安罗替尼联合白蛋白紫杉醇治疗晚期NSCLC的疗效及对血清肿瘤标志物的影响

2020-12-03 15:44代翠莲王双英
药品评价 2020年16期
关键词:紫杉醇白蛋白标志物

代翠莲,王双英

兰考县中心医院,河南 开封 471000

肺癌是一种最为常见的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC)约占80%[1]。在NSCLC晚期临床中,常常存在着咳嗽、咯血、呼吸困难等症状,对患者生活质量造成极大不便,同时也会严重威胁着患者生命健康[2]。目前,对于晚期NSCLC患者的治疗措施尚无统一方案,以往在临床治疗中,多采用铂类药物为基础的联合方案对患者进行救治,但如长期使用此类药物,会使患者耐药性增加,且易产生诸多不良反应,故笔者选取本院2018年5月—2020年5月诊治的65例晚期NSCLC患者进行对照观察,探讨安罗替尼+白蛋白紫杉醇治疗晚期NSCLC的疗效,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取本院2018年5月—2020年5月诊治的65例晚期NSCLC患者为观察对象。随机将65例患者分为对照组30例和观察组35例。观察组:男17例,女18例,平均年龄(56.87±3.24)岁,其中鳞癌12例、腺癌14例、其他9例;对照组:男14例,女16例,平均年龄(56.24±3.47)岁,其中鳞癌11例、腺癌12例、其他7例。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),存在可比性。

1.2 纳入与排除标准纳入标准:(1)经临床病理确诊为晚期NSCLC,且经过三线及以上治疗;(2)年龄50~65岁;(3)经患者及家属同意,且通过医院伦理委员会审查。排除标准:(1)其他肿瘤疾病者;(2)对试验药物过敏者;(3)以往治疗采用药物其毒性反应未完全消除者。

1.3 治疗方法对照组:给予注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(石药集团欧意药业有限公司,国药准字H20183044,规格:100 mg紫杉醇、900 mg人血白蛋白),静脉注射130 mg/m2,注射时长约为30 min,1次/周。

观察组:给予盐酸安罗替尼胶囊(正大天晴药业集团股份有限公司,国药准字H20180004,规格12 mg)+注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。患者清晨空腹口服安罗替尼12 mg/次,1次/d,服药2周后停止服药1周;白蛋白紫杉醇给药剂量、方式与对照组相同。

1.4 观察指标(1)血清肿瘤标志物(TM)测定。治疗前后对患者血清中癌抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)以及细胞角质素片段抗原(Cyfra21-1)进行测定。(2)生活质量评分。利用肺癌患者生存质量测定量表(FACT-L)[4]从生理状况、功能状况、情感状况、附加的关注情况、社会/家庭状况5个维度36个条目进行测评,每项0~4分,共144分,分数愈高表示生活质量愈好。

1.5 疗效评价标准完全缓解(CR):患者病灶消除,且在4周内无新病灶生成;部分缓解(PR):患者体内病灶直径消除≥30%,且保持4周;稳定(SD):患者病灶直径消除<30%,且增长不超过20%;进展(PD):患者病灶直径增长≥20%。客观缓解率=(CR+PR)例数/总例数×100%。

1.6 统计学方法利用SPSS 20.0统计软件对观测数据进行分析。以n(%)表示计数资料,使用χ2检验;以()表示计量资料,使用t检验。检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组疗效比较观察组客观缓解率为65.71%,高于对照组的40.00%(P<0.05),差异有统计学意义,见表1。

表1 两组疗效比较 例(%)

2.2 两组血清肿瘤标志物比较治疗后,两组CA125、CEA、Cyfra21-1含量均显著下降,且观察组较对照组下降更明显(P<0.05),差异有统计学意义,见表2。

表2 两组血清肿瘤标志物比较()

表2 两组血清肿瘤标志物比较()

注:与本组治疗前比较,*P<0.05。

2.3 两组生活质量评分比较治疗后,观察组生理状况、功能状况、情感状况、附加的关注情况、社会/家庭状况五个维度评分均显著高于对照组(P<0.05),差异有统计学意义,见表3。

表3 两组生活质量评分比较() 分

表3 两组生活质量评分比较() 分

3 讨论

NSCLC发病原因主要与吸烟有关。烟草之中含有大量致癌物质,极易对患者支气管上皮细胞DNA造成破坏,从而使人体内抑癌基因失活,导致原癌基因激活,最终机体内细胞发生变异,发生癌变[5,6]。

与传统紫杉醇毒性相比,白蛋白紫杉醇相对较小,对患者不良反应相对较低,同时药效扩散至患者肿瘤细胞中更为迅速[7]。安罗替尼的作用机制是,通过对患者体内激酶产生抑制作用,从而阻碍肿瘤血管生长繁殖,达到救治目的[8,9]。本研究结果显示,安罗替尼+白蛋白紫杉醇客观缓解率为65.71%,明显高于白蛋白紫杉醇单药治疗的40.00%,表明联合用药的疗效更加明确。分析其原因,可能与安罗替尼能防止肿瘤增殖信号之间的传递,从而对肿瘤生成起到抑制作用,在一定程度上能减少患者体内内皮细胞生成,避免肿瘤细胞在机体内转移有关。观察结果显示,治疗前两组患者血清中TM含量水平均无明显差异,但经过6个月治疗,观察组中CA125(51.25±3.73)U/mL、CEA(27.24±3.41)ng/mL、Cyfra21-1(6.23±1.24)ng/mL均显著低于对照组CA125(83.26±4.96)U/mL、CEA(45.66±3.01)ng/mL、Cyfra21-1(9.76±1.48)ng/mL,表明联合用药能显著改善患者TM水平。分析其原因可能为:血清中TM与肿瘤生长繁殖之间存在密切联系,在肿瘤临床诊断中具有重要意义。相比传统紫杉醇注射液极易对患者产生神经毒性、过敏反应等诸多不良反应,白蛋白紫杉醇副反应相对较少,患者可耐受。而安罗替尼的使用可对PDGFRβ、VEGFR2等激酶起到抑制作用[10],对患者体内肿瘤细胞信号传导起到了阻断作用[11],对患者肿瘤起到改善效果。此外,两组患者生活质量测评,观察组总评分为(118.44±7.23)分,显著高于对照组的(102.97±5.21)分,表明安罗替尼与白蛋白紫杉醇联合治疗对患者生活质量改善良好。

综上所述,对于经三线及以上治疗的NSCLC患者来说,安罗替尼+白蛋白紫杉醇的治疗效果良好,对患者血清中TM水平的改善效果明显,且能改善患者的生活质量。但对于三线治疗以下患者的疗效,还需进一步研究。

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