乌灵胶囊合逍遥丸治疗男性更年期综合征临床观察

张芳华

（湖南省中医药研究院附属医院，湖南 长沙 410000）

男性更年期综合征常表现为精神紧张或抑郁、记忆力下降、失眠、性欲下降等[1]。研究认为是因雄性激素部分性缺失所致[2]。本研究用乌灵胶囊联合逍遥丸治疗肾阴虚型男性更年期综合征疗效较好，现报道如下。

1 临床资料

共84例，均为2016年1月至2018年1月我院收治患者，用随机数字表法分为研究组与对照组各42例。研究组平均年龄（45.69±8.07）岁，平均病程（2.48±1.17）年。对照组平均年龄（46.17±8.24）岁，平均病程（2.59±1.25）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准。西医符合《中国中、老年男子部分性雄激素缺乏综合征诊断、治疗和监测的基本原则》[3]，符合《睡眠与睡眠障碍》中睡眠障碍诊断标准[4]。中医符合肾阴虚型男性更年期标准[5]。主症为形体消瘦、失眠梦多、眩晕耳鸣、梦遗滑精，次症为五心烦热、口干舌燥，舌红少苔、脉沉细。

纳入标准：①符合西医、中医诊断标准；②年龄40～60岁；③知情同意。

排除标准：①其他类型更年期失眠；②手术、疼痛等因素导致失眠；③对研究使用药物过敏；④伴有精神疾病或认知障碍；⑤合并严重心肝肾等器质性疾病；⑥近6个月内接受药物治疗。

2 治疗方法

两组均予以心理疏导、生活指导。逍遥丸（李时珍医药集团有限公司生产，国药准字Z42021691）6g，口服，日2次。4周为一疗程。

研究组加用乌灵胶囊（浙江佐力药业股份有限公司生产，国药准字Z19990048）3粒，口服，日3次。4周为一疗程。

两组均治疗3个疗程。

3 观察指标

血清性激素及睾酮。于清晨抽取空腹静脉血5mL，离心后取上层血清，用全自动微粒子化学发光免疫法检测血清睾酮激素[睾酮（TT）]、血清性激素[黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）]。使用vermeulen公式计算游离雄激素（FT）。

睡眠质量评估。采用匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）[6]评估睡眠质量。PSQI分值为0～21分，得分越高表示睡眠质量越差，超过7分认为存在睡眠障碍。

停药后6个月、1年后复发睡眠障碍。

用SPSS18.0统计学软件进行数据分析，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 治疗结果

两组治疗前后血清睾酮激素指标比较见表1。

表1 两组治疗前后血清睾酮激素指标比较 （±s）

表1 两组治疗前后血清睾酮激素指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，ΔP＜0.05。

组别 例 时间 TT（nmol/L） FT（pmol/dL）研究组 42 治疗前 13.47±2.19* 31.69±1.78*治疗3个月后 19.86±2.37*Δ 40.37±2.39*Δ对照组 42 治疗前 13.24±2.25 32.17±1.87治疗3个月后 17.69±2.43* 37.98±2.66*

两组治疗前后血清性激素指标比较见表2。

表2 两组治疗前后血清性激素指标比较 （±s）

表2 两组治疗前后血清性激素指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组同期比较，ΔP＜0.05。

组别 例 时间 LH（U/L） E2（pmol/L）研究组 42 治疗前 8.75±4.25 32.64±13.59治疗3个月后 6.15±3.36*Δ 31.78±13.17对照组 42 治疗前 9.14±4.36 32.87±13.85治疗3个月后 7.43±3.65* 31.64±13.26

两组治疗前后睡眠质量比较见表3。

表3 两组治疗前后睡眠质量比较 （±s）

表3 两组治疗前后睡眠质量比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组同期比较，ΔP＜0.05。

组别 例 时间 PSQI（分）研究组 42 治疗前 8.56±1.74*治疗3个月后 5.18±1.06*Δ对照组 42 治疗前 8.79±2.13治疗3个月后 6.35±1.17*

两组近远期复发睡眠障碍比较见表4。

表4 两组近远期复发睡眠障碍比较 例（%）

5 讨 论

男性更年期综合征亦称为中老年男子部分雄性激素缺乏综合征[7]。大脑皮层控制力减退，机体植物神经易紊乱，从而引起失眠。临床多用镇静安眠类和激素类药物治疗。

男性更年期综合征属中医“郁证”“虚劳”“不寐”“眩晕”等范畴。《素问·上古天真论》载“五八肾气衰，发坠齿槁……八八天葵竭，精少，肾脏衰”。《灵枢》指出“阴虚故目不瞑……肾气亏虚、阴阳不交……阴虚火旺、热扰神明”。为年龄增长导致肾衰精虚以致于心肝脾等脏腑功能及气血阴阳失调。肾气衰竭，水不涵木，肝失疏泄，气机郁滞。男性更年期综合征常表现出失眠多梦的精神症状，与肝气郁结有关。治疗应“补其不足，不可伐其有余”，在于调节补足肾阴肾阳[8]。

乌灵胶囊主要组成为乌灵参，清光绪年间的《灌县志》载“乌苓（灵）参，其苗出土易长……其内白色，能益肾气”。乌灵参性平味甘，具补肾健脑、安神止血之效。逍遥丸原为逍遥散，源自《太平惠民和剂局方·治妇人诸疾》。方中柴胡疏肝解郁，白芍柔肝敛阴，当归活血补血，白术、茯苓健脾祛湿，炙甘草滋阴益气；薄荷疏郁遏之气，生姜温胃、降逆和中。诸药合用，共奏疏肝解郁、补脾之效。

药理研究表明，当归所含丁苯酞能保护受损神经元和胶质细胞，具有一定抗惊厥作用[9]；白芍含有的白芍总苷具有抑制大脑皮层进而延长睡眠时间的作用[10]。乌灵胶囊以乌灵参为原料，可提高机体免疫力，改善失眠梦多的症状。研究表明[11]，乌灵胶囊通过加速促进抑制性神经递质γ-氨基丁酸合成，强化其受体活性程度，以安神镇静，改善睡眠质量。乌灵胶囊联用逍遥丸，相辅相成，使肝气舒达，阴阳气机畅通，有益入眠；健脾补虚，调理脾胃，避免易醒；肾阴得补，心神可安，有利于睡沉。研究结果显示，研究组睡眠质量改善优于对照组，且研究组睡眠障碍复发率低于对照组。

乌灵胶囊联合逍遥丸治疗男性更年期综合征效果更好。