化工制药工艺过程的优化方法

丁慧娜(南京谱利健生物技术有限公司，江苏 南京 210033)

1 化工制药工艺过程分析

通常情况下，药企在制药过程中都有着严格的制药程序与流程，且化工制药方法是较为常用的生产药品的方式。在化工制药过程中，药品清洁的保障工作显得尤为重要，因而一般会在密闭的条件下进行制药工作，这样使得所生产的药品能够不受到外部细菌的接触与污染。同时在开展化工制药的过程中，要对当前应用的化工制药的工艺合理性进行分析，要合理选择好制药的工艺或者技术、相关生产设备等。为了能够使生产的药品不受相关生产设备所污染或者影响，制药企业要对生产环境的实际情况予以充分重视，如环境的清洁度等。而生产消毒是制药企业制药的基础与前提，且很多制药企业会应用洁净度较高的制药设备来进行药品生产。与此同时，当制药完毕以后，要对所有药品进行包装。

使用真空包装能有效抑制空气中的病菌，实现对包装质量的有效控制。以防对所生产药物产生污染或者破坏。而在实际的包装过程中，应对使用的包装仪器及材料进行消毒处理，从而有效降低药品接触性污染风险保障制药的质量。通常所用药品的包装都是外购的，而非自己生产的，那么在购进药品包装后，要对所有包装的原材料进行灭菌保护，防止药品受到外界细菌或者病毒的影响确保制药质量。

2 分析当前化工制药工艺的现状与局限性

目前，在进行化工制药时，制药设备的合理选择与应用是必不可少的项目与内容。在进行化工制药时，通常会应用制药设备来分析药物的合成情况。但是有些制药企业的设备有很多不合理、不科学的地方需要改进，如果没有重视制药设备在化工制药过程中存在的局限与不足，那么很难更好地利用设备来与化工制药工艺进行有限衔接与融合。在灭菌处理制药设备过程中，喷射方式是一种非常有效的方法，而灭菌水是消毒工作开展的基础，因而在进行消毒时，要全面保障制药设备全都能够喷射到位。

与此同时，在清洗化工制药设备时，可以通过超声波的作用或者借助超声波的力量来对制药设备进行清洗，其能够彻底消除制药设备中的病菌或者微生物。但是很多制药设备和制药工艺之间存在一些脱节的问题与局限存在，会影响药品质量的更好管控。

此外，在设计制药设备时，要对制药的原理进行充分考虑，并对制药设备的清洁度进行保证，这样才能够提升制药的效率与质量。如在生产抗生素时，必须全程在无菌的条件下进行，包括对包装瓶的无菌处理，并对多方面工艺问题等进行全面考虑。市场上部分制药企业依然采用人工检验的形式对制药流程及质量进行监测，其会受到很多主、客观因素的影响，对于药品的质量很难控制[2]。

3 优化化工制药工艺过程的方略

面对当前化工制药工艺过程的现状与局限，重视对化工制药工艺过程的优化与创新是提升制药效率与质量的有效途径。通过对化工制药过程中所涉及的设备、消毒、灭菌等流程的优化，推动化工制药工作更好开展，提升制药效率与品质。

3.1 重视制药设备的优化与改良

药企在进行化工制药时，全程都需要制药设备的支撑与保障。可见，制药设备的优化与改良非常重要。当前，很多制药设备与制药工艺之间存在脱节或者衔接不上的问题或者局限，一些制药设备的生产效率较为低下，影响制药工作效果与水平的提升。因此，在开展高效化的制药工作时，强化制药设备的优化、改良与升级，并对制药设备展开定期的维修、养护与消毒工作。与此同时，化工制药企业也要转变制药理念与设备优化策略，重视资金的合理应用，留置出一部分专用资金用于升级改造制药设备上，积极地引进一些先进的实验设备以及化工制药设备，这样能够对药品的生产、检验等质量进行更好地保障，还能够实现对药品的自动化消毒，使得化工制药车间的环境参数得以有效控制，提升药企化工制药的合格率，提升药企的经济效益。

