★ 王建伟(郸城祥和医院 河南 郸城 477165)
受到多种因素影响,近些年我国缺血性中风发病率呈现快速上升趋势,该病已经成为导致中老年人死亡和残疾的首要因素[1-2]。恢复期是影响缺血性中风患者神经功能恢复的重要时期,此时给予患者有效的针对性治疗可大大降低神经系统后遗症发生风险[3]。与西医相比,中医治疗具有作用靶点多、安全性高等优点[4]。本研究以2017年6月—2018年12月在本院就诊的84例气虚血瘀型缺血性中风恢复期患者为观察对象,探讨景芪扶正通络汤的临床治疗效果,现报道如下。
1.1 一般资料 使用随机双盲法将2017年6月—2018年12月在本院就诊的84例气虚血瘀型缺血性中风恢复期患者分为对照组(n=42)和观察组(n=42)。对照组:男22例,女20例;年龄49~74岁,平均年龄(62.31±4.56)岁;病程16~28 d,平均病程(20.43±3.49)d。观察组:男22例,女20例;年龄47~73岁,平均年龄(62.38±4.49)岁;病程15~28 d,平均病程(20.29±3.54)d。比较两组一般资料,差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 纳入标准 临床资料完整;西医诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》[5]中的诊断标准;中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》中的相关诊断标准,辨证为气虚血瘀证[6];年龄≤75岁;处于恢复早期,病程14~28 d;5分≤美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分≤20分;签署知情同意书。
1.3 排除标准 重要脏器功能不全;其他类型脑血管疾病;颅脑外伤史或手术史;卒中前存在神经功能损伤;恶性肿瘤;精神障碍;药物过敏。
1.4 治疗方法 对照组:接受常规治疗。(1)口服阿司匹林肠溶片(甘肃祁连山药业股份有限公司,国药准字H62021159),100 mg/次,1次/d;(2)口服阿托伐他汀钙片(浙江乐普药业股份有限公司,国药准字H20163270),10 mg/次,1次/d。观察组:在对照组常规治疗基础上加服景芪扶正通络汤。方药组成:红景天、黄芪各20 g,川芎、丹参、络石藤各15 g,当归、延胡索、苏木各10 g。每日1剂,1L水煎至300 mL,分早晚两次服用。两组治疗周期均为28 d。
1.5 观察指标 (1)对比两组治疗前后中医症候积分。其中主症(半身不遂、口舌斜、舌强言、偏身麻木、感觉减退)依据症状由无到重分别计0、2、4、6分,次症(面色无华、气短乏力、自汗、心悸)依据症状由无到重分别计0、1、2、3分。(2)使用NIHSS量表评估两组治疗前后神经功能缺损情况。该量表共42分,评分越高表明患者神经功能缺损越严重。(3)取两组治疗前后外周静脉血,使用比色法检测两组治疗前后血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)等抗氧化能力指标水平。(4)临床疗效。统计两组治疗总有效率。依据治疗前后NIHSS评分变化评估临床治疗效果:NIHSS评分下降≥90 %为基本痊愈;NIHSS评分下降≥45 %,<90 %为显效;NIHSS评分下降≥18 %,<45 %为有效;未达到上述标准或病情恶化为无效。(5)两组均持续随访6个月,统计CIS复发率。(6)统计两组不良反应发生率。
2.1 两组中医症候积分比较 治疗后观察组中医症候积分水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表 1。
表1 两组治疗前后中医症候积分比较(±s ,n=42)分
表1 两组治疗前后中医症候积分比较(±s ,n=42)分
组别 治疗前 治疗后 t值 P值观察组 35.60±3.59 11.96±2.04 37.103 0.000对照组 35.48±3.71 18.24±3.45 22.054 0.000 t值 0.151 10.154 P值 0.881 0.000
2.2 两组NIHSS评分比较 治疗后观察组NIHSS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
表2 两组治疗前后NIHSS评分比较(±s ,n=42)分
表2 两组治疗前后NIHSS评分比较(±s ,n=42)分
