关于宁夏发展医疗器械产业的分析研究

施树金

【摘要】随着现代科技技术的发展，医疗器械产业作为国民经济支柱的一部分，需要引起充分的重视。我国在医疗器械产业上的进步可谓是颇受关注，几乎是一进入本世纪，医疗器械产业就呈现出了飞速增长的状态。原本在2001年的年销售总规模接近180亿元，逐年递增且态势迅猛，到2016年已经达到了3700亿元，16年间增长了二十倍以上。国内的医疗器械市场规模增速放眼全球都是排名前列的，目前是仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。本文将根据上述内容结合国内公开数据与宁夏自治区内目前的医疗器械产业情况进行具体分析，希望能够帮助广大从业人员探寻到其中蕴藏的机遇与挑战。

【关键词】医疗器械  宁夏  机遇  挑战

医疗器械产业当中涉及多门行业，从医药、机械、电子、塑料等行业进行综合展开，在多学科交叉的背景下，通过知识与资金密集的技术基础来实现医疗器械产业的综合发展。其所踏下的每一步，都关系到了全人类的生命健康安全发展，以及当下经济与社会稳定的现状。

一、发展现状与趋势

（一）市场规模

截止到2019年底，全球范围内的医疗器械市场的整体规模已经超过了27114亿元，相比往年同比增长率已经达到了5.63%。根据过去几年的总体情况来判断，预计在2020年市场规模还会进一步扩大，有望超过29000亿元。

从目前的全球市场总体情况来看，医疗器械产业的发展，由科技先进的经济发达国家占据主导地位，形成以美国为首，欧盟、日本并驾齐驱的状态。从医疗器械近年来的全球总销售额当中，美国占取的份额超过三成，欧盟则接近三成，而日本所占取的份额在一成左右，中国则只占全球医疗器械总销售额的5%。

（二）发展特点

作为传统的制造加工产业，医疗器械产业在全球范围表现出跨国公司居绝对领先地位，在全球高技术医疗器械市场销售额中，许多大型跨国公司已经完成了市场化进程，其中来自美国的公司占40%;欧洲国家约占30%，日本和其他亚洲国家占20～30%。

（三）发展趋势

首先，在创新与专业要求的提升前提下，也同样在逐步的实现全球化;其次，单从增长幅度上来看，每年仍然有不错的涨势;然后，市场集中度不断提高;再次，医疗器械家用化、常用化;最后，移动医疗和互联网医疗将会寻求更加成熟稳定的盈利模式和发展战略。

二、我国医疗器械发展现状

（一）医疗器械主要概念

（1）医疗器械概况。人体会与医疗器械产生直接或间接的接触，而医疗器械从结构上来看，不仅包含仪器、设备、器具等，同时包含与治疗目的相关的体外诊断试剂以及校准物等相关材料与物品，其中同样也包含诊断检查所需的计算机软件。

（2）医疗器械分类。从当前有关监督医疗器械管理条例的内容来看，国家对于医疗器械基本上都按照其自身的风险程度来进行分类管理，由低到高，分为三类。

（3）医疗器械产业。专门用于生产与疾病防治诊断相关的材料、器械以及仪器设备等产品的产业。

（二）我国医疗器械发展现状

医疗器械产业近年来一直呈现出增长趋势，市场规模早在2018年就已经突破5300亿元，同比增长率高达19.86%，复合增长率则维持在15%上下。综上所述，医疗器械产业拥有着良好的发展前景，预计在2020年，我国在该产业上的规模将扩增到7000亿元，2022年则有望突破9000亿元大关。

（三）国内医疗器械分布情况

我国医疗器械行业的发展，始终承受着国家政策与下游需求的双层驱动，所以近年来医疗器械企业的数量也在不断增长。在珠三角、长三角以及京津冀环渤海三个地区所分布的医疗器械企业是最为密集的，截止到2019年4月，全国范围内的医疗器械企业已经超过了1.88万家，我国城市拥有医疗器械企业数量排名前三的分别是广东、江苏以及北京，其中广东自治区内拥有3743家医疗器械企业。

（1）长三角产业带。上海的医疗器械产业在产品与技术层面都处于我国的领先地位。所以从上海辐射开来的长江三角洲地区就成为了我国医疗器械行业的三大产业群当中的重要分支，其中一次性医疗器械与耗材的市占率已经达到了50%以上，江浙沪地区各个城市当中的医疗器械企业也分属有各自的优势产品，例如，苏州的眼科设备、无锡的医用超声以及宁波的MRI等，相对而言都是比较突出的。