3.2 强化消毒灭菌设备的全过程应用

制药行业不同于其他行业，其对于整个生产工艺流程的要求极高，尤其是对清洁度的指标非常严格。因此，在化工制药的整个过程中，要对所有环节进行消毒灭菌处理，任何环节与流程都不能遗漏，全程展开灭菌监控。而在灭菌消毒的过程中，如果依靠人力是不现实，也是不可靠的。运用消毒设备来对整个制药车间进行消毒，并检查整个制药车间的清洁度，保障化工制药的生产质量。与此同时，在药品包装过程中，实施包装灭菌是不可或缺的重要环节，当前，很多药企都应用真空红外线灭菌或者热辐射等方法来灭菌，这种方法虽然好用、常用，但是其有一定的局限性与问题存在。应用隧道式的灭菌干燥机能够弥补真空红外线、热辐射灭菌方式存在的局限与不足，使得药品的包装材料都能够进行无菌化处理，保障其清洁度[3]。

3.3 膜过滤技术科学、合理的应用

在制药行业快速发展进程中，膜过滤技术是一种发展较为迅速地新兴高科技技术方法。膜过滤技术主要包括纳滤膜过滤、超滤膜技术、反渗透技术、微滤膜过滤技术等等。膜过滤技术一般会应用到提存、浓缩或者分析药品的工艺中，膜过滤技术所消耗的资源极少，且环保效应尤为显著。与此同时，在温度的应用上，膜过滤技术的应用限制性也比较小，其在常温的环境下就能够进行直接性操作。如果将膜过滤技术应用在热敏物质的生产上，还能够有效地降低资金与能源的消耗，还不会导致相变问题发生。因此，药企在进行化工制药时，科学、合理地运用膜过滤技术，能够有效地节约制药的相关资源、降低制药成本，促进企业经济效益与环保效益的兼顾与统一。

3.4 重视对化工制药环境的有效管控

化工制药的环境会对药品生产质量产生或大或小的影响。因此，重视化工制药环境的严格管控，是提升化工制药质量、制药水平的前提与基础。因此，制药企业在进行生产药品时，必须对制药的环境进行有效地管控与改善，加大整治力度，将改善制药环境当成所有制药生产工作的第一要务，只有制药环境合格、适于生产，那么才能够进行下一道制药环节或者工序。因而化工制药企业要对制药环境进行严格的管控，投入一定的资金来对制药环境进行优化与改善，创造一个封闭化的制药环境，并每天定时对制药环境进行反复检测与监测，建立较为健全和完善的制药环境监督体系，保障化工制药工作的有序进行，提升化工制药的环保效益。

3.5 合理管控化工制药生产参数与流程

在优化化工制药工艺过程时，合理管控化工制药生产的参数，能够对药品的性质与质量进行保障，使得药品生产的可靠性得以更好地控制。化工制药企业要多监督、勤检查，对于化工制药过程中存在的问题要及时发现并解决，这样才能够保障化工制药的实际效率与生产质量。与此同时，化工制药企业也要重视各类药品生产参数的研究，使得药品生产变得更加标准化、规范化、程序化，最大化地保障与提升化工制药的品质与效率。此外，国外很多国家在化工制药工艺方面都有着先进的技术与经验，我们可以借鉴国外一些较为先进的制药工艺或者检测技术，并进行改造、升级与创新，取其精华、去其糟粕，全力提升制药企业的药品生产效率与经济效益，增强化工制药企业的市场竞争实力。

3.6 重视对化工制药工艺过程优化工作的开展

当前，很多药企对于其化工制药工艺过程的优化工作没有予以充分、全面的重视，一味地遵照传统的制药工艺流程来进行药品的生产，这样持续下去只会被社会、被时代所淘汰，影响企业的长久经营与持续、健康发展。面对当前化工制药的实际现状与局限性，重视对化工制药工艺过程的优化，化工制药企业要转变经营与发展的思路，结合时代发展特点与制药行业的需求，不断改革与更新制药工艺，结合药企当前的制药现状，提出更加行之有效的制药工艺过程优化策略与方法，使得化工制药工艺得以更好地优化与创新，为药企药品生产效率、生活重量与生产水平的更好提升奠定坚实的基础。

4 结语

综上所述，药企要想在制药行业中持续、长久的经营与发展下去，必须进行大刀阔斧地改革与创新。当前，很多药企在进行化工制药时，由于受到现有工艺流程的局限与约束，药品生产效率与质量得不到满足，很难得到提升，很多制药设备的性能、使用效率不高，这些都是制约化工制药工作有效开展的重要因素。因此，药企要重视化工制药工艺流程的优化与革新，从制药设备、消毒灭菌、膜过滤技术等方面来提升化工制药工艺的实际水平，保障化工制药工作得以高效开展与有序进行，不断提升化工制药企业的生产效率与行业市场竞争实力。