案例引导式“课程思政”教学实践
——以制药工业的特点为例

2021-01-08 22:42孟上九李进京
化工时刊 2021年6期
关键词:制药厂注射用制药

孟上九 李进京

(佳木斯大学,黑龙江 佳木斯 154007)

制药工业在我国国民经济中占有不可忽视的地位,其利润率高,专利保护周密,竞争激烈。药学、化工类相关专业毕业生是将来从事制药行业的主力军,他们将肩负振兴民族医药的伟大使命。因此,对此类专业在校学生的思政教育尤其重要,将立德树人思政理念融入到专业课程教学过程中,不仅注重基本理论的传授和实践能力的培养,另一方面还能增强学生的思政道德品质,激励学生自觉把个人理想和民族复兴大任结合起来,成为建设中国特色社会主义的可靠接班人[1]。案例式教学法是以案例为基础,教师引导,学生自主讨论,逐步深入地学习过程。本文以制药工业的特点为例,将案例引导式教学方式与“课程思政”相结合,为大思政观视阈下地方综合性大学“课程思政”建设提供新思路。

1 生产工艺复杂,所需原辅材料种类多

在设计药物的生产工艺时,首先应考虑以下问题[2]:

稳定性:指的是中间体质量是否可控,终产品的质量和收率是否稳定。

先进性:所采用的路线与文献路线比较的先进性。

合理性:成本及原料、试剂、溶剂的价格及毒性。

可行性:原料材料是否易得,反应条件是否能工业化。

可控性:反应条件是否温和易控,例如是否涉及高温、高压、超低温等,生产工艺比较倾向于缓和稳定的反应条件。

案例分析:药物制备工艺层面,即便是结构非常简单的阿司匹林,合成方法是经水杨酸与醋酐的酰化反应1步即可制得,但若要制备成原料药,还需要经过结晶、离心脱水,干燥、分离、过筛,包装等多道工序。

思政教育:在学习制药工业的第一个特点时,可以得到这样一个结论:药物的生产工艺很复杂,务必在起始阶段即设计工艺路线时,秉承工匠精神,做到精益求精,一丝不苟,时刻对制药工业充满敬畏感,对任何一个岗位职责慎重、负责,并能做到积极创新。

2 所用原料试剂易燃、易爆、有毒

化学试剂大多数具有一定的毒性及危险性。化学试剂的管理应根据试剂的毒性、易燃性、腐蚀性和潮解性等不同的特点,以不同的方式妥善管理。在使用过程中,更应严格遵守操作规范,避免事故发生。

案例分析:某合成化工厂一台格氏试剂釜在反应保温过程中突然发生视镜炸裂继而燃爆的事故。经过对厂方提供的介质特性及操作控制技术要求,发现该釜在反应全过程中,需严格控制水份含量。由此推断可能是反应器某些部位渗漏造成水分失控,经对盘管水压试验,果真发现有一处对接焊缝热影响区存在渗漏现象。最后调查结论为冷却盘管渗漏造成反应釜内水份过高,引起格氏试剂激发,温度、压力急剧上升,发生超温、超压爆炸。

对于化学制药厂事故原因的分析,主要有(1)操作不当,例如合成釜内物料剧烈反应导致冲料,在釜外发生可燃性气液夹带物产生静电火花引起可燃性混合气体燃烧爆炸。(2)车间布局不合理,一旦发生事故,使可燃性混合气体燃烧爆炸,会导致车间内存有的成品和半成品发生持续燃烧。(3)车间临时堆放易燃易爆品,发生次生事故。(4)工艺路线设计不尽合理。

思政教育:在必须使用危险化学品的情况下,做为掌握专门技术的制药人,怎样才能尽可能地减少事故的发生?应树立能力越强,责任越大的意识。在设计工艺路线时应严格遵守危险原辅材料使用规范,尽可能设计安全、低毒的工艺路线,在生产过程中,尽可能详尽列出各种潜在的危险因素。要对生产一线员工的生命安全负责,对企业负责,对社会负责。

