药品监督管理中现有问题与应对策略

刘琳波

摘要：药品安全问题关系着人们的生命安全，也影响社会的稳定发展，做好药品监督管理工作至关重要。药品监督管理部门在维持药品市场秩序、进行药品整顿、保障人民用药安全等中发挥重要的作用。相关部门要有效地解决问题，做好药品监督管理工作，充分保证药品的质量。不断优化监督管理工作，提高药品监督管理效率，积极引入全社会参与机制，提高对人民合法权益的保障，落实国家相关药品监督管理政策，提升临床用药的安全性。为患者提供更好的医药服务，营造良好的医疗环境，促进医疗事业的健康发展。

关键词：药品监督管理;问题;对策

中图分类号：R95  文献标识码：A

1药品监督管理中的常见问题

1.1缺乏完善的藥品流通规则

我国各地区发展不平衡，经济发展差异性明显，缺乏完善的药品流通机制，有效管理不同区域间的药品流通。在部分区域药品流通中，虚假宣传的问题明显，危害人民群众的健康。药品生产企业和经营企业的管理体系尚不健全，有的企业没有经过专业机构的批准，在外地建立自己的药品储存仓库。药品流通中缺乏完善的法律制度，法律环境尚不完善，缺乏执法依据，对药品监督管理工作的贯彻执行不利。如果药品在流通中出现问题，不仅危害人体健康，并且对社会的稳定造成负面影响。

1.2农村缺乏药品质量监督体系

农村区域的药品监督管理问题更加突出，农村药品环境缺乏规范性，一些药品的进货渠道混乱，无法保证其质量。缺乏科学的进出货途径，并且个体药品零售点众多，有的没有合法的营业执照，假冒、伪劣药品难以杜绝，扰乱市场秩序，危害患者健康。农村缺乏药品质量监督体系，缺乏正规性的监督管理渠道及有效制约。

2药品监督管理应对措施

2.1避免假冒伪劣药品流通，完善登记备案制度

药品监督管理者要加强日常的药品监督管理工作，避免假冒伪劣药品在市场上流通。全面落实等级备案方式，药品监督管理机构充分发挥作用，对相关企业有全面的了解，进行动态监督。加强相关企业的管理，防止依靠他人挂牌经营、异地非法设库等问题。如果出现问题，加大处罚力度。药品生产及经营企业，必须获得认证资格，才可以设立新的仓库。对无证经营、擅自搬迁的药品企业要严惩。必须获得经营许可证后，才可以搬迁。完善药品登记备案制度，明确违法处罚的法规，强化监管的效果。遵循规定进行监督管理，对药品生产企业严格监管，督促其做好备案登记工作，规范生产流程和各种工序，保障药品的质量。同时深入了解其生产和经营活动情况，实时掌握企业的情况，提高日常监督管理水平。及时处理管理人员挂靠、药品检验等存在的问题，避免出现不良后果。严格遵循规定，加强和相关部门的合作，规范药品检验程序，只有通过检验，才允许备案登记。保证其符合国家的规定。使用新仓库必须获得经营许可证。严格检查新的仓库，做好备案，各项内容完备等登记。

2.2重视农村药品监督管理工作

加强对农村的药品监督管理工作，尤其是薄弱环节的重视，根据农村的实际发展情况及药品流通情况，制定相应的措施。构建多层次的药品监督管理网络，形成统一的县级、乡级、村级药品监督网，使各项工作有序进行，提高农村药品监督管理的质量。在农村区域聘用高素质的药品监督管理者，针对不同地区的问题，进行对应的处理，防止工作的形式化。县级药品监督机构需要发挥网络核心监督的作用。在乡级及村级建立专门的卫生助理人，落实药品监督管理责任制度，及时发现农村药品流通中存在的问题，实现监督管理的价值。药品监督者可以纳入卫生局科室科长、医院院长等人员，负责人为生产企业管理者，形成完善的管理机制，落实责任到人，使监督管理责任制度更加规范，出现问题及时解决，避免流于形式，相互推诿。为提升工作人员的积极性，可以提高薪资待遇。对于举报假冒伪劣药品的人员，给予相应的奖励。实时收集农村药品的信息，重视日常监督管理，使各项工作常态化。为保证农村卫生所的供应药品整体质量，必须严格规范进货渠道。尤其是对农村卫生所要加强管控。在指定的生产、经营企业中采购，保证质量的同时降低采购成本，提升其经营水平、卫生条件等。保证农村卫生所购买的药品合格，保证用药质量。可以由乡镇或者市级医院代购。对农村卫生所完善相关的药品监督管理体系，防止低劣药品流通，必须使用国家允许经营的药品。

2.3完善药品质量监管机制

改变传统的事后监管思维，重视事前监管工作，推升药品质量监督管理的水平和效率。事前监管在一定程度上有利于从源头上杜绝问题药品，防止生产、流通假药、劣质的药品。从而避免不合格的药品或者假药对患者的伤害。加强对药品流通的事前监管，提高对问题的预见性，提高专业水平，提升药品监督管理水平。对于药品质量监管的相关法律条文要不断完善，坚持与时俱进，完善药品质量监管工作的法律条文，减少药品质量问题，提升监管工作的实效性。严厉打击生产流通假药的不法分子，使各项工作有法可依。

2.4提升药品从业人员的综合素质

一些药品从业人员的综合素质不高，影响药品监督管理工作的开展。因此，需要重视提升从业人员的安全意识及责任心。具体明确规定职业药师、临床药师的相关职责。有效控制药品存在的安全隐患，需要以患者为本，规范药品的生产、使用、运输、存储等。药品从业工作者需要不断学习相关药学知识，掌握前沿知识和技术，提升专业能力。同时提高应对实际工作问题的能力。充分掌握相关药品管理条例。建立培训机构，不断提升从业人员的监督管理能力，完善专业知识结构，不断提高专业水平。

结束语

总之，药品监督管理工作与人民群众的安全息息相关，需要提升药品监督管理工作人员的素养，提升相关人员的责任心，提高药品监督管理水平和质量，加强对冷藏药品的质量监管，完善药品登记备案制度，健全法律法规等，保障广大群众用药的安全性。

参考文献

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