养阴清肺汤联合穴位注射治疗慢性支气管炎肺阴虚证65例

祝常德 王明明 杨颖 赵金荣

慢性支气管炎是一种临床常见的支气管及周围组织发生的慢性非特异性炎症性病变，主要表现包括咳嗽、咯痰、喘息等，病情易反复发作，治疗难度较大[1]。目前西医治疗慢性支气管炎以常规对症治疗为主，虽有助于减轻临床症状，但无法彻底阻断气道炎症反应[2]。中医将慢性支气管炎归为“咳嗽”“喘证”等范畴，多因外感六淫，久病伤及肺阴，内伤病阴耗气，肺失肃降，肺气上逆，发为此症，其根本病机为肺阴虚，当以养阴补气，宣肺平喘为主要治疗原则[3]。穴位注射是一种将药物注入相关穴位后，通过产生酸、胀、麻等作用刺激穴位的治疗手段，具有诸多优势，可用于多种病变的辅助治疗。本研究对65例慢性支气管炎肺阴虚证患者在西医治疗的基础上，采用养阴清肺汤联合穴位注射治疗，分析其临床疗效。

1 对象与方法

1.1 对象

选取2018年7月至2019年7月在苏州高新区人民医院就诊的134例慢性支气管炎肺阴虚证患者，其中脱落4例，剩余130例，根据随机数字表法将所有患者分为研究组和对照组，每组65例。研究组中男性39例，女性26例，年龄19～63岁，平均(39.42±6.37)岁，病程1～11年，平均(7.32±1.90)年。对照组中男性41例，女性24例，年龄20～62岁，平均(39.20±6.51)岁，病程1～11年，平均(7.26±1.97)年。两组患者男女比、年龄、病程等资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究符合本院伦理委员会相关规定。

1.2 纳入标准

(1)符合《内科学》中慢性支气管炎的诊断标准[4]；(2)符合《中药新药临床研究指导原则》中肺阴虚证的诊断标准[5]，主症包括干咳、少痰而黏或无痰，不易咳出，此症包括五心烦热、口干咽燥、潮热盗汗，舌红苔少，脉细数；(3)依从性良好，遵医嘱进行规范治疗；(4)自愿签订知情同意书。

1.3 排除标准

(1)肺结核、肺肿瘤、肺气肿、肺不张等其他肺部病变；(2)其他因素引起的咳嗽、喘息等；(3)心、脑、肝、肾等严重功能不全者；(4)对本研究选用的药物过敏；(5)参与其他临床研究；(6)自身内分泌系统、免疫系统病变；(7)备孕、怀孕、哺乳期的妇女。

1.4 脱落标准

(1)病情恶化或出现炎症并发症者；(2)未按医嘱进行规范治疗；(3)主动退出或失访者。

1.5 治疗方法

对照组：给予西医常规治疗，包括止咳、平喘、祛痰、抗炎等治疗。研究组：在对照组治疗的基础上，联合养阴清肺汤联合穴位注射治疗，分为：(1)养阴清肺汤，麻黄12 g、熟地15 g、百合15 g、玄参15 g、麦冬12 g、生地15 g、五味子6 g、白芍12 g、佛耳草15 g、前胡15 g、甘草6 g、由本院中药药剂科统一煎制成袋，每袋200 mL，每日早晚各温服1袋。(2)穴位注射，选取双侧定喘穴和孔最穴，注入灭菌注射用水(华北制药，国药准字H13023195，规格：5 mL，生产批号：20180623，20190714，20200425)，进针2 cm，每穴注射2 mL，隔日注射1次；以7天为一个疗程，连续治疗2个疗程。

1.6 观察指标

1.6.1 临床疗效 按照《中药新药临床研究指导原则》中相关症状量化评分标准拟定[5]，按照症状的严重程度分别记为四个等级，主症记为0、2、4、6分，次症记为0、1、2、3分，各症状评分的总和为症状积分，拟定：(1)临床治愈，症状完全消失，症状积分降低至少95%；(2)显效，症状显著好转，症状积分降低至少70%，但不足95%；(3)有效，症状好转，症状积分降低至少30%，但不足70%；(4)无效，症状无改变，症状积分降低不足30%。总有效率=(临床治愈的例数+显效的例数+有效的例数)/65×100%。

1.6.2 炎症因子 抽取两组患者在治疗前后空腹时的5 mL外周静脉血，经抗凝、离心、静置处理后，取上层清液，在自动酶标仪上测定血清中白介素6(interleukin 6，IL-6)、白介素8(interleukin 8，IL-8)、细胞间黏附分子1(intercellular cell adhesion molecule-1，ICAM-1)的水平。

1.6.3 肺通气功能运用肺功能检测仪(日本美能AS-407型)测定患者的肺通气功能指标水平，包括吸气时间/总呼吸时间(inspiratory time / total breathing time，Ti/Tt)、达峰时间比(time to peak ratio，tPTEF/tE)、呼吸频率(respiratory rate，RR)等。

