中药也有有效期

唐雪梅

【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2020.

人们越来越关注健康生活，不管是治疗疾病，不管是保健养生，均广泛应用中药，而且重视程度越来越高。在生活中，有很多现象可以说明问题，例如，昂贵中药材长期放置，要使用这一中药材时，已经在数年之后，还有一些人在数年前在医院开具“感冒药”，以备不时之需，对外盒进行观察，发现药物过期。此时，若是将药物丢弃，有点可惜，若是将药物服用，容易担忧过期导致不良后果发生，容易忐忑不安。

很多人提出，中药没有有效期，或者即使超过有效期，依然可以使用，甚至随着时间迁移，药物会愈加值钱，例如千年人参，可以卖出天价，在20世纪80年代、90年代，安宫牛黄丸等药物呈现为“一丸难求”情况，将人们信念坚定，从专业角度分析，这一说法不够正确，有偏颇。

对药品有效期进行分析，在规定贮存条件下，是药品能够与质量标准要求符合、确保药品质量的期限，相关条件提及，对于中成药来说，在说明书上，或者在标签上，应将药品有效期、生产日期等信息注明，在管理中药饮片时，有一定不足之处，将产地、规格、品名、产品批号、生产企业、生产日期在中药饮片标签注明，中药饮片实施批准文号管理，应将药物批准文号注明，没有明确规定标注有效期。

参照治疗疾病需要差异性，参考药品不同性质，中药使用方法以及规格较多，中药饮片有干燥的，也有鲜用的。

对比而言，鲜药有较短保质期，对贮存条件提出了更高要求，现如今，保存方法一般是冷冻以及冷藏，很多品种将有效期注明，使用者会相应减少对鲜药有效期的不明确。

中药饮片干燥后，对比鲜药来说，在保存自身质量稳定贮存时间方面，明显更长，根据药物特性不同、用药部位不同，中药饮片不同情况下，贮存方式适宜，在药品质量稳定贮存时间方面，有较大差异。

对于叶、花、全草类药材来说，将饮片制成，挥发性成分很多，在长时间贮存后，会散失挥发性成分，会对药效造成严重影响，例如佩兰、薄荷等，在长久贮存这类饮片后，会明显变淡气味。

对种子类、果实类药物来说，将饮品制得，挥发油、糖类成分较多，若保存不当，会导致变色、走油、虫蛀等情况发生，不适合对其进行长期贮存。举例说明，柏子仁、酸枣仁等饮片含有多种油性成分，长久贮存后，会将败油气散发，枸杞有糖类成分，在长久贮存后，容易发生变质、变色情况。

茎木类或者根茎、根类药物所得饮片与上述饮片不同，前者更加容易保存，很多品种也不适合开展长期贮存操作，举例说明，大黄成分包括蒽醌类，长时间贮存之后，会明显下降这类成分，檀香也有挥发性成分，在长久贮存后，会发散香气，会对质量造成一定影响，会下降药物疗效。

使用动物类药材将饮片制得后，很多有蛋白质、油脂等成分，均属于营养成分，饮片容易生虫、变质，长期贮存并不适合。举例说明，地龙、壁虎等饮片在贮存时，应该避免生虫变质。

石膏、紫石英以及磁石等矿物药对比上述药物来说，保存时间更加长久，矿物药性质稳定，部分学者提出，可保存10年左右，会不影响药效。

除了以上品类，一些中药特殊，部分药味以陈者为佳，历代本草著作均提及陈药，在《本草经集注》中，枳实、狼毒、麻黄、半夏等中药均需要采用陈用。但是，现代学者未能统一认知陈药，有一点需要读者明白，陈药也不可以无限制贮存。陈药疗效相关贮存条件、品质、贮存时间等，关系紧密，不能以偏概全。

在《中华人民共和国药品管理法》中，药品超过有效期，属于劣药，说明这类药品在各方面没有保障。过期药品会影响安全性以及疗效，不能使用，可避免治疗时机贻误，甚至影响患者身体。

一些中药材有“千年”“百年”之说，多数是充分形容药材生长时间，将饮片制成后，一些品种中成分含量会逐渐减少，随着时间推移，一些品种中成分会明显改变，并不是越贮存久则药效越好。

因此，读者应明白，对中成药药品有效期進行明确，根据药品有效期来使用药品，可确保临床合理应用药物。在药品存储中，多种因素会导致药品疗效受到影响，影响因素包括光照、湿度、温度、具体环境是否合适等，关系密不可分，即便是陈药，也要在适宜贮存环境中贮存，才能将良好疗效获得，并不是越久越好。在中药饮片品种中，药品有效期没有注明，在长久贮存后，应根据性状、外观、贮存条件、味道、含量测定等信息以及手段来完成综合判断，可保证药品治疗效果以及使用安全，若不能确定这一药物是否可以使用，将药物携带，去往相关检测结果，或者去药房，对药物进行甄别。

中药饮片未规定有效期，在流通环节，可能出现长期囤积情况，时间延长，饮片不会明显改变外观性状，实质上，已经改变内在质量，下降有效成分含量，导致有害物质生成，饮片囤积日久，会导致饮片变质，对于无良商人来说，可能对其进行重新加工以及分装，再次销售，会对药物疗效造成影响，会对患者人身安全造成一定影响。对于监管人员来说，执法期间，应检查饮片质量，在患者投诉时，容易束手无策，不能对饮片是否有效进行判定，对是否存在用药不安全因素进行判定，甚至缺乏有效处罚变质失效中药饮片依据，不能依法打击违法行为，患者用药安全难以保障。因此，临床应明确“中药也有有效期”这一概念，才能促进中药疗效理想。

总而言之，很多人不重视中药有效期，即便过了有效期，依然将药物服用，认为不会发生药物不良反应，其实，这种认知不正确，要严格遵守中药有效期。

临床试验证实，开始时采集以及收获中药材，随着储藏时间延长，内在有效成分开始改变，举例说明，薄荷在采集后，长时间存储，会散失殆尽芳香清脑气味，不能保证药物临床疗效，还有黄连、黄芩、柴胡、大黄等中药材，储存条件良好情况下，内在成分超过3年以上后，会不同程度减低疗效，或者无疗效。中药材新旧程度会对各种制剂疗效造成影响，临床实践证实，例如牛黄解毒片中有黄芩素，1.7年是有效期时间，例如银黄注射液中含有黄芩苷，1.88年是有效期时间，抗炎I号中含有黄芩苷，2年是有效期时间，柴胡有效成分是1.4年有效期时间，黄连注射液中黄连素是2年有效期时间，牛黄解毒片中有蒽醌，有1.4年有效期时间。为了保证用药安全以及有效，在药店或者医院取药时，应注意药品有效期以及生产日期，不管是散剂、汤剂、丸剂等，若没有有效期，若没有生产日期，均不能使用。