文_胡华东 王雯婷
劳模创新工作室领衔人李莉娥
2020年7月,苯磺酸瑞马唑仑获批上市,打破了全球镇静药物领域近30年无原创药上市的历史。这是李莉娥劳模创新工作室多年潜心钻研结出的硕果。
作为宜昌人福药业有限责任公司副总裁、总工程师,以及全国五一劳动奖章获得者,李莉娥在2012年牵头成立了以自己名字命名的创新工作室,从此开始专心围绕“创新”做文章,历经多年的沉淀和发展,如今已成为企业的智囊团、岗位的创新源、项目的攻关队和人才的孵化器。
秉着“选用育留”的方针,工作室以“内生为主,外引为辅”的原则,打造高效研发团队。通过细分多个项目攻关渠道,让工作室成员能够一展所长,实现人生价值。公司研发创新项目由工作室核心成员牵头负责,只要工作室成员愿意挑担子,将负责的研发路径打通做透,就能晋升项目经理,此举大大激发了工作室成员的工作热情。
工作室创新推出“双轨导师制”的“名师带徒”模式,即劳模精神的培养和专业能力的提升。李莉娥在工作中展现的杰出领导能力、协调能力和创新进取、敬业奉献的劳模精神,在团队中起到了言传身教的作用。通过传承劳模精神,推动岗位知识、技能和经验的分享,工作室成员迅速成长。同时,工作室造就了一批既有专业技能又有指导能力的导师,形成了团队领导人才的后备力量,为创新培育肥沃土壤。
吕金良就是一位从工作室走出的团队领导人才的典型代表。他毕业于中国科学院化学研究所,有机合成专业博士。对于这样一位高学历科研人才,宜昌人福非常重视,将他分配至专业对口的产品开发中心合成室岗位,并吸纳为李莉娥劳模创新工作室成员,由李莉娥手把手亲自带徒。在李莉娥的亲身传授和工作室团队的悉心培养下,短短6年时间,吕金良就从一名基层研发人员成长为合成室主管,进而担任产品开发中心主任一职,成为工作室核心成员之一。
对于吕金良来说,工作室给了他大展身手的舞台。他主持了公司100余项产品的开发,共取得新药证书6项、生产批件20余项,获得临床试验批件10余项;申报发明专利20余项,已授权6项;发表学术论文5篇。参与完成了2012、2014年湖北省重大科技专项盐酸纳布啡和盐酸氢吗啡酮项目。
团队成立至今,共培养青年技术骨干9名,其中高级工程师3人;走上企业高管管理岗位1人,中层管理岗位13人;荣获全国五一劳动奖章1人,湖北省五一劳动奖章1人,宜昌工匠1人,宜昌高新工匠1人。