1.6.4 生活质量 运用来赛斯特咳嗽生活质量问卷(Lester cough quality of life questionnaire，LCQ)评估患者的生存质量[6]，包括社会、生理、心理三个维度，LCQ评分为三个维度评分总和，分值越大则病情越好。

1.7 统计学处理

2 结果

2.1 两组慢性支气管炎肺阴虚证患者的临床疗效比较

研究组患者在治疗后的总有效率为93.85%，对照组为81.54%，两组的差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组慢性支气管炎肺阴虚证患者临床疗效比较

2.2 两组慢性支气管炎肺阴虚证患者炎症因子比较

治疗前，两组的IL-6、IL-8、ICAM-1无明显差异(P>0.05)；两组治疗后的IL-6、IL-8、ICAM-1均明显降低(P<0.05)，研究组的IL-6、IL-8、ICAM-1低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组慢性支气管炎肺阴虚证患者IL-6、 IL-8、ICAM-1比较

2.3 两组慢性支气管炎肺阴虚证患者肺通气功能比较

治疗前，两组的Ti/Tt、tPTEF/tE、RR无明显差异(P>0.05)；两组治疗后的Ti/Tt、RR明显升高，tPTEF/tE明显降低(P<0.05)，研究组的Ti/Tt、RR均高于对照组，tPTEF/tE低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组慢性支气管炎肺阴虚证患者Ti/Tt、 tPTEF/tE、RR比较

2.4 两组慢性支气管炎肺阴虚证患者生活质量比较

治疗前，两组的社会、生理、心理、LCQ评分无明显差异(P>0.05)；两组治疗后的社会、生理、心理、LCQ评分明显升高(P<0.05)，研究组的社会、生理、心理、LCQ评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组慢性支气管炎肺阴虚证患者社会、 生理、心理、LCQ评分比较

3 讨论

随着环境的恶化和不良生活习惯的不断增加，慢性支气管炎的发病人群日益扩大，且伴有年轻化趋势[7]。慢性支气管炎长期反复发作，迁延难愈，若不及时控制病情进展，可发展为肺心病、肺气肿，给患者的生活质量造成严重影响[8]。目前慢性支气管炎的发病机制尚未完全明了，可能与吸烟、气候、过敏、感染、植物神经功能失调、理化刺激等因素有关[9]。西医治疗慢性支气管炎以常规对症治疗为主，虽有助于减轻患者的临床症状，但无法彻底阻断气道炎症反应进程，病情易反复发作，部分患者的病情控制较差[10]。

中医认为慢性支气管炎的主要病机为六淫邪气侵袭肺脏，邪正相搏，正气无法宣通，肺失宣降，痰郁化热，灼伤肺阴，肺阴亏虚，阴虚火炎，肺失濡养，肺气上逆，发为此症[11]。本研究选用养阴清肺汤治疗，方中麻黄可宣肺平喘；熟地能滋阴补肾；生地能清热生津，凉血止血；玄参养阴清虚火，利咽解毒，与生地、熟地配伍加强滋阴凉血之效；麦冬与百合相配，能清肺止咳，润肺养阴；五味子能益气生津，固涩补肾；白芍能养血调经，敛阴止痛；佛耳草能降逆止呕；前胡清热散风，理气祛痰；甘草能调和诸药。全方合用，共同发挥清热养阴，止咳平喘，益气补肾之功，符合肺阴虚的病机[12]。穴位注射可对穴位产生持久、高强度的酸、胀、麻、重针刺作用，发挥穴位治疗作用[13]。定喘穴为治疗肺部病变的要穴，能宣肺通气，平喘镇咳[14]；孔最穴能宣肺散气，清热泻肺，治疗肺经之疾[15]。本研究结果发现，研究组的疗效高于对照组，社会、生理、心理、LCQ评分高于对照组。结果提示，养阴清肺汤联合穴位注射治疗慢性支气管炎肺阴虚证的疗效确切，能有效改善患者的生活质量。

有研究结果发现，慢性支气管炎的发病机制与气道炎症反应关系密切，大量激活的中性粒细胞、巨噬细胞分泌的炎症因子参与病理发展进程[16]。本研究结果发现，研究组治疗后的IL-6、IL-8、ICAM-1低于对照组，Ti/Tt、RR均高于对照组，tPTEF/tE低于对照组。结果提示，养阴清肺汤联合穴位注射可进一步降低慢性支气管炎肺阴虚证患者的炎症反应，有助于改善患者的肺通气功能。

综上所述，养阴清肺汤联合穴位注射可有效提高慢性支气管炎肺阴虚证的临床疗效，减轻炎症反应，提高肺通气功能，改善生活质量，具有良好的临床研究价值。