酶联免疫法筛查人类免疫缺陷病毒抗体在艾滋病诊断中的应用

冯燕兰

茂名市妇幼保健院临检室 （广东茂名 525000）

临床上将人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）感染机体后诱发的疾病称为艾滋病，该疾病对机体危害极大，传染途径包括3种，即母婴传播、血制品传播及性传播，患者以持续发热、虚弱、盗汗、全身淋巴结肿大为主要临床表现[1]。相关临床调查研究表明，国内艾滋病患者数量已近5万例，且仍呈增长趋势[2-3]。目前，临床仍未找出彻底治愈该疾病的方案，故控制疾病发展、有效地预防传播以及早期诊断尤为重要。现阶段，临床对该疾病的主要诊断方式为血液学检查，以血液中是否存在HIV抗体为诊断依据，而主要诊断方式有酶联免疫法与金标斑点法检测两种[4]。基于此，本研究探讨酶联免疫法筛查HIV抗体在艾滋病诊断中的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019年1—12月于我院接受HIV 抗体筛查的1 000例艾滋病疑似患者作为研究对象，其中，男264例，女736例；年龄15～67岁，平均（39.25±4.87）岁。所有患者均行酶联免疫法与金标斑点法检测。本研究经过医院医学伦理委员会批准，患者已签署知情同意书。

纳入标准：可配合完成研究的患者。排除标准：心理障碍或精神疾病的患者；检查配合度较差的患者；恶性肿瘤，严重机体感染，肝、肾功能不全的患者；因个人原因中途退出研究的患者[5]。

1.2 方法

血液采集：分别抽取每位受检者的静脉血5 ml，置入不包含抗凝剂的真空试管中，以3 000 r/min 离心10 min，提取血清并进行测定。

酶联免疫法：使用英科新创有限公司（厦门）提供的试剂盒行HIV 抗体酶联免疫法检测，严格按照试剂盒说明书执行操作步骤，根据检测结果中A 值结果判断阴、阳性，A 值小于Cut-off 为阴性，反之为阳性。

金标斑点法：使用万泰生物药业有限公司（北京）提供的试剂盒行HIV 抗体金标斑点法检测，严格按照试剂盒说明书执行操作步骤，根据检测区是否有红色条带出现判断阴、阳性，如未出现为阴性，出现则为阳性。

1.3 观察指标

以初筛及印证试验联合诊断结果为金标准，比较酶联免疫法与金标斑点法的诊断准确度、灵敏度、特异度。

1.4 统计学处理

采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，计数资料以率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

1 000例疑似患者经初筛及印证试验联合诊断后，HIV抗体阳性确诊4例。酶联免疫法的诊断准确度为99.90%（999/1 000），高于金标斑点法的98.90%（989/1 000），差异有统计学意义（P＜0.05）；酶联免疫法的诊断灵敏度及特异度分别为100.00%（4/4）、99.90%（995/996），高于金标斑点法的75.00%（3/4）、99.00%（986/996），差异有统计学意义（P＜0.05），见表1～2。

表1 酶联免疫法诊断结果（例）

表2 金标斑点法诊断结果（例）

3 讨论

艾滋病属感染性及免疫缺陷型疾病，且在特殊途径中具有较强的传染性，主要患病群体为青壮年[6]。临床研究发现，该病患者多为性生活活跃者，且其具有较长的潜伏期，感染HIV 后症状不一定会立即显现，当机体免疫力低下时，患者会出现带状疱疹、口腔霉菌、肺结核、肠炎、肺炎、脑炎、念珠菌、肺孢子虫等感染，严重时甚至会延发为恶性肿瘤疾病，具有较高的病死率[7-8]。流行病学调查研究发现，近年来，国内该疾病的患病率呈逐年递增趋势，加之该病毒具有较高的突变率，制定治疗方案时难度较大，目前临床尚无针对性的治疗方案，因此，该病还无法被彻底治愈[9-11]。目前，针对该疾病，临床采取的是以预防为主的策略，强化对疾病的宣传以使大众增强自我保护意识及防范技能，从而促进其养成良好、健康的生活方式，从根源上解决疾病的传播问题[12-13]。为了更好地控制疾病发展，准确的诊断方法尤为重要，这可对该疾病的传播起到抑制作用[14]。目前，临床对该疾病的主要诊断方式主要包括金标斑点法、酶联免疫吸附法、明胶颗粒凝集试验、免疫荧光检测法、免疫印迹蛋白印迹检测法、放射免疫沉淀法，且前两者为确证试验。

本研究结果显示，酶联免疫法的诊断准确度、灵敏度以及特异度均高于金标斑点法，差异有统计学意义（P＜0.05），表明酶联免疫法的诊断准确度、灵敏度及特异度均较高。其原因可能为，金标斑点法检测属耗时较短、操作简便且可携带性较高的检测方式，但对HIV 抗体的灵敏度欠佳，而酶联免疫法对HIV 抗体有较高的灵敏度、特异度，检测速度较快、诊断确切，可显著提高疾病的检出率[15]。

综上所述，在艾滋病诊断中应用酶联免疫法筛查HIV 抗体具有较高的应用价值，可为临床诊断提供有效依据。