益气活血法对急性心肌梗死病人静脉血栓栓塞症发生风险的影响

仇盛蕾，周 琦，尚菊菊

静脉血栓栓塞症(VTE)是危重病人常见的并发症[1]，死亡风险较高，加重了社会的经济负担[2]，对危重病人实施VTE风险评估日益受到重视。急性心肌梗死(AMI)是心血管科最常见的危重病之一，研究显示，AMI病人VET的发生率为22%[3]。对AMI病人实施VTE风险评估，并采取相应的预防措施，可有效防控VTE的发生[4-5]。中医学认为AMI病人临床常见气虚血瘀证候[6]，对这部分病人进行益气活血治疗，是否有助于改善VET的发生风险？Caprini血栓风险评估量表(Caprini)评分、D-二聚体(D-D)、纤维蛋白原降解物(FDP)是评估病人VTE发生风险的常用指标[7-9]。本研究观察益气活血法对AMI病人Caprini评分、D-D、FDP及中医证候的影响，评估益气活血法是否对AMI病人VTE的发生有防治作用。

1 资料与方法

1.1 观察对象 采用回顾性队列研究的方法，通过首都医科大学附属北京中医医院的电子病历系统，收集在首都医科大学附属北京中医医院心血管科病房2019年1月—2019年12月收治的AMI气虚血瘀证病人。使用中医益气活血法治疗的病人作为治疗组，未使用中医药治疗的病人作为对照组。

1.2 诊断标准 西医诊断标准：参照欧洲心脏病学会、美国心脏病学会、美国心脏协会、世界心脏病联盟2018第4版心肌梗死通用定义[10]，即血清心肌标志物主要是肌钙蛋白(至少超过99%参考值上限)，并至少伴有以下5项临床指标中的1项：心肌梗死症状；新发缺血ECG改变；发生病理性Q波；以与缺血性病因相一致的模式，存活心肌新丢失的影像学证据或新的节段性室壁运动异常；通过血管造影或尸解检出冠状动脉血栓。

中医气虚血瘀证候诊断标准：参照《血瘀证中西医结合诊疗共识》[11]，具备1个主症、2个次症以上，结合舌脉即可确诊。主症：胸闷、胸痛；次症：心悸、气短、神倦乏力、汗出、面色紫暗；舌、脉象：舌淡紫，脉细弱而涩。

1.3 纳入标准 符合AMI西医诊断标准及中医气虚血瘀诊断标准的即可纳入。

1.4 排除标准 具有以下任意一项者排除：入院时即合并VET病人；临床资料记录不全病人；住院期间死亡病人。

1.5 干预方式 两组均予以西医规范治疗，参照《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》[12]，包括抗血小板聚集、改善冠状动脉供血、调节血脂、控制血压、控制血糖以及条件允许时行血运重建治疗等。治疗组住院期间在西医规范治疗的基础上联合使用中医益气活血法治疗；对照组住院期间仅使用西医规范治疗，未使用中药治疗。

1.6 观察指标 检测两组入院、出院时中医症状积分、Caprini评分、D-D水平、FDP水平。中医症状积分依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[13]中症状分级量化表制定，主症按轻、中、重分别记2分、4分、6分，次症按无、轻、中、重分别记0分、1分、2分、3分，舌脉不计分，计算总积分。

1.7 质量控制方法 采用Excel 2013进行数据建库，双人录入，对比查错。随机从整个样本中选出10%进行重复调查，符合率达85%以上认为合格。

2 结 果

2.1 两组临床资料比较 本研究共纳入92例病人，治疗组74例，对照组18例，两组年龄、性别、合并基础疾病、心功能Killip分级、行经皮冠状动脉介入术(PCI)治疗情况比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。详见表1。

表1 两组临床资料比较

2.2 两组出入院时中医症状积分、Caprini评分、D-D、FDP比较 两组出院时中医症状积分均较入院时改善(P<0.01)，治疗组较对照组改善差异有统计学意义(P<0.05)；两组出院时Caprini评分均较入院时改善差异有统计学意义(P<0.01)，治疗组较对照组改善差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组出院时D-D、FDP较入院时改善差异有统计学意义(P<0.01)，对照组出院时D-D、FDP较入院时改善差异无统计学意义(P>0.05)。详见表2。

表2 两组出入院中医症状积分、Caprini评分、D-D、FDP比较 (±s)

3 讨 论

AMI是临床常见危重疾病，在急性期内常需要绝对卧床，与普通住院病人相比，具有较高的VTE发生率。研究显示，AMI病人常常年龄偏高，且多合并高血压、糖尿病、缺血性脑卒中等疾病，因此，其VTE风险也相对较高[14]。同时因为这部分病人常伴有肝肾功能不全及出血倾向，VTE高风险的AMI病人预防药物的使用又受到限制[15]。

中医学认为，急性心肌梗死病位在心，多由心气不足、心脉瘀阻所致。临床研究显示，在AMI发作初期，血瘀证和气虚证最为常见，治疗多以益气活血为立法之要[16]。自20世纪80年代以来，中西医结合疗法对降低AMI病人死亡率和并发症发生率的优势已在临床实践中不断体现。临床研究提示，益气活血治疗可有效改善AMI病人的心功能、减缓心肌重构、改善生活质量，安全性好[17]。但是通过益气活血治疗，是否能降低AMI病人VTE的发生风险，目前尚未检索到相关研究。

Caprini评分、D-D、FDP是临床常用的评估病人VTE事件发生风险的指标。本研究回顾性分析在西医规范治疗基础上使用益气活血法治疗AMI病人，观察治疗后病人的中医症状积分以及与VTE风险密切相关的指标(Caprini评分、D-D水平、FDP水平)。结果显示，使用益气活血法治疗后的AMI病人，其中医症状积分、Caprini评分、D-D水平、FDP水平均较治疗前改善，且治疗组治疗后中医症状积分和Caprini评分较对照组治疗后改善差异有统计学意义。使用益气活血法治疗AMI病人，有利于改善病人的临床症状及预防病人VTE的发生。

本研究还显示，无论是否使用中药治疗，病人出院时的Caprini评分仍为中度风险(3～4分)，但AMI病人在出院后常常不再使用抗凝药物，其出院后VTE事件发生率如何，若出院后继续联合中药治疗，是否有助于降低AMI病人恢复期VTE事件发生等均有待进一步深入研究。

本研究存在以下不足：样本量较小，尤其是未联合中医治疗的病人例数较少，结果存在一定偏倚；AMI病人往往实际临床情况复杂，干扰因素众多，本研究纳入对象局限，有待进一步深入研究，以期更好地指导临床。