浅谈金属材料检测实验室的质量监督

王桩波，史丹丹，申晓丽，郭新汝

（航鑫材料科技有限公司，山东 烟台 265713）

金属材料检测实验室的主要工作是对客户委托检测的金属材料是否符合产品标准或技术条件进行评价。对于金属材料检测实验室而言，检测报告是最终产品。检测报告的质量将直接体现出一个实验室的技术水平和管理能力。质量监督由于其贯穿于整个检测流程和日常工作特点，直接对检测质量产生影响，因其作为实验室内部质量控制中的重要手段有其特殊的意义。本文对金属材料检测实验室质量监督工作中质量监督员的选择与设置、质量监督的内容、质量监督计划的制定与实施等重要环节进行了探讨，并对如何有效开展质量监督给出了建议。

1 质量监督员的选择与设置

质量监督员是质量监督计划的实施人、质量监督工作的执行者，不是一个行政或管理岗位，是一个需要有监督领域验验检测工作经验、熟悉整个检测流程、了解监督领域检测方法及产品标准、技术协议、有能力对检测结果进行评价的技术岗位。同时CNAS 评审准则和CMA 对质量监督员都有相应的要求：

（1）CNAS-CL01-G001：2018[1]中6.2.5 d）要求：实验室应关注对人员能力的监督模式，确定可以独立承担实验室活动人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。负责监督的人员应有相应的检测或校准能力。

（2）CNAS-CL01-A011：2018[2]中6.2.2 a）要求：监督员应有被监督岗位三年以上的检测工作经历。

（3）RB/T 214-2017[3]中4.2.5 要求：应由熟悉检验检测目的、程序、方法、和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习期员工进行监督。

金属材料检测实验室涉及领域比较多，一般分为试样制备、化学成分分析、常规力学性能检测、疲劳性能检测、金相组织分析、物理性能检测、腐蚀与防护性能检测、失效分析等。按照CNAS、CMA 要求每个领域都要有质量监督员，质量监督员的工作与内审员不同，内审员要求最好是独立于被审核工作，而质量监督员则必须监督的是自己的专业领域。建议禁止跨专业领域或无相关检验检测经验的人作为质量监督员进行质量监督工作，很可能无法有效开展质量监督工作并给检测质量带来风险。

一般情况下，每个检测领域要至少安排一个质量监督员，最好是有两个；因为一个人长期进行一项工作，有可能会产生工作倦怠、与被监督部门和人员熟悉了会因为一些关系导致质量监督流于形式或是发现问题私下解决不上报，容易埋下隐患。安排两个人既可以减少单人监督工作的强度，还可以做到互相监督彼此的质量监督工作；如果人力资源不允许每个检测领域安排2 个质量监督员，两个不同领域的质量监督员可以分为一组，也可以达到相互监督的目的，无论怎样安排必须确保质量监督工作有效的开展。

2 质量监督的内容

质量监督员在对其监督领域实施监督要覆盖检测或检测相关活动的全流程，监督内容主要包括人员、设备、消耗性材料、检测方法、环境、作业类文件的执行情况、客户检测要求是否有效传达、关键质量控制点、关键实验过程是否如实记录、异常或边缘检测结果及测量不确定度、检测报告结论等方面进行，具体内容如下：

（1）人员主要是指检验检测人员，包括实习期未转正人员、取样、制样人员，重点关注人员资质（是否被授权），对于实习期人员关注其是否具备相应的检测能力。要监督人员是否按照相关安全操作规程进行了设备操作，是否按照作业指导书进行了实验操作。

（2）设备主要是指设备运行是否正常，校准、检定状态是否在有效期内，设备维护保养是否到位并进行了记录，是否按照期间核查计划对设备进行了期间核查并形成核查报告。

（3）消耗性材料是指化学试剂、标准物质、试验用水、用气等耗材，要监督所有消耗性材料是否按照要求进行了验收并进行了记录，其保存、领用、登记是否符合相关要求；还要关注提供耗材供应商是否符合相关文件要求。

