新型多功能器械清洗装置的研制及临床应用

刘 慰，沈常霞，刘 霞

江苏省苏北人民医院，江苏225001

医疗器械清洗质量是影响医院感染的一个重要因素，彻底清洗器械上的污渍是保证灭菌成功的关键[1]。有研究指出，50%的医院感染与医疗器械清洗不彻底形成生物膜有关[2]。由于管腔类器械的特殊结构，其内壁在全自动清洗机中很难被彻底清洗、干燥，导致返洗率较高。医疗器械厂家也没有提供此类器械的专用清洗架，缺少适合临床的清洗辅助装置，给清洗工作增加了难度[3]。近年来，针对管腔类器械清洗架的研制不断改进，但基本都是局限于单纯辅助清洗管腔器械[4-6]，而实际工作中，管腔类器械往往都是与其他非管腔类器械成套使用一并处理的，为满足实际工作需要，消毒供应中心科研制了一种多功能器械清洗装置（专利号：ZL 2018 2 1234728.0），可同时清洗管腔器械及非管腔器械，并很好地解决了管腔类器械机械清洗过程中存在的问题。现报告如下。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 实验器械 选取某医院消毒供应中心2019 年4 月集中回收使用后的中度污染[7]的318 个器械包，共计4 492 件可复用器械。将各类器械包按照回收顺序平均分配到观察组和对照组，各159 个器械包，两组器械种类、材质、污染程度和使用频率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.1.2 清洗用具 洁定4656 全自动清洗消毒器、多功能器械清洗装置、550 型超声清洗机、高压水枪，高压气枪（美国Steris Reliance）；医用管腔清洗刷（江苏康久安医疗器械有限公司）；全效多酶清洗剂、全效碱性清洗剂、外科器械特效润滑油（科倍洁，巨鲨公司）；Clean-trace ATP 荧光检测仪（3M 公司）等。

1.2 方法

1.2.1 多功能器械清洗装置的研制 多功能器械清洗装置材料为医用级304 不锈钢，耐高温、高湿、持久耐腐蚀，防锈。长59 cm，宽49 cm，高59 cm，自上而下分为水箱、支撑架及网篮底座3 部分。水箱背面有一进水口和连接卡件，连接卡件与全自动清洗消毒器固定，外侧面有45 个分布均匀的出水孔，在每个出水孔内面都设置弹性硅胶固定环，出水孔外面设置对应的插板。中间部分为垂直支撑架和45°斜支架，垂直支撑架连接在底座的左右两侧，斜支架的上端与垂直支撑架的上端铰接，下端支撑在底座内，无任何连接；斜支架设置成大网格，在斜支架上设置移动的硅胶卡扣。最下层为网篮底座，底座的底部、四周均设置成细网格，底座内设置可移动的隔栏。详见图1。

图1 新型多功能器械清洗装置结构示意图

1.2.2 清洗、装载方法

1.2.2.1 对照组 预处理：流动水下冲洗器械表面污染物，高压水枪冲洗内腔，多酶清洗液中浸泡5 min、选择合适的清洗刷刷洗器械上的污渍、血迹等，管腔类器械置于超声清洗机内超声清洗5 min，多酶清洗液下反复刷洗内腔，高压水枪冲洗内腔。将所有预处理后的器械以器械包为单位放入同一清洗篮筐中，轴节类、齿纹类器械充分打开，管腔类器械平铺于篮筐中，最后将装载好器械篮筐的普通清洗架推入全自动清洗机内，启动P3 清洗程序。

