五子衍宗软胶囊联合维生素E治疗少弱畸精症疗效观察

苏玖雄，谢中兴，林燕萍

（广东省肇庆市第二人民医院生殖健康科，广东 肇庆 526060）

不育症男性中约70%是由少弱畸精子症导致［1］。五子衍宗软胶囊对具有生殖系统疾病改善作用，临床研究显示用五子衍宗丸后精子活力及精子的数量均有所提升，精子畸形率下降［2］。维生素E常用于治疗少弱畸精子症，有抗氧化作用，能够改善精子的浓度，同时提高精子活力［3］。本研究用五子衍宗软胶囊与维生素E软胶囊联用于少弱畸精子症的治疗可提高疗效，报道如下。

1 临床资料

共103例，均为2017年7月至2019年9月肇庆市第二人民医院生殖健康科收治的少弱畸精子症男性患者，随机分为研究组52例和对照组51例。研究组年龄22～55岁，平均（27.3±5.3）岁；病程1.0～6.5年，平均（1.7±2.6）年。对照组年龄22～53岁，平均（29.1±4.6）岁；病程1.0～6.0年，平均（1.9±2.3）年。两组年龄、病程比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：参照《人类精液检查与处理实验室手册》诊断标准［4］。精子密度小于15×106mL、精液量少于1.5mL或者精子总数少于39×106mL为少精子症，前向运动精子小于32%或者总活率小于40%为弱精子症，正常形态的精子数量一旦小于4%为畸形精子症。

纳入标准：符合诊断标准，婚后生活同居1年及以上未避孕而不可生育，女方生殖器官及功能正常，研究前两周内未用过其他相关药物。

排除标准：无精子症、死精子症，射精功能异常，输精管梗阻、生殖器官畸形、睾丸萎缩，染色体异常，心肝肾等功能存在损害。

2 治疗方法

两组均用维生素E软胶囊（浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产，国药准字H20003539）口服，1次1粒，日2次。

研究组加用五子衍宗软胶囊（佛山手心制药有限公司生产，国药准字Z20010020）口服，1次3粒，日3次。

两组均连续治疗3个月。

3 观察指标

治疗前及治疗3个月后精液质量。主要包括畸形率、精液量、总活率以及精子浓度。进行精液检查前需禁欲3～5天，采用手淫方式取精，使用CASA精子自动分析仪（型号WLJY9000）分析精液质量。

用SPSS20.0软件分析，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照《WHO 人类精液检查与处理实验室手册》［4］及《中药新药临床研究指导原则 》［5］。治愈： 配偶在服药期间或治疗结束后6个内月怀孕。显效：配偶未怀孕，治疗结束后精液正常。有效：精液常规分析结果为活力、精子密度、数量等提高，至少有1项改善大于等于30%。无效：精液质量没有改善或改善小于30%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组精液质量比较见表2。

表2 两组精液质量比较 （±s）

表2 两组精液质量比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 精液量（mL） 精子密度（百万/mL）精子数量（百万个）前向运动精子（%） 总活率（%） 畸形率（%）对照组 51治疗前 1.87±1.11 9.14±3.21 33.96±13.98 17.81±8.77 35.46±11.06 96.94±12.98治疗后 2.98±1.01* 28.80±7.89* 47.41±14.44* 26.16±15.92* 48.48±12.56* 95.33±9.72*研究组 52治疗前 1.83±1.09 9.43±3.91 13.58±14.76 17.61±8.30 35.74±10.26 96.61±12.03治疗后 3.24±1.22*△ 35.31±7.71*△ 54.85±14.59*△ 31.32±11.01*△ 60.21±11.51*△ 89.52±10.28*△

6 讨 论

少弱畸精子症的病因相对复杂，可由多种原因单独或联合导致。临床通过药物来补充精子营养，采用抗氧化、激素疗法等提高精子的密度、活率及活力并改善精子畸形以治疗男性不育症。中药与西药结合，可以提高治愈率。

男性不育与“精清”、“精冷”等相符合。肾主藏精纳气，生天癸以助生殖。天癸是男性生殖的重要物质。少弱畸精子症主要病机为元气虚衰、肾精不足。治疗当用强精益肾、纳气助阳法。有研究对男性不育患者的中医证型进行统计，发现男性不育症患者中肾阳虚衰证型占比较多（20.3%），其次为肾阴不足（16.3%）、湿热下注（12.7%）等证型［6］。说明补肾益精在少弱精子症治疗中的作用。

五子衍宗丸由覆盆子、五味子、枸杞子、菟丝子、车前子组成，有益肾补精功效。五子衍宗丸治疗生殖系统疾病效果较好，对于各种原因造成精子密度与活力下降、精子畸形率高等均具有一定治疗效果，同时对雷公藤多苷毒性及活性氧产生的精子结构损伤也具有较好的治疗作用。研究发现，五子衍宗丸对生殖附属性腺功能有促进作用，同时对“下丘脑-垂体-性腺轴”及体内激素水平也有调节作用［7］。随着现代科技水平提升，中药制剂质量提高，新型胶囊剂的使用为患者提供了较大便利，接受度也高。周伟强观察到五子衍宗软胶囊对肾虚精亏型不育症的效果优于传统的蜜丸剂，胶囊制剂在治疗的过程中相对安全，未发现严重的并发症和不良反应［8］。维生素E是一种抗氧化剂，水解后产生生育酚，可刺激性激素分泌，进而提高精子活力和浓度，改善过氧化物及活性氧对精子的损伤，从而治疗少弱畸精子症［9-10］。

研究发现，两组治疗后精子数量、精子密度、总活率、精液量、精子畸形率、前向运动精子等指标均改善，研究组总有效率、总活率以及各类指标明显优于对照组，精子畸形率两者虽然都有所降低，但是对照组下降更为明显，说明单独使用维生素E软胶囊与五子衍宗软胶囊联合治疗均可以改善精液质量，但在改善总活率、精液量、精子数量、精子畸形率、前向运动精子、精子密度等指标，五子衍宗软胶囊联合维生素E软胶囊效果更好。也有其他研究显示五子衍宗胶囊联合维生素E在对精索静脉曲张合并前列腺炎患者进行显微镜精索静脉低位结扎术后，其精子质量的提升也有帮助［11］。

综上所述，五子衍宗软胶囊联合维生素E软胶囊治疗少弱精症疗效较好。