化妆品抽检工作分析与建议

北京市药品检验所（102206）梁谋 江志杰 李强 李东岩

化妆品抽检由国家药品监督管理局统一组织和部署，对省级药品监督管理部门的化妆品监督抽检工作进行指导。化妆品抽检工作坚持以问题为导向，强化市场监管，重点发现在生产、流通环节的质量问题。化妆品抽检工作应当遵循科学、公正、公平、公开和利益回避的原则[1]。按照抽检类别分为监督抽检和监测抽检，按照抽检级别分为国家级抽检（简称“国抽”）和市级抽检（简称“市抽”），抽检环节主要包括生产环节和经营环节。通过抽检可以掌握本地区化妆品总体质量状况，对打击假冒伪劣化妆品，保障化妆品市场良好运行有重要意义。通过总结化妆品抽检工作情况，研究化妆品抽检遇到的问题，为化妆品抽检工作提供建议，提高化妆品抽检工作效率，同时，更好地服务监管，切实做好技术支撑工作。

在确定使用该材料之前，设计师及甲方经过了大量的调研与考察，有项目完工多年的项目，也有正在施工的项目，总结了别的项目在施工上面的不足之处及注意事项，一共有两点：

1 化妆品抽检概况

2019年，共完成化妆品国抽500批次，市抽1000批次。国抽化妆品抽检种类包括婴幼儿护肤类产品、染发类产品、宣称祛痘/抗粉刺产品、防晒类产品、面膜类产品、爽身粉类产品、国产非特一般护肤产品、烫发/脱毛类产品（物理脱毛类产品除外）、祛斑/美白类产品（非面膜类产品）、牙膏等10大类产品，主要在经营环节抽检，抽检地点包括集中交易场所、药店、专卖店、美容美发场所、网络经营点、商场和超市等，覆盖北京市全部辖区。化妆品市抽完成生产环节抽检1000批次。此外，还包括30批次的染发剂专项抽检和进口化妆品专项抽检。化妆品抽检对保证化妆品产品质量、净化化妆品市场发挥了重要作用。

2 化妆品抽检工作情况

化妆品抽检工作过程中，遇到的主要问题包括三个方面。第一，由于工作任务量较大，抽样人员需要兼任药品、医药包材、保健食品等多个领域不同环节抽样工作，工作压力大[2]。不同的抽样种类，抽检要求不同，抽样人员需要熟悉不同的抽检方案要求，对抽样人员专业能力要求较高。特别是在短时间内，抽样工作量集中的情况下，抽样工作容易出现错误。第二，化妆品现场抽样过程中，涉及的细节较多，特别是在经营环节抽样，往来人员较多，环境嘈杂，对抽样工作产生一定影响，抽样人员容易产生疏漏，所以需要提前梳理熟悉抽样工作细节，提前做好抽样准备。第三，现场抽样过程中有时会遇到被抽样单位的质疑。被抽样单位不了解抽样单位选取的原则和依据，需要抽样人员耐心解释抽检工作的性质和法定依据。

三维模拟属于前期阶段的工程项目，相关工程设计人员需要在模拟系统内录入相关的工程设计参数，并结合现有条件将工程建设的三维模拟图进行呈现，在三维环境下的工程模拟真实度更高，对细节的把控更为全面，能够在施工前期阶段对可能发生的工程设计问题进行解决，避免施工工程方案与工程设计方案不符，确保各个施工环节的一致性，帮助工程施工建设人员更为有效的了解基础工程建设项目。

3 化妆品抽检工作建议

3.1 认真研读抽检工作方案，落实抽检工作细节。抽检工作方案会对抽检工作的要求和细节做出详实说明，所以在抽检工作开始前应当认真研读相关抽检工作通知和方案，特别要认真仔细掌握具体的抽检要求，包括有哪些抽样环节，每个辖区有多少任务批次，抽检品种和抽检原则是什么，抽检量是多少，封样要求等。不同化妆品品类抽检结束的时间节点不同，要在截止时间节点前完成相关抽检工作。此外，还要落实抽检工作细节。准备好抽样所需的封条、抽样单、封样袋等物品。同时，确定具体抽样人员以及每组抽样人员所负责的辖区。

3.2 严格按照抽检工作方案要求抽取样品第一，保证抽检环节无误。抽检环节要正确，抽样过程中，必须要按照抽检工作方案要求的抽检环节抽取样品，保证抽检环节不能出错，经营环节必须在经营环节抽取，经营环节和生产环节抽检不能混淆。第二，辖区抽检任务数量要与抽检方案一致。每个辖区抽检任务数量不同，在多组同时开展抽样过程中，及时做好记录和沟通，确保辖区抽样任务数量和抽检方案一致。第三，所抽取的化妆品不能重批、混批。由于抽检数量多，多组同时开展抽样工作时，要及时沟通所抽取样品的批号，避免抽取同品种同批号样品，同时，要仔细核对同批号抽取的样品，避免混批情况出现。第四，注意抽样数量。按照抽检方案要求，不同化妆品抽样数量不同，在抽样时要注意区分，样品数量不要抽多或者抽少，要满足检验和留样用量。第五，规范填写抽样记录单。抽样记录单填写要规范，样品信息填写要正确无误。抽样单编号，要准确无误。第六，在抽取样品封样过程中，要使用透明的包装材料，方便受理部门对所抽取的样品信息进行核对。封样时，封条要将包装袋封严，防止样品掉落。第七，适当控制化妆品抽检买样费用，同时在抽检时要保证抽取的样品有代表性。第八，保证商家开具买样发票信息正确，特别是商家所开具的发票购买方，销售方信息准确无误，便于后续财务核销。

3.3 其他抽检注意事项 现场抽取样品完成后，要将所抽取的样品及时运回单位，运输过程中，样品要存放妥当，不要挤压样品，防止样品破损。及时将样品和抽样记录单交接给下一负责部门，并做好抽检工作记录。

4 结语

化妆品抽检工作为化妆品的监管工作提供了重要客观依据。在抽检过程中，要严格依据抽检工作实施方案的相关要求，落实相应工作细节，切实保证化妆品抽检工作以问题为导向，在生产环节和流通环节及时发现产品质量问题，从而保证化妆品使用安全有效。