预防接种后偶合症死亡病例的特征与影响因素分析

陈艳芳，周勇，王祉蕴，庞志明

(广州市白云区疾病预防控制中心，广东 广州 510445)

0 引言

预防接种是国家卫生计划的重要内容，要求婴幼儿接受“四苗六病”，以帮助婴幼儿获得对疾病的免疫能力[1]。近年来，随着社会经济的发展，我国的医疗水平以及医疗条件不断提高和改善，婴幼儿的预防接种计划的实施范围也在不断扩大。以往临床上比较常见的疫苗有乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗以及乙脑疫苗，随着疫苗技术的改进，在以往基础上，以无细胞百白破疫苗替代百白破疫苗，将甲肝疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、麻腮风疫苗等4种疫苗纳入儿童免疫规划，对适龄儿童进行常规接种，如接种第二类疫苗则接种剂次更多。预防接种在婴幼儿的成长过程中占据着重要的作用，其不仅提高了婴幼儿对疾病的免疫能力，保护婴幼儿免遭某些传染病的威胁，还有助于婴幼儿的正常生长和发育[2]。随着传染病发病率呈逐年下降的趋势，临床将疑似预防接种异常反应作为研究重点，其中偶合症是预防接种常见的死亡病例，严重影响了预防接种工作的开展[3]。基于此，本文选取广州市白云区预防疾病控制中心2011年6月至2019年6月报告的5例偶合症死亡病例进行分析，总结死亡病例的特征与影响因素，为临床相关研究提供参考依据，详细报告见下文。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究时间段为2011年6月至2019年6月，研究对象为广州市白云区预防疾病控制中心报告的5例偶合症死亡病例。

纳入标准： 5例死亡病例经临床资料与流行病学调查确诊为偶合症。

排除标准：合并先天性疾病的病例。

1.2 方法

1.2.1 疫苗接种剂次资料的收集方法

广东省规定的每月逐级上报所有接种疫苗种类和接种剂次，每年12月对全年接种数据进行订正。

1.2.2 死亡病例资料收集方法

通过全国疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization，简称AEFI)监测系统收集广州市白云区2011～2019年受种者死亡病例的基本资料；AEFI调查报告，包括本级调查报告和上级报告；市预防接种异常反应调查诊断专家组调查诊断结论；尸体解剖结论。

1.3 统计学方法

用Excel软件进行数据统计整理和分析，采用Logistic回归模型进行多因素分析，差异有统计学意义为P＜0.05。

2 结果

2.1 死亡病例的基本情况

从表1的结果能够看出，共计5例偶合症患者，5例患者中男性3例，女性2例；死亡患者年龄最小为35天，最大年龄为38岁；疫苗接种剂次为6次；接种疫苗类型：乙肝疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)，脊灰病毒灭活疫苗(Inactivated Vaccine,IPV)，无细胞百白破联合疫苗(Diphtheria,Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine,DTwP)，A群 脑膜炎球菌多糖疫苗(Group A Meningococcal Polysaccharide Vaccine,MPV-A)，流 行 性 乙 型 脑 炎(乙 脑)减 毒 活 疫苗(Japanese Encephalitis Attenuated Live Vaccine,JEV-L)，四价人乳头瘤病毒疫苗(Human Papilloma Vorus,HPV)；其中有1例患者同时接种2种疫苗。

2.2 分析死亡病例的接种情况及死因

从表2的结果能够看出，5例死亡病例的反应间隔时间均在0.5h以外，皆为偶合症。

2.3 偶合症发生的多因素分析

从表3的结果能够看出，根据Logistic多因素分析发现，接种时间、接种年龄、家长和受种者对疫苗接种的认识是预防接种后偶合症死亡病例发生的危险因素(P＜0.05)。

3 讨论

近年来，随着社会经济的发展，人们的生活水平得到了极大的提高，医疗水平得到了进步与发展，儿童预防接种也越来越受到重视[4]。作为我国公共卫生事业的基本国策之一，预防接种是目前临床控制和阻断儿童传染病的首选方法，可有效根除传染病，具有经济实惠、预防效果佳等优点，可有效保护儿童的身心健康，促进儿童正常生长发育[5]。预防接种主要是利用疫苗来对抗病原体，增强儿童的免疫力。由于疫苗属于一种过敏性物质，接种疫苗后极易产生不良反应，影响预防接种效果[6]。通常疫苗不良反应多数为低热、接种局部硬结、红肿疼痛等可自愈的一般反应，只有极少部分因受种者个体原因或在有疫苗禁忌症情况下接种，会发生如过敏性休克等严重异常反应。国家免疫规划从出生开始接种，同时，儿童尤其是婴儿因病或者其他因素死亡率较高。随着各种疫苗接种类型的增多，再加上预防接种健康宣教力度的扩大，儿童家属与医务人员越来越关注预防接种，越来越重视疫苗接种的安全性[7-8]。

表1 死亡病例的基本情况

表2 分析死亡病例的接种情况及死因

表3 偶合症发生的多因素分析

本研究发现，在2011-2019年广州市白云区预防疾病控制中心发现5例死亡病例为偶合症，病例死亡原因与预防接种不具有相关性。临床研究发现，大部分预防接种患儿发生AEFI与预防接种不存在直接关系[8]。偶合症是AEFI的常见类型，也是临床常见的死亡病例，本次研究发现，受种者发生偶合症可能与接种时间、接种年龄、患儿家属和受种者缺乏预防接种相关知识有关。这是因为：①根据国家规定，1岁以下的婴幼儿需要接受疫苗接种，而该阶段是传染性、先天性疾病的多发阶段，增加了婴幼儿死亡与接种时间的可能性；②5岁以下的儿童是预防接种的主对象，患儿容易因各种原因而死亡；③患儿家属和受种者缺乏预防接种相关知识，在接种前没有充分了解疫苗的相关适应症、禁忌症与慎用症，没有及时与接种医生进行沟通，当患儿发生不良反应后，未能及时进行处理，患儿家属没有引起重视，增加了偶合症发生的危险性。

综上所述，偶合症是预防接种常见的死亡病例，在预防接种前需要严格执行预防接种前的健康排查和检测，加强对家长和受种者预防接种知识的培训和指导，进而减少偶合症的发生。