组别 治疗前 治疗后 t值 P值观察组 17.63±2.20 8.43±1.02 24.587 0.000对照组 17.50±2.14 11.18±1.35 16.188 0.000 t值 0.275 10.533 P值 0.784 0.000
2.3 两组抗氧化指标比较 治疗后观察组MDA水平低于对照组,而SOD水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。
表3 两组治疗前后抗氧化指标比较(±s ,n=42)
表3 两组治疗前后抗氧化指标比较(±s ,n=42)
SOD(U/L) t值 P值治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 7.35±0.75 4.13±0.40 24.551 0.000 67.29±6.24 89.46±8.13 14.019 0.000对照组 7.41±0.72 5.42±0.51 14.617 0.000 66.91±6.18 78.91±7.64 7.914 0.000 t值 0.374 12.898 0.280 6.128 P值 0.709 0.000 0.780 0.000组别MDA(μmol/L) t值 P值
2.4 两组总有效率比较 治疗总有效率观察组(92.86 %)高于对照组(76.19 %),差异有统计学意义(P<0.05),见表 4。
表4 两组治疗总有效率比较(n=42) 例
2.5 两组复发率比较 6个月内复发率观察组(2.38 %,1/42)低于对照组(9.52 %,4/42),但差异无统计学意义(χ2=1.914,P=0.167)。
2.6 两组不良反应发生率比较 对照组和观察组各有1例患者出现轻微消化道不适,不良反应发生率(2.38 %,2.38 %)组间差异无统计学意义(χ2=0.000,P=1.000)。
病理学研究显示,脑组织供血、供氧不足会直接影响脑细胞能量代谢,这不仅会直接导致细胞能量供给不足,无氧呼吸产生的大量酸性代谢废物、炎性介质和自由基还会进一步加重细胞损伤,最终导致大量神经元细胞凋亡、坏死[7-8]。
中医关于脑血管疾病的治疗具有悠久历史,传统中医认为脑为髓之海,气血供养是发挥其功能的根本,但随着机体年龄不断增大,气血亏虚已成必然;气血亏虚则气血运行不畅,血液淤积产生的毒邪会破坏脑部经络,最终导致中风发生[9],故该病属气虚血瘀之证,临床治疗应以益气活血、化瘀通络为主。
本研究探讨了景芪扶正通络汤治疗气虚血瘀型缺血性中风的临床疗效,研究结果显示观察组治疗后中医症候积分和NIHSS评分均较低,而治疗总有效率较高,表明景芪扶正通络汤可有效加快患者神经功能恢复。景芪扶正通络汤重用红景天,为君药,可益气活血、通脉平喘。黄芪补气固表、托毒排脓,当归补血活血,川芎行气开郁,此三者为臣药,其中黄芪、当归合用可补气活血,川芎在载药上行的同时还可制约红景天、黄芪,使之补而不滞。延胡索、丹参、苏木皆有活血祛瘀之功效,三药合用可助君药祛瘀生新,络石藤祛风通络可助诸药行于经络,此四味为佐药。诸药合用,可共奏调和营卫、活血化瘀、益气扶正之功效[10]。本研究还对比两组治疗前后抗氧化能力,研究结果显示治疗后观察组MDA水平低于对照组,而SOD水平高于对照组。MDA和SOD是反应机体氧化应激平衡的重要指标,其中MDA是脂质过氧化反应的重要产物,而SOD则是抗氧化酶系的重要组成部分,MDA水平下降、SOD水平上升则提示机体氧化反应和抗氧化反应逐渐趋于平衡,表明景芪扶正通络汤可在一定程度上抑制机体过氧化反应,可有效保护神经元细胞免受过氧化损伤。现代药理学研究显示,红景天的主要活性成分红景天苷以及黄芪中含有的多种多糖、黄酮类物质在抗炎、抗氧化等方面均有较好的临床疗效[11-12]。对比两组不良反应发生情况,结果显示两组患者不良反应发生率差异性较小,这表明景芪扶正通络汤与西药同服不会增加用药风险,该治疗方案安全性较高。本研究还对比两组患者病情复发率,研究结果显示两组6个月内缺血性中风复发率并无显著差异,但观察组略低于对照组,这提示景芪扶正通络汤对降低缺血性中风复发率可能有一定帮助,提高样本容量和随访时间可能会得到更为准确的差异性数据。本研究亦有其不足之处——主要着重于景芪扶正通络汤对缺血性中风患者神经功能的影响,研究方向较为单一,且评估方法较为简单,进一步研究可从景芪扶正通络汤的主要药物活性成分,以及该方剂对患者凝血功能、血清炎性因子水平的影响着手,以进一步了解景芪扶正通络汤的作用机制。
综上所述,景芪扶正通络汤可有效改善气虚血瘀型缺血性中风恢复期患者的神经功能和预后,该方药无明显毒副作用,具有临床应用价值。