1.2.2.2 观察组 预处理：流动水下冲洗器械表面污染物，多酶清洗液中浸泡5 min，管腔器械置于超声清洗机内超声清洗5 min。将预处理后的管腔类器械的开口端插入多功能器械装置的出水孔，每个出水孔内面都对应有弹性硅胶固定环，方便固定不同管径、类型的管腔类器械。管腔器械的另一端固定在斜支架上的硅胶卡扣上，防止器械在清洗过程中脱落、移位，硅胶卡扣可根据管腔器械的长短适时调整。如果清洗的管腔类器械数量少于出水孔的数量，使用插板将出水孔堵上。其他器械以器械包为单位直接放入底部篮筐，并用隔栏将每个成套器械包一一隔开，器械的轴节充分打开，卡齿卡入篮筐的细网格内，最后将装载好器械的清洗装置推入全自动清洗机内，启动P3 清洗程序。

1.2.3 质量控制 为保证实验顺利进行，对项目组成员5 人（副主任护士1 人，主管护师2 人，护师2 人）、清洗组4 人（专科工作年限6～8 年）进行相关理论及操作的系统培训，规范器械清洗、摆放及采样的流程，统一质检标准，确保同质化操作。整个实验方案由护士长进行讲解、演示，内容包括实施过程中的关键步骤、注意事项等，重点培训项目组成员多功能器械清洗装置使用方法及装载规范。

1.2.4 观察指标及效果评价 机械清洗程序结束后，立即取出器械，机械清洗程序结束后，每组随机抽取相同器械包内共500 件器械进行清洗质量检测并记录，其中轴节类144 件、齿纹类198 件、管腔类158 件。检测并记录清洗质量和干燥效果。检测内容包括不合格器械名称、数量、污渍类型（血渍、污渍、锈渍、白斑）、部位（金属类器械：表面、凹槽、关节、手柄、缝隙；管腔类器械：表面、管腔内、盲端开口）及干燥效果。

1.2.4.1 清洗效果判断 ①目测结合放大镜检测法：目测观察器械表面光亮，凹槽、关节、手柄及缝隙处无血渍、污渍、锈渍及白斑，整体结构完好无缺，在带光源的5 倍放大镜下观察齿纹凹槽处、管腔内外无污渍、血渍、锈迹、水垢，用75%乙醇棉签擦拭缝隙及管腔内，棉签上无污迹为合格，否则视为不合格[8]。②杰力试纸检测法：在器械检测部位滴上一滴纯化水，10 s 后取试纸l 条，将试纸上显色试剂块的下端蘸取器械上的纯化水，待显色试剂块湿润后，避免阳光直射，1 min 内观察试剂块的色泽变化,若试纸全部或局部出现绿色即清洗质量不合格，如不变色为合格[9]。③三磷酸腺苷（ATP）生物荧光检测法：取出ATP 棉拭子均匀涂抹器械的各个位置，放入手持式ATP 生物荧光测试仪器中读数，采样过程中为避免受到人为影响，要求检测人员必须佩带一次性聚乙烯手套。判断标准：测试结果根据厂家设定的基准值，合格为＜45 RLU，不合格为≥45 RLU［10］。

1.2.4.2 干燥效果判断 第1 步检测：机械清洗程序结束后，目测普通器械、管腔类器械的表面和管腔内，无水珠为干燥，有水珠为不合格。第2 部检测：用压力气枪从管腔器械的一端吹向另一端，纱布干燥为合格，纱布潮湿为不合格［11］。

1.2.4.3 无菌包内器械配置正确判断 无菌包内器械名称、数量、型号和规格符合标准为配置正确，否则为配置错误。

1.2.4.4 工作人员使用评价 向消毒供应中心43 名工作人员发放自行设计的新型多功能器械清洗装置使用调查问卷，内容包括新型多功能器械清洗装置设计合理、操作便捷、实用性强、器械摆放清晰、能够提高工作效率，选项包括满意或不满意，统计工作人员的评价。共发放43 份问卷，回收有效问卷43 份，有效回收率为100%。

1.2.5 统计学方法 采用SPSS 21.0 软件对数据进行统计分析，计数资料采用件、百分比（%）描述，进行χ2检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组器械清洗、干燥合格情况比较（见表1）

