外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进

石磊，唐晓岚

（南京中医药大学附属苏州市中医医院，江苏 苏州 215000）

0 引言

外来器械即医院向器械供应商租借可以用于置入手术以及支持反复使用的器械，一般均结构复杂、专业性高、种类多、价格昂贵、重量大以及流动频繁，管理难度较大。医院消毒中心对于外来器械均需要给予清洁消毒处理，消除器械使用感染隐患。在长期的管理工作中可以发现，外来医疗器械管理还存在很多难点需要解决，因此本次就我院消毒供应中心外来医疗器械管理方法进行简单分析，以完善的规章制度作为支持，提高护理管理质量，降低医院感染概率。

1 资料与方法

1.1 一般资料。对我院2018年6月至2019年6月期间消毒供应中心处理的外来医疗器械中随机选取1200例为对象，分析处理过程中存在的问题以及原因，以行业标准为依据，采取质量改进措施，比较改进前后处理效果。

1.2 主要问题。①消毒清洗不规范。外来医疗器械使用频率不高，在向医疗器械供应商租借后，需要由消毒供应中心来进行清洗管理，根据实际情况来采取针对性去污、清洗消毒与保养[1]。但是此方面的针对性制度缺失，且未安排专人对外来医疗器械进行管理，未严格落实清洗消毒作业规范，遗留安全隐患。②质量不达标。部分提供医疗器械租借的供应商不具备专业资质，如果前期为追求经济效益，未严格细致的审查供应商资质，所应用的外来医疗器械自身质量就无法得到保证。③操作随性强。医院消毒供应中心在接收到供应商租借的外来医疗器械后，必须要立即进行清洗消毒。但是很多情况下受外部因素影响，整个处理过程操作随意性强，尤其是急诊手术急需的外来器械，清洗消毒不彻底的情况下使用安全隐患巨大[2]。

1.3 改进方法。①完善管理制度。针对外来医疗器械处理工作，必须要严格按照国家相关标准，制定完善管理制度，把握好准入条件，从源头上来保证流入医院的外来医疗器械均达到国家实用标准，且所有产品均以备案。明确外来医疗器械监管管理条例与准入制度，做好供应商资质审核，对所有租借的产品检查合格证、准销证、进口证等资质，验明无问题且通过器材科批准后才可入院，通过规范的清洗消毒后才可用于手术治疗[3]。②器械来源控制。对外来医疗器械的来源进行严格把控，即产品供应商必须要提前由医院公开招标备案，确认其具有专业生产资质，然后将产品信息上报给医院的设备科、医务处，由医务处审批后将文件下发给各使用科室，按照流程来申请所需手术器械，完成申请单的填写，内容必须要与相关文件的执行要求一致，且要强调违规处罚措施。外来医疗器械供应商的业务员需要在手术前一天14:00之前按照产品清单将外来器械协同清单一起送往消毒供应中心，对器械做清洁消毒处理。③确定管理流程。对外来医疗器械的管理责任进行划分，做到责任到人，执行专岗负责制度，由专人进行负责。消毒供应中心在接收到手术通知后需要立即联系供应商配送相应医疗器械，务必要在术前1d送至医院，检验各项资质文件、产品规格、主梁、清洁度以及完整性等项目，并由消毒供应中心人员与手术室器械护士就手术名称、患者信息等进行复核，确认无误后签字。并要根据外来医疗器械的种类与特征，对其进行对应的清洗消毒处理。供应室工作人员对外来医疗器械进行接收，进入外来器械回收界面，完成器械名称、规格、数量等基本信息的复核，在清点完毕后进行清洗消毒处理，并在完成后对所有外来器械进行配包和打印条码。包装流程以及操作必须要严格遵循专业要求，控制到器械包的重量以及大小。将包装好的器械分为若干个标准器械包，分拆后的器械需要放置在专用篮筐内，并且必须要在包内放置第五类化学指示物，外部则应贴追溯条码，最后进行统一灭菌。待器械使用完毕后，将器械以及追溯条码一通回收至供应室，并进行清洗、消毒以及归还。其中，在供应室内对外来医疗器械进行清洗、消毒、灭菌处理时，必须要通过全自动器械来执行，提高整个操作过程的规范性与标准性，严格遵循专业规范完成消毒、保养等系列操作，确保任何环节均不会存在致病物质对清洗人员产生的安全威胁。④规范处理细节。外来医疗器械比较特殊，需要对其处理流程的各节点进行清晰化处理，做好细节控制，包括清洗、灭菌、消毒、包装以及使用等。消毒供应中心接收到外来医疗器械后，需要将其拆开清洗，常见的如手工清洁、水流冲洗、超声清洗等，确保清洗彻底。在对外来医疗器械进行包装处理时，需要对其外部做整体检查，并确认清洁度是否达标，包装后还需要填写产品名称、患者信息、有效期以及包装人员信息等内容。在对外来医疗器械做灭菌处理时，要全程监控灭菌过程，检验合格后打印灭菌清单，且将信息填写完整。⑤使用后管理。使用后的外来医疗器械需要及时通过专用载体送往消毒供应中心进行回收消毒处理，去污区的工作人员应遵守消毒隔离制度，对器械做初步的清洗。针对传染病患者所使用的器械，则需要制定针对性应对方案，应用含氧消毒剂对器械进行60 min以上的持续浸泡，然后在进行初步的清洗处理。由供应商的业务人员对器械进行清点，确认无误后将器械放置密封箱内保养、消毒，处理完毕后由业务员及时取走，并做好签字登记。其中，医院消毒供应室不负责对外来医疗器械的保存管理。

1.4 观察指标与评价标准。对所选外来医疗器械的登记、清洗、消毒、灭菌、发放、使用以及回收等整个流程中的各环节情况进行统计核查，确认管理模式改进前后器械管理质量以及管理效率存在的变化。

1.5 统计学分析。文章数据用SPSS 19.0软件处理，计量资料采用t检验，计数资料以χ²检验。若P＜0.05，则有统计学意义。

2 结果

执行改进措施后，医院外来医疗器械管理质量得到了大幅度提高，且医院感染发生率降低，实施前后差异明显（P＜0.05），如下表1。

3 讨论

外来医疗器械在医院医疗工作中起到的作用十分重要，一般是采用纸质记录单进行管理，满足人工追溯要求。但是在长期的实践工作中发现，医院外来医疗器械管理存在较多问题，现行的管理制度和工作流程并不适用于外来医疗器械的特点，进而遗留下较多问题，不仅管理效率较低，且对医院内部感染存在较大威胁。

表1 管理措施改革前后外来医疗器械管理质量比较[n（%）]

常见的问题包括消毒清洗不规范、质量不达标、操作随性强等多个方面，例如面对数量众多的外来医疗器械，清点接收时只对总数进行记录，并不能细化到所有器械的具体名称以及数量，甚至很多器械供应商的资质都未严格审核[4]。再加上未安排专门人员管理，外来医疗器械的接收、使用以及回收等管理操作均不规范，对医院器械的使用管理带来了较大的麻烦，甚至会造成感染，以及威胁到工作人员的人身安全。

外来医疗器械比较特殊，必须要针对其制定完善的管理制度，并明确专门的处理方法，对整个处理流程以及要点做好控制，保证其能够按照国家标准完成检验、接收、清洗、灭菌、消毒、包装以及使用等环节，将感染发生率控制到最低，提高消毒供应中心护理质量[5-7]。本次研究发现，外来医疗器械处理过程中清洗消毒存在较多不规范之处，通过规范化和细节化处理，得到了一定改善，能够进一步降低感染率。