血透治疗中设备报警在线应急处理的风险控制与配套教学软件研发

上海交通大学医学院附属第九人民医院肾脏内科 （上海 200011）

内容提要：对运行中的血透设备容易发生的报警进行总结与分析，分层讨论报警发生的原因实质，探索应急处理的可行性与风险控制。以期针对血液透析设备运转中出现的一些简单的报警及时应急干预处理，减少由于设备报警处置不当导致的设备故障或者患者非计划性下机，并做到风险控制。预防性维护保养能降低血透设备故障率，却无法杜绝设备在治疗过程中产生报警或者发生故障。设计风险评估表，研发相关教学软件，帮助治疗护士理解报警的内容。工程师利用设备维修的大量经验与数据，结合风险评估表，层次化评估应急处理的风险，同时结合教学软件，帮助正确应对治疗时的报警，避免由于报警处置不当导致的非计划性下机，帮助患者得到更好的临床治疗。

血液透析设备自检能检查出大多数故障，但依然无法完全避免在治疗中的报警，若一味遇到报警都直接选择非计划性下机而中断治疗，对透析患者体液的控制及相关并发症的产生将造成潜在的风险。本文对运行中的血透设备容易发生的报警进行总结与分析，分层讨论报警发生的原因实质，探索应急处理的可行性与风险控制。

1.血透室设备的使用情况

血液净化是指把患者血液引出体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的[1]。由于中国医保的不断完善，血液透析（血液净化）覆盖率越来越广泛，需要接受或者能够承担血液透析治疗的患者越来越多，血液透析室的运转负荷越来越大，设备经常运转在满负荷，甚至是超负荷状态，很容易产生相关的故障[2]。

2.血液透析设备的维修、维护

血液透析设备的维修、维护包括：事后维修、日常巡视、预防性维修等。近几年大力提倡预防性维修，降低了设备故障率，但也无法杜绝治疗中设备故障的发生。有研究表明，血液透析设备在自检过程中只能检测出约90%的故障，而若在治疗时产生报警，需要护师或者技师立即进行查看与干预，及早解决[3]。

平时较多关注自检故障代码的维修，但同时，也需要关注设备在治疗过程中产生的报警。近年来，越来越注意到血液透析治疗中，非计划性下机对患者造成的生理和心理上的危害，并逐步开始把避免患者非计划性下机作为一项很高的质量要求看待[4]。若缺乏相关知识与足够的风险意识，就极有可能使用错误的方法解决问题，显然会产生不良后果，会造成被迫的非计划性下机，甚至对患者的治疗产生不良影响。

3.治疗时报警提示与应急处理的探索

3.1 血液透析设备治疗中应急处理的可行性

在血液透析治疗过程中的应急处理早已经在血透日常工作中展开，比如最常见的空气报警（Air Alarm）问题，会检查静脉壶内是否有气泡，排除气泡后按“reset”键继续治疗。

厂商会对相关人员进行设备使用培训，但时间较短，且每一位操作者（护士或者技师与医师）所掌握的程度不同，时间一久容易忘记。其次，厂商配套的使用手册过于冗长，携带与查找不便，且限于翻译内容，很多回答较笼统简单，实际使用中对临床工作帮助有限。而有些公司的维修手册不对外公开，且相关专业性很强，设备维修较多，真正的治疗中的紧急处理很少，并不适合所有医务人员快速学习查看。

以上的缺陷与不便，往往会造成医务人员在工作中根据自身的经验在进行应急处理，在不了解报警原因的前提下，有些干预措施可能达不到效果，更甚至会造成一些风险。

3.2 血透治疗中应急处理的规范化

基于上文指出在应急处理时可能会造成的风险，通过专门成立应急处理风险控制小组，组员包括了三甲医院血透专职医师、护士长、资深血透护士、血透专职工程师、设备厂方工程师等，并查阅大量文献与资料，对血透设备治疗过程中的应急处理进行了相对的规范化分类与风险控制，给出了一些配套解决方案。

