是用来规范企业内各个过程的活动，同时也是企业谋求获得第三方认证注册资格的资料之一。一方面看整套系统性的标准文件编写是否符合国家法律法规、行业标准的要求;另一方面看企业内各个过程的活动是否按照文件的要求执行。标准文件规范性与执行落实有效性两手抓，从而确定企业是否可以达到认证的标准。怎样确保将整套系统性的标准文件内的各项要求和规定落实到质量管理实际工作中去，并持续保持质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效性？这个时候就需要运用到内部审核，因为它是评价企业内部质量管理体系绩效最直观有效的方法和重要手段。

内部审核对于评价企业质量管理体系绩效很重要，规范企业内部审核活动更是尤其重要和紧迫。绝大多数制造企业编制了内部审核控制程序，从质量体系审核、专项审核、问题审核、制造过程审核、产品审核等维度计划性的开展质量审核工作，不断完善企业质量管理体系，改进产品品质。本文主要就制造企业内部质量体系审核工作的开展加以阐述。

2 常见审核类型

2.1 体系审核

体系审核的审核对象是质量管理体系，主要关注点在于质量管理体系的整体策划和实施的有效性，以此来确定企业整个质量管理体系的质量能力。根据一整套具体的标准及顾客的特殊要求，检查程序的完整性和有效性。

2.2 过程审核（服务审核）

过程审核（服务审核）的审核对象是物质类产品实现过程和服务的落实（无形的），主要关注点在于产品的质量和与产品输出相关的过程，以此来确定所审核的产品及其过程的质量能力。针对所审核的产品，从输入到输出，检查已策划的开发和生产过程的适用性及合理性。针对产品不能满足要求，或产品在后序加工、使用过程中失效或出现问题的情况，对潜在風险开展评价。

2.3 产品审核

产品审核的审核对象是产品，主要关注点在于产品是否能够持续满足相关的质量要求。从技术图纸和规范要求入手，检查成品或半成品的质量特征、关键特性。一旦产品审核发现偏离相关质量要求的情况，则说明生产过程中必然存在失控的环节。

3 内部质量体系审核策划实施

3.1 制定内部审核控制程序

企业内部各类审核活动，目的在于保证质量管理体系的有效性，确保制造过程受控，产品质量满足相关要求，并持续改进，对质量体系的不断改进和产品质量的提高具有重要意义。因此企业应制定内部审核控制程序，明确内部各类审核活动的开展时机、目的、范围、要求、审核依据、审核执行者以及具体的做法。

3.2 内部质量体系审核准备工作

3.2.1 内部审核计划

一般说来，每年底或者次年初应编制次年的年度审核计划。策划质量管理体系审核活动时，基本原则是覆盖与管理体系有关的所有活动过程（还应考虑班次），如果发生组织机构或者产品结构的重大调整、制造厂房变迁及顾客满意度明显下降等变化时，还应适时增加审核频次。

编制完成的年度审核计划应报送组织的最高领导者或质量负责人审批后方可进入正式的实施环节。除了编制年度审核计划，还应在每次审核前编制当次审核的细化安排的计划，当次审核计划应至少包括审核目的、审核范围及要求、审核依据、审核组长、审核组成员、审核日程安排等内容。审核归口管理部门应按审核计划组织实施。

3.2.2 成立内审组

审核归口管理部门负责人根据当次审核类型，合理选择具有对应内审员资质的人员成立审核组，并确定审核组长（及副组长）。若有需要可视情况与第三方公司展开合作，邀请外部专家参与到内部审核中来。审核组全员应独立于受审核对象，并与受审核对象没有利益冲突，以确保整个审核过程的客观性和公正性。

审核组长应根据审核员配备情况制定内审员分工方案，分配相应审核任务。审核员应充分熟悉当次审核任务，确认审核过程中的需要关注到的点，从审核关注点入手编制审核检查表并交由审核组长确认。审核检查表的内容应至少包括审核思路、抽样方案及审核方法等。

3.2.3 审核依据收集

审核组长应组织审核员对审核的依据（质量手册、程序文件、技术标准、工艺文件等）进行了解确认，对受审核对象存在的市场/现场/历史问题进行收集。

3.2.4 通知受审核对象

当次审核计划日程安排确定后，应至少在审核前一周通知受审核对象负责人，确保能够按时开展审核。必要时还应请受审核对象负责人协调确定每一位审核员在审核过程中的审核对接向导人员。除此之外，受审核对象还应落实必要的资源，如会议室、电脑等。

