制药工程中制药工艺优化创新技术及策略

王容

摘要：制药工程不仅关系到国民的身心健康，更关系到我国经济的可持续发展。在制药的过程中，需根据药品的类型和制作要求，采用特定的技术，严格遵循相应的制度和规范进行操作，还要打造洁净封闭环境，才能保证最终的药物质量。一旦药物与空气产生接触，会对药品造成影响。大部分制药厂在制药的过程中，有其特定的制药程序。为确保药品满足国家的相关要求与标准，必须对现有的制药工业进行改进和创新。

关键词：制药工程;制药工艺;创新技术

【中图分类号】R97             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306（2021）13--01

引言

医药工程的全面发展是我国医药产业发展和整体健康水平提高的关键因素。制药工程是一门非常全面的学科，涵盖广阔的领域和完整的内容。目前，随着药品需求的增加，迫切需要不断创新我国的制药技术，以适应发展，成为我国创新产业的支柱，同时提高国际竞争力。

1制药工程及制药工艺概述

制药工艺是在制药工程领域专门为制药开发的工艺和技术，涉及设备的使用和生产工艺的开发。在药物工程领域，生产过程的科学合理性决定了有关化学实验项目是否能够按照既定要求生产相应的药物。因此，制药工艺实际上是在药物研发过程中开发的生产工艺，是在反复试验以确定疾病与药物之间的联系以及在生产材料方面的最佳成本效益和技术应用之后开发的。这一生产过程将在一定程度上影响药品生产的成本和效率。

2制药工艺创新技术在制药工程中的意义

为了推进我国医药产业等相关产业的发展进程，医药工程技术必须走上可持续创新的发展道路。今天，我们所掌握的制药技术远远落后于西方发达国家，因为我们继续使用较传统和较不先进的工艺，而西方国家则采用较创新的制药方法和较先进的制药概念，这使得制药工程的管理和技术超出了此外，大多数中国企业更加重视自身利益，医药工艺创新理念认识不足是我国医药工程发展有限的主要原因。因此，医药行业创新和药品管理理念的完善可以加快我国医药工程的发展，是我国医药工程发展的关键因素。

3 注射用奥美拉唑钠的工艺优化

原工艺，主药投料量102%，处方中使用活性炭，优化后的工艺，主药投料量100%，处方中未使用活性炭。主药采用在原辅料中控制细菌内毒素，故过程不需要过量投料。优化后的处方未使用活性炭，活性炭的使用目的是去除细菌内毒素。依据：一、减少配液过程中的环节，导致配液时间的缩短，从而减低风险。二、活性炭微粒进入人体后，可能导致人体的毛细血管堵塞。

4 制药工艺创新技术要点分析

4.1将理论与实践有机结合

由于制药工程是一个庞大的领域，为了实现技术创新，要通过不断探索与实践。实践离不开理论的支持，要将理论与实践相结合，对二者进行统一管理，及时发现现阶段技术中存在的问题，并加以改进。需确保理论与实践相符，这样才能实现新工艺项目的建立与完善，提高项目的管理水平，确保制药工艺得到进一步优化。要充分做到以人为本，在试验的过程中考虑到项目对人体所带来的影响。需制定完善的安全监管机制，确保问题及时被发现。要通过反复试验和对比，才能保证药物安全，进行大批量生产。要认真应用制药理论，并将其作为撰写可行性分析报告的重要依据。

4.2完善质量风险控制体系

上述分析表明，制药工程领域的制药工艺研究和开发与相关监管努力密不可分，因此，一个全面的质量风险控制制度对于技术创新的效率和成果的实际价值至关重要在这方面，国家市场监管机构必须严格监管制药部门创新的市场环境，改进制药工程的监管机制，并对该部门的创新进行多层次监管与此同时，必须建立风险预防和控制机制，以便积极监测药物创新过程中的项目进展情况，以便及早发现风险并发出预警。此外，制药工程公司必须与监管机构合作，共同预防和控制制药过程中的创新风险。

4.3打造完善的风险防控体系

由于制药工艺技术创新是一项复杂而持久的工作，企业在探索先进技术的过程中，会面临各种各样的风险。药品生产有其自身的特殊性，需加强对制药的监督与管理，优化管理流程，打造完善的风险防控体系，及时对各项数据进行分析和预测，解决在生产过程中遇到的问题。相关部门要了解制药市场现状，对影响制药工艺的相关因素仔细分析，并制定相应的应对策略。要合理评估市场动态，建立完善的管理机制，确保风险得到有效的防范与控制。需建立数据分析对比结构，使风险防控体系日益完善。积极开展精细化管理，满足制药工艺的运行需求。需制定问题的应对策略，采取完善的控制措施，保证风险得到有效的防范与控制。要提高质量监管机制的专业性，积极完善制药设备的性能。

4.4汲取西方先进制药理念与设备

近年来，我们在制药工程领域取得了很大进展，但我们仍然落后于西方国家。因此，根据国情和人民的需要，我们可以调整国外先进的医药概念和经验，引进先进的医药设备和技术，促进医药技术自动化的发展，为医药工程技术创新提供新的基线数据

4.5加强医药领域创新人才的培养

各个领域的技术创新都得到人才的支持，制药工艺的创新也是如此。并且随着我国医药工程发展水平的不断提高，社会对药品的需求不断增加，国内医药工程领域对先进技术人员的需求也越来越大。与此同时，制药业创新需要有创新意识和创新能力的新人才，加强制药业创新人才的培养尤为重要。一方面，要加强高等教育医药产业相关学科建设，满足新时期医药产业创新需求，创新人才培养方法，以创新意识和能力为社会提供更多高质量的创新人才。另一方面，中国制药工程企业应进一步加强人力资源管理努力，积极与学校建立联系，培养自己的人才，从而不断提高专业技术能力和创新能力。

结束语

综上所述，制药工程与我国人们的身心健康息息相关。为了促进制药工程项目正常运行，应对现有的制药工业技术进行创新，打造完善的监管机制，构建先进的技术体系，发挥出人才和技术的作用，具备完善的风险防范意识，加强对工程技术的监督，实现制药工业精细化管理，使制药工程项目具有强大的生命力。

參考文献：

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