表1 两组器械清洗、干燥均合格情况比较

2.2 两组无菌包内器械配置正确率比较（见表2）

表2 两组无菌包内器械配置正确率比较

2.3 43 名工作人员对新型多功能器械清洗装置的评价（见表3）

表3 43 名工作人员对新型多功能器械清洗装置的评价

3 讨论

3.1 新型多功能器械清洗装置有助于提高器械清洗质量及干燥效果 随着全自动清洗机的推广和应用，器械清洗速度和质量得到很大程度的提高，但管腔类器械由于结构特殊、管腔狭长、管径大小不等、品种多样、规格不同，全自动清洗机很难彻底清洗和干燥管腔内部[12]，加之传统的清洗装载方法是将管腔器械平放于清洗篮筐中，而清洗机的喷淋臂水流方向是垂直从上至下，与管腔开口端方向不一致。因此，无法直接冲洗到平行放置的管腔内壁，导致管腔内壁清洗不到位。轴节、齿纹处是最易残留污物的地方，也是比较难清洗的地方。普通器械在装载时虽然轴节全部打开，留有空隙，但在全自动清洗机清洗过程中，由于水压的作用，器械在篮筐中难免会移位、重叠、张合度变小，从而影响清洗和干燥效果。新型多功能器械清洗装置水箱外侧面有45 个分布均匀的出水孔，预处理后将管腔器械的开口端分别插入出水孔，清洗液从水箱的进水口进入水箱，从出水孔进入器械的管腔内，清洗过程中，管腔内壁受到强大且均匀的水流冲击，可有效避免血渍、污渍、锈渍等污染物残留在管腔内。其他器械可直接放入底座的细网孔篮筐中，不需要再将器械放入标准篮筐中，节省了空间，同时减少了遮挡物，减少了清洗阻碍面积。器械的卡齿可卡入细网孔内，使轴节充分撑开并固定，斜支架设计成大网格，清洗剂可从斜支架进入下层，使得下层器械的各个部位都能充分接触到清洗剂，有效提高了器械清洗质量。斜支架的设计确保在整个清洗过程中管腔器械始终保持45°的倾斜，有效提高了管腔内壁的清洗、干燥效果。

3.2 新型多功能器械清洗装置有助于提高无菌包内器械配置正确率 机械清洗程序结束后由一人进行质检、配置，核对包内器械名称、数量、型号及规格，另一人再次核对无误后包装。普通清洗架装载时以器械包为单位放置，同时将3～5 个成套器械包内器械一起放入同一个清洗篮筐中清洗，包装时需重新配置，耗时费力，质检配置人员可能会出现将包内器械、数量或型号放错的现象，增加了差错概率。无菌包内器械放置错误不仅会影响病人治疗的顺利进行，甚至还会危及病人的生命。由此可见，无菌包内器械的正确配置尤为重要。针对此问题，将多功能器械清洗装置底座内增设隔栏，并允许在任意位置拔出、插入，方便不同数量器械的摆放。隔栏将篮筐分隔成多个区域，可将成套器械放在一个隔断区域中清洗，一目了然，方便配置、核对，提高了包装配置的准确性。

3.3 新型多功能器械清洗装置有助于提高工作效率 使用普通清洗架时，工作人员需对管腔器械进行反复刷洗，并用压力水枪反复冲洗，操作步骤较多、工作量大；清洗工作人员操作依从性差，导致管腔类器械的返洗率较高[13]。使用多功能器械清洗装置，工作人员只要对器械做好预处理，正确装载后便可推入全自动清洗机清洗，减少了烦琐的手工处理流程，降低了器械的返洗率，提高了工作效率，减轻了工作人员的工作量。

4 小结

多功能器械清洗装置操作便捷、设计合理，将普通器械清洗架与管腔器械清洗架合二为一，有效弥补了普通清洗架的缺陷，较好地解决了管腔器械的清洗、干燥问题，不仅有效提升了器械清洗质量及干燥效果，还提高了无菌包内器械配置的正确率，提高了工作效率，受到工作人员的一致好评。