坤泰胶囊治疗女性更年期失眠伴有焦虑及抑郁的疗效观察

宫庆华

（黑龙江省大庆油田南区医院 黑龙江 大庆 163414）

更年期综合征临床常见，是指女性在绝经前后卵巢功能衰退，引起生殖内分泌系统失衡，导致诸多并发症发生，严重影响患者生活质量[1]。受个体差异影响，患者伴有不同程度的消极情绪，继而引发失眠、焦虑、抑郁、潮热面红等症状。目前临床对于本病多采用激素治疗，效果显著，但一旦停药，易加重病情，引发并发症。研究表明[2]，坤泰胶囊治疗更年期综合征，可有效改善患者临床症状。基于此，笔者以女性更年期失眠伴有焦虑及抑郁患者为例，应用坤泰胶囊治疗，如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

研究经伦理委员会审批后，以2018 年1 月—2019 年1 月为背景时间，选择100 例女性更年期失眠伴有焦虑及抑郁患者，均知情且自愿参与、签署研究知情书，以随机双盲法，分成甲组和乙组，各50 例。其中甲组，年龄42 ～60 岁，平均年龄（55.39±1.25）岁；病程1 ～10 年，平均病程（5.64±0.59）年。乙组，年龄42 ～60 岁，平均年龄（54.12±1.39）岁；病程1 ～10 年，平均病程（5.71±0.62）年。对比两组上述数据，经统计学分析，无显著差异（P ＞0.05），可比。

1.2 方法

甲组-予艾司唑仑治疗，乙组-予艾司唑仑+坤泰胶囊治疗。在治疗过程中，观察两组患者的治疗效果，并比较睡眠状况改善程度和不良反应，按照实际情况，调整每日服用的剂量。

1.3 观察指标

以《中药新药临床研究指导原则》评估两组睡眠改善情况，分为：显效：睡眠质量明显改善，增加3h 睡眠时间；有效：睡眠质量有所改善，增加小于3h 的睡眠质量；无效：睡眠质量无明显变化。总有效率为前两项之和。

以SAS、SDS 量表评定两组焦虑、抑郁情绪，分数越低，表明患者焦虑、抑郁程度越轻。

1.4 统计学方法

2.结果

2.1 对比两组睡眠改善情况

甲组，显效25（50.00%）例，有效17（34.00%）例，无效8（16.00%）例，总有效率为84.00%（42/50）。乙组，显效39（78.00%）例，有效9（18.00%）例，无效2（4.00%）例，总有效率为96.00%（48/50）。与甲组84.00%相比，乙组96.00%睡眠改善情况更佳（χ2=4.000，P=0.046）。

2.2 对比两组焦虑、抑郁情绪

治疗前，甲乙两组比较（P ＞0.05）。治疗后，与甲组相比，乙组的SAS、SDS 评分更低（P ＜0.05），见表1。

表1 对比两组焦虑、抑郁情绪（，分）

表1 对比两组焦虑、抑郁情绪（，分）

组别 例数 SAS SDS治疗前 治疗后 治疗前 治疗后甲组 50 53.89±4.56 46.44±5.09 54.78±5.34 46.13±4.98乙组 50 53.45±5.12 39.53±5.21 55.03±5.25 38.72±5.03 t - 0.454 6.708 0.236 7.403 P - 0.651 0.000 0.814 0.000

3.讨论

临床上将更年期综合征定义为，在女性绝经前后，卵巢功能不断减弱，引起生殖内分泌失衡，并伴有明显精神心理障碍，以失眠、焦虑、抑郁为主要表现，严重影响患者正常生活和工作。因此，选择一种有效的治疗方式，改善患者临床症状，刻不容缓。目前，西医以艾司唑仑为主要治疗方式，效果较为确切，但一旦患者停药，临床症状极易加重，且伴有头晕、口干、乏力等不良反应[3]。因此艾司唑仑无法满足患者需求。

中医认为女性更年期综合征属“绝经前后诸证”，肾气虚衰、冲任脉虚为其病机，故以滋补降火、调节阴阳、凝气安神为其治法，故选用坤泰胶囊治疗[4]。坤泰胶囊有6 味药材组成，包括：茯苓、阿胶、黄芩、白芍、黄连、熟地黄组成。其中君药为熟地黄，臣药为阿胶、白芍、黄连，佐药为茯苓、黄芩。熟地黄补精益髓、滋补养血；阿胶止血、补血养阴，与熟地黄配合，可增加后者滋阴养血之效；白芍养血补阴；黄连清心除烦、清热泻火。茯苓健脾安神，补肾精，治虚烦不眠。黄芩清热去火，可提高黄连清热泻火之效，且黄芩泻肺清肾[5]。诸药合用，其治则为宁心安神、清心除烦、滋补降火，以达调和阴阳、交通心肺之目的。故在本次研究中，乙组的睡眠改善情况、焦虑、抑郁情绪优于甲组。

综上所述，在女性更年期失眠伴有焦虑及抑郁的患者中，应用坤泰胶囊治疗，疗效显著，值得应用。