参芪扶正注射液治疗前列腺癌的研究进展

张松 马高祥 齐炼文

（中国药科大学 江苏 南京 211100）

前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一[1]。近年来，由于饮食方式改变、老龄化加剧及诊疗水平的提高，我国前列腺癌的发病率呈逐年上升的趋势，已居男性恶性肿瘤发病率第6位[2]。较之10 年前，我国前列腺癌患者生存率已有很大提高，但与美国等发达国家相比仍有较大差距，其5 年生存率分别为66.4%和99.5%[3]。目前，临床治疗前列腺癌主要包括放疗、化疗、内分泌治疗等方式[4]，然而，当前列腺癌晚期发展为去势抵抗性前列腺癌或发生转移时，疗效往往不佳，且患者中位生存时间仅有10 ～12 个月[5]。研究显示，参芪扶正注射液联合化疗等在肿瘤治疗中取得显著疗效，不仅能减轻毒副作用，还能提高患者免疫功能和生活质量[4]。本文就参芪扶正注射液在前列腺癌治疗进行综述。

1.参芪扶正注射液化学成分及概述

参芪扶正注射液是以黄芪和党参为主要原料加工而成的中药制剂，为国家中药Ⅱ类新药，具有益气扶正、消癥散结的功效[6]。组方中主要有效成分包括皂苷、黄酮、多糖等[7-8]，其中，毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、黄芪皂苷、多糖等为方中黄芪的主要有效成分，党参苷、氨基酸等为党参的主要活性成分[9-10]。现代药理和临床研究均显示该方在改善免疫、抗肿瘤和抗疲劳等方面具有较好的药理活性，用于辅助化疗药物治疗多种肿瘤，以增加化疗疗效和减轻化疗毒副作用[6,11]。

2.参芪扶正注射液药理和临床应用研究

2.1 参芪扶正注射液的药理研究

吴炎卿等[12]通过体外方式研究参芪扶正注射液对前列腺癌PC-3 细胞增殖效应及其机制，结果显示，参芪扶正注射液能浓度依赖性抑制PC-3 细胞的体外增殖，诱导其凋亡，其机制可能与死亡受体通路、线粒体通路和内质网通路及氧化还原反应有关。黄芪作为该方中的主要原料，对前列腺癌PC-3细胞也具有同样的药理作用。卜威振等[13]用黄芪多糖对前列腺癌PC-3 细胞进行处理后，发现黄芪多糖能抑制PC-3 细胞增殖，并诱导其凋亡的作用。包卿兵等[14]还进一步发现，黄芪注射液可可能通过抑制环氧化酶-2 活性降低前列腺素分泌，进而抑制PC-3 细胞的生长。

2.2 参芪扶正注射液在前列腺癌治疗中的临床应用

杨宏等[15]通过联合使用多西紫杉醇和参芪扶正注射液治疗前列腺癌，发现与单用化疗药相比，联合使用能明显增加自然杀灭细胞的数量，且治疗不良反应事件减少。陈舜琦等[16]在使用曲普瑞林的基础上联合参芪扶正注射液治疗晚期前列腺癌，结果显示，与对照组相比，联合使用可降低血清中前列腺癌特异性抗原和睾酮水平，降低毒副作用，增加患者总生存率，值得临床应用。尹娟等[17]通过应用内分泌药物联合参芪扶正注射液治疗放弃去势手术的高龄前列腺癌患者，发现联合使用能增加患者依从性和耐受性，改善患者生存质量。同理，多篇临床研究也表明，雄激素阻断结合参芪扶正注射液治疗前列腺癌疗效显著[18-20]。

3.展望

综上所述，参芪扶正注射液治疗前列腺癌具有较大优势。通过与现代医学结合，能显著提高疗效，减少化疗、放疗过程中的毒副作用，提高前列腺癌患者生存率，改善患者生存质量，因此，也体现出中医药在治疗前列腺癌等恶性肿瘤中的巨大潜力。但目前药理和临床研究仍有不足，需进一步进行探索，如：（1）参芪扶正注射液在动物水平的研究尚无，需要在动物模型中进一步确证其功效；（2）临床研究样本量较少，且随访时间短，无法保证结果是否偏移，可采取大样本、多中心的前瞻性队列研究。