（2）珠江三角洲产业带。珠江三角洲地区所生产的医疗器械则以综合性高科技医疗器械产品为主攻方向。而深圳本身在计算机信息、通讯、机电一体化等领域在全国范围内都是首屈一指的，综合高新技术的发展，珠江三角洲的医疗器械产业就显现出了关键的集约化优势。其中，得益于优惠政策、机制、市场以及技术基础的综合作用，深圳地区的发展势头最猛。

（3）京津环渤海湾产业带。环渤海地区主要包含天津、山东以及辽宁等，其以北京为中心辐射开来。该产业带无论是在数字超声、计算机导航定位医用设备、呼吸麻醉机还是骨科器材等设备上的发展都呈现出了良好的发展情况，科技能力也不容小觑。

三、寧夏医疗器械分析

（一）宁夏医疗器械现状

本自治区到目前为止已经批准生产医疗器械的企业大约有20几家，且生产的医疗器械也以二类为主，相对于国内大部分城市来说产业实力都是较为薄弱的。主要分布在银川市及周边，大多是一些小微企业，其中规模以上企业有6家，包括中英阿诺康（宁夏）生物科技有限公司，宁夏力灵医药有限公司，宁夏佑安医疗器械有限公司，中航（宁夏）生物有限公司等。

（二）宁夏医疗器械优势

（1）新品准入费用低，准入审批时间短。对于医疗器械产业的发展来说，宁夏是包含在欠发达地区的范畴内的，相较于北京、上海以及深圳等地区，准入费用相对而言要低上许多，大概只有发达地区的三分之一。由于从事医疗器械加工生产的企业相对较少，准入申请时间短，同样的产品在缩短准入申请时间的同时可以先进入市场，缩短投资时间，获取更大的利益。

（2）用工成本优势。经济水平相对较低，且属于劳动密集型自治区份。

（3）示范区优势。作为“互联网+医疗健康”国家示范区，在线上销售上具有一定优势。

（三）宁夏医疗器械劣势

（1）整体生产水平未跟上时代步伐，自治区内尚未形成规模化产品结构多样的知名医疗器械品牌企业。目前，全区规模以上企业只有6家，企业规模较小，没有形成行业聚集与产业链，也未能达到整体竞争实力。

（2）科技投入少，研发能力弱。企业自身在医疗器械科研上所投入的经费不足，无法从根本上促进医疗创新研发与技术转移。

（3）上游产业不能够促进宁夏自治区内医疗器械产业的综合发展。如材料、电子、机械、能源等，这些产业的发展综合情况都会影响到医疗器械产业的发展态势，要想实现跨学科、产业的协作顺畅，就需要打通上游产业的通路。

（4）政府的关注的力度不够。据业内人士透露，如一类、二类准入地方审批，三类准入需要地方协助完成国家审批，但是地方未能完全履行协助的义务等。

四、机遇和挑战

（一）医疗器械的机遇

（1）《银川市深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》已正式印发，此项制度已经落实于试点医疗器械的上市许可实践当中，目前已完成包含宁医大总医院与银川市一医院等 4家单位的备案工作，为医学临床实验未来的发展提供了有力的政策支持。

（2）相对而言，宁夏地区在针对医疗器械的发展方面，更加注重引进医用软件、干细胞分离试剂盒以及可穿戴心电监护设备等项目的内容，致力于研究具有良好科技价值的产业项目，进一步促进了医疗器械高新项目的落实。

（3）为了更好的促进医疗器械的线上销售发展，宁夏率先探索了“线上线下”西部地区的高技术、低成本、高效率、患者高满意度的“互联网+医疗”服务模式，为宁夏的医疗器械发展产业未来提供了更多可能。

（二）医疗器械的挑战

宁夏目前并没有形成完善的产业的技术和人才聚集，很多技术资源和研发核心都不在园区内部，园区的医疗器械软环境打造仍然需要时间。

五、总结

在上述的分析中，我们对宁夏发展医疗器械产业的方向和做法建议如下：

（1）以三大产业带为学习对象，积极主动地向珠江三角洲、長江三角洲地区借鉴产业经验，更多地吸收发展建议与促进实施。

（2）结合全区的现状，发挥苏州银川合作优势，出台相关优惠政策，大力引进医疗器械企业及行业研究所，引进人才，确保苏银产业集聚地能够得到综合发展。

（3）结合目前宁夏可检测的范围能力，重点招商，并联合药监局、检验所资源合理招商，做好现有产业、潜在项目的跟进服务。