3.3 审核实施

3.3.1 首次会议

审核组全员按照审核计划的日程安排达到受审核对象现场后，审核组长联络受审核对象负责人组织召开首次会议，审核组全员及受审核对象领导或代表和相关人员参加。

3.3.2 现场审核

各审核员根据审核组成立时的审核分工方案所分配到的审核任务，在受审核对象确定的迎审对接向导人员伴随下，按审核依据的内容检查受审核对象的质量管理体系运行的有效性。

抽取的样本一般为3-5个，审核抽样范围应覆盖受审核对象的所有过程、班次。抽样发现不符合项时，从降低审核风险角度出发，可以酌情增加抽样量，从而确定所发现的不符合项是偶然现象还是系统性问题。

现场审核时审核员应该以事实为根据，充分解析标准或文件的规定并以此为审核判定准绳，基于客观证据，做出公正的判断。审核员应避免对标准或文件规定理解不到位，造成审核过程中对问题视而不见，或者盲目提高标准，将自己的做法强加给受审核对象，造成误导。

3.3.3 与受审核对象日清会

针对审核发现，审核员与受审核对象应做好沟通。可以以日清会的形式，向受审核对象负责人反馈审核情况，受审核对象负责人可以做出必要的解释，澄清审核发现。最终开具的不符合项描述应力求具体，确保审核发现的准确性，保证内部审核能够客观评价质量管理体系的运行有效性。

3.3.4 审核组内部日清会

每日审核结束后，审核组长组织审核员进行审核组内部日清会，沟通、讨论每一位审核员在审核过程中发现的不符合事实，对有不清楚或不完整的地方，需进行补充审核。

3.3.5 末次会议

当次计划审核的所有审核内容结束后，审核组长联络受审核对象负责人组织召开末次会议，审核组全员及受审核对象领导或代表和相关人员参加。审核组长应在末次会上宣读本次审核发现的不符合项和风险，给出本次审核对象的质量管理体系运行情况结论。针对不符合项明确整改回复期限，要求受审核对象尽快完成整改。若受审核对象有疑议或问题，应予以澄清或解答。

3.3.6 审核报告

审核报告是最终输出并传递审核结果的正式文件，评价受审核对象质量管理体系运行状况的具体描述，应在审核结束一周内由审核组长编写完成并经内审归口管理部门审核批准后分发到管理层和相关部门，向审核管理部门和受审核对象传达审核结果。

审核报告需要明确受审核对象在本次审核中存在的风险、审核发现（不符合项和亮点）、改进建议及整改要求。包括如下内容：

a.审核目标、范围及审核时间、地点。

b.审核组成员和受审核对象名称及负责人。

c.审核依据。

d.审核过程综述。

e.亮点发现及改进机会。

f.质量体系运行有效性的结论意见。

4 审核跟踪

审核报告下发后，通过问题改进流程系统或审核问题管控台帐传递问题，给受审核对象明确整改回复时间节点要求，督促其整改提升。受审核对象接到问题管控台帐或问题改进流程达到后，制定可实施可验证的落地措施。经过审核组认可后进入验证闭环过程。

内审员应对受审核对象采取的纠正措施进行跟踪验证，确保纠正措施执行落地且有效方可闭环。未有效闭环的不符合项，需要重新确定并实施整改措施、明确完成时间节点，然后重新验证闭环直到合格为止。内审员要形成完整的验证记录，向管理者报告整改结果。

5 结语

企业内部质量管理体系审核的主要目的在于识别企业运行薄弱环节、发现问题，及时采取纠正和预防措施，并举一反三开展横向排查整改，使质量管理体系不断优化提升、持续改进。因此策划企业内部审核控制程序、培养并不断强化内审队伍、有效實施内部审核是提高企业质量管理体系绩效的一种有效方法和重要途径。

参考文献：

[1]吴占兴.“话”说管理体系内部质量审核[J].砖瓦世界，2019（06）：18-22.

[2]曹桂华. 浅谈内部质量体系审核[J].电子质量，2009（06）：46-48.

[3]宋金凤.浅谈企业内部质量管理体系审核的制定与实施[J]. 轻工科技，2017，33（11）：137-138.