派姆单抗联合化疗一线治疗PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌

派姆单抗(Pembrolizumab)在转移性三阴性乳腺癌患者中表现出了持久的抗肿瘤活性和可控的安全性。近日研究人员考察了派姆单抗联合化疗对转移性三阴性乳腺癌患者的疗效。

未经治疗的局部复发无法手术的或转移性三阴性乳腺癌患者参与研究，在化疗(白蛋白紫杉醇，紫杉醇或吉西他滨联合卡铂)基础上，每3周接受200 mg的派姆单抗或安慰剂，研究的主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期。847名患者接受治疗，其中566人接受派姆单抗，281人接受安慰剂。在第二次中期分析时(2019年12月11日)，派姆单抗组中位随访时间25.9个月，安慰剂组随访26.3个月。对于CPS得分10以上的患者，派姆单抗组的无进展生存期为9.7个月，安慰剂组中位随访时间为5.6个月(疾病进展或死亡HR=0.65)，但对于所有CPS得分1以上的患者，中位PFS分别为7.6个月和5.6个月，差异无统计学意义，PD-L1高表达人群接受派姆单抗后的疗效显著。派姆单抗组68%的患者出现3～5级治疗相关的不良事件，安慰剂组为67%，派姆单抗组不到1%的患者因不良事件死亡，安慰剂组无患者因不良事件死亡。(摘自：Lancet)