3 产生的废水、废气、废渣多

制药废水的产生主要包括:工艺废水,如各种结母液,转相母液,吸附残液等;冲洗废水,包括反应器,过滤机,催化剂载体,树脂等设备和材料的洗涤水;回收残液,包括溶剂回收残液,副产品回收残液等。特点是水质、水量变化大,难以降解,含有大量有机物或无机盐等。废气主要分为含有机物废气和无机物废气。废渣主要来源于蒸馏残渣,失活的催化剂,废活性炭,不合格的中间体及产品等。对于这三类物质都属于环境科学中定义的污水、大气污染物、固体废物的范畴,对环境和人体都有着严重危害[3]。其后处理过程复杂,成本高昂,对设备条件要求高,对资金不够雄厚的小型制药厂是一个不小的挑战。

案例分析:在百度搜索引擎搜索“废酸倾倒事件”,发现竟然有581 000条,当然这个数据不能精确地反应出此类事件的绝对数量,但也在一定程度上说明此类事件绝非个别,那么请同学们思考1个问题:此类事件为何如此之多?答案显而易见,由于三废的处理费用非常高昂,不法企业为了节省生产成本,追求高额利润,违反国家环保部门要求,将废酸倾倒至下水管道、水田和河道等,造成较大的环境污染。

思政教育:化工、制药类相关专业的同学毕业后不论是进入到销售、生产、管理及研发等任何行业,都要坚定自己的立场、绝不能被金钱和利益诱惑,坚持正确的利益观和良好的道德品质。能做到君子爱财,取之有道,绝不能见利忘义,损人利己,要时刻铭记“苟非吾之所有,虽一毫而莫取”[4]。

4 产品质量要求高,对原料和中间体要严格控制其质量

案例分析:2007年7月开始,国家药品不良反应监测中心陆续收到广西、上海、北京、安徽、河北、河南等地部分医院的药品不良反应病例报告。患者共同使用了标示为上海医药 (集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤。

8月31日国家药卫生部决定,暂停上海华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。

9月5日上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷的生产、销售和使用,被暂停。

9月14日查明原因,在生产过程中,现场操作人员将不能用于鞘内注射的抗肿瘤药物硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷药品中,导致了多个批次的药品被污染。此事件被判定为制造劣药事件,制药厂被处以药品管理法规定的最高处罚,吊销所持有的药物生产许可证,没收全部违法所得,并对相关责任人实行了刑事拘留,并依法追究了其刑事责任。

思政教育:在药物生产过程中,任何一个环节出现问题都会导致不可估量的严重后果,要让同学们养成细心、严谨、努力的工作态度,用全部心血追求工作的极致,崇尚劳模精神和工匠精神,踏踏实实,不浮夸,认认真真做好药,为我们国民服务。

5 知识密集型产业,专业性强,合作程度高

制药行业是一个高新技术行业,创新药物研究需要高知识含量和结构合理的研究队伍,需要化学、医药、医学、计算机、经济管理和商业营销等多学科通力合作。面对如此宏大的知识体系,若想扛起振兴民族医药使命的大旗,应教育学生对自己所从事的工作有着精深的学习与孜孜不倦的研究;

在原有知识基础上不断地学习与创新,充满创造力;让自己超越一般的技术水准。牢记业精于勤,术精于专,付出等于回报,懒惰只会让人堕落和退化。

6 结束语

制药过程的学习应以实践为主,从事故中总结经验从而不断地推动制药工业的进步。以反面案例为引导,有利于培养学生的科研和创新思维,也能使学生坚定理想信念,以高标准严格要求自己,引以为鉴,警钟长鸣。本文以制药工业的特点为例,将案例式教学方式与思政教育有机融合,是地方性高校“课程思政”建设的一种创新教学方法。

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