3.2.1 案例一

威高日机装DBB27C血液透析设备，自检通过，在治疗过程中突然产生报警“血液泵盖门”，此时血泵停转，而血泵盖门完好的覆盖在血泵之上。如无法进行干预，会造成凝血风险。为避免风险，只能提前非计划性下机。

在线应急处理：检查发现血泵门上的磁石传感器丢落，立即换上掉落的或者备用的新磁石传感器，即刻解决问题，不用进行强制下机回血。整个过程非常迅速，且由于是外部机械问题，恢复的过程不接触管路内部任何液体，对无菌操作也没有特殊要求。

3.2.2 案例二

费森尤斯4008S ONLINEPLUS血液透析滤过设备，自检通过，上机治疗一段时间后，电导度报警，主界面上显示emptying program，这种情况发生较少，很容易误认为模式选择错误或是机器程序发生故障，但是，专业的工程师能够想到，该系列机器旁路有三个隐藏的位置传感器，当下机需要进行膜外液体排空时，会进入emptying program程序。若旁路感应传感器机械失效，就会进入错误的模式。

表1.血透设备报警应急干预风险评估表

在线应急处理：手动把旁路的位置传感器拨到正确的位置，机器立刻正确恢复到治疗模式，安全有效，患者不用非计划性下机，恢复的过程不接触内部任何液体，对无菌操作也没有特殊要求，等到治疗正常结束后，可以进行彻底拆卸维修，更换相应的弹簧与卡簧。

3.3 应急处理的风险控制

有文章将设备可靠性分析与RPN风险优先系数等概念，应用到血液透析设备的维修中，从而减少事后损失，提高系统的安全性[5]。血液透析治疗时应急处理虽然不属于维修，但鉴于其重要性与效果显著性，更应该进行风险分析与控制。上文3个案例只是冰山一角，通过大量的经验总结与文献总结，综合考虑设备报警的原理、可理解性、干预难度、后果的严重度、感控是否有要求等方面，应急处理风险控制小组设计了报警应急干预风险等级评估表（见表1），对血透治疗时的应急处理进行分类控制。

如表1所示，根据不同的报警情况进行不一样的处理，并使用不同的颜色进行标记。医护人员在遇到机器报警时，可以先使用血透设备报警应急干预风险评估表进行评估。首先，能减少个人经验误判而产生不良后果。其次，能避免一刀切式思想，凡是遇到报警就给患者进行回血下机，临床上遇到很多报警的产生并不是设备故障，也可能是外部操作的问题，正确的应急干预，能够减少不必要的非计划性下机。最后，要注意到，在评估报警风险较高时，为了保护患者的安全，必须立刻下机。

图1.血液透析应急处理教学软件开机界面

图2.血液透析应急处理软件功能选择界面

4.设计图文一体教学软件

编译软件，帮助技师、护士理解报警产生的风险与应急干预的方法。使用C#语言进行软件编译，自行研发制作成图文一体的教学软件。如图1～4所示。

在该教学软件中，以表1血透设备报警应急干预风险评估表为基础，把报警处理分成血路、水路、电路三个部分，通过大量的图片、文字、指示，并以不同的颜色直接显示该报警及应急处理的风险等级，帮助所有医护人员正确理解与重视血液透析治疗时的风险，起到了很实用的教学成果。

图3.空气报警功能展示

5.小结

血液透析专职工程师可以尝试利用自己擅长的交叉专业知识，做一些创新来帮助临床的工作。使用自主设计编写的血透治疗报警应急处理教学软件，帮助医护人员更方便地理解设备报警的原理，避免错误的或一刀切方式的处置治疗过程中的报警。在线应急方法虽然不是维修，但可以作为大规模的预防性维修、以及事后维修的一种补充，能减少不必要的非计划性下机，帮助避免患者的病情进一步恶化，减少日趋严重的医患之间的矛盾。