（4）检测方法是指客户委托检测使用的方法，要监督检测方法的版本（最新版还是作废保留版）、是否进行了方法证实或验证、方法在执行是是否存在偏离等；任何偏离了客户要求或检测标准的活动，尤其是使用了非标方法，是否在检测开始前与客户进行了沟通并达成共识。

（5）要监督设备使用、检测环境是否满足相关检测标准、技术协议或设备使用条件要求，是否对设备使用、检测环境进行了监控并记录。

（6）要监督客户在委托时备注的特殊要求（例如取样方向、取样位置等）在流转过程中是否被传达到了相应部门，在相应部门是否被彻底执行并留有记录。

（7）要监督检测样品的接收、标识、制备、流转、检测后的处置等环节，确保检测样品管理符合相关文件规定。

（8）要监督对检测结果有影响的关键质量控制点是否有效得到控制，例如化学分析中的空白分析、加标回收、控制样品分析、拉伸曲线拟合等。

（9）要监督关键过程数据是否被详细记录在原始记录中，例如化学分析中标准曲线线性相关系数、室温拉伸的拉伸速率等；原始记录填写是否规范、完整，数值休约是否准确无误。

（10）要监督对检测报告中出现异常检测结果是否与客户进行了沟通并与客户达成共识，是否按照相关规定进行了替代或重测试验；检测报告中出现了边缘检测数据是否报出了测量不确定度。

（11）要监督检测报告中结论描述是否准确、合规、合法。

（12）要监督检测报告中免责声明部分是否有效，并规避了检测风险的发生。

3 质量监督计划的制定与实施

年度质量监督计划一般由质量负责人组织各部门进行制定，内容包括被监督人、被监督项目、监督的频次（可是定期也可随机抽查）、监督的方式、监督员分工等。通常的要求：被授权人已经授权的所有检测项目在1 年之内都要被监督到；实习期员工在实习期内要对其是否具备要授权项目能力进行监督（每月不少于1 次）。质量负责人在保证质量监督工作有效进行为前提下，会根据质量监督员的工作经验或专业技术背景和数量进行分工。

质量监督的方式对人员监督通常为现场提问和考核现场实际操作，对其他活动的监督一般为核查相关记录或报告。质量监督员负责按照质量监督计划实施质量监督工作；在实施质量监督工作的过程中，质量监督员应实事求是地记录质量监督工作的所有内容，真实反映被监督部门和被监督人的实际情况。当发现轻微不符合和一般不符合工作时，可以立即进行现场纠正；当发现严重不符合工作时，应立即与被审核部门主管进行沟通确认并上报质量负责人，质量负责人应立即否上报管理层并停止被监督人不符合的检测工作或停止此类检测工作的进行。被监督部门应该立即进行根本原因分析、采取纠正预防措施；质量负责人视整改及纠正、预防措施验证情况决定相应工作是否恢复；必要时还要追溯到未发现不符合工作之前出具的检测数据。

轻微不符合是指检测人员因工作疏忽，对程序、检测方法的规定不了解或未严格执行程序、检测方法等造成的不符合，但不会对检测质量、检测结果造成不良后果的不符合工作。一般不符合是指对检测结果、质量管理体系有效运作有一定影响，但没有涉及安全、经济损失和法律因素，对客户的利益没有构成损害的不符合工作。严重不符合（质量事故）是指对实验室诚信或技术能力、检测结果准确性和可靠性以及质量管理体系有效运作有严重影响的不符合工作。

质量负责人负责验证质量监督工作的有效性，定期对质量监督工作中发现的问题进行汇总、对质量问题发展趋势进行分析；年度质量监督报告也应作为管理评审的输入向管理层进行汇报，管理层需要了解实验室的质量监督工作是否有效开展，存在的问题和改进的方向，从而为管理评审输出提供依据。

4 小结

质量监督工作的目的就是纠正和预防不符合工作。质量监督员应认真落实、质量负责人应该时时监督其有效性并定期进行评价。只有有效的开展质量监督，才能保证金属材料检测实验室能够提供准确、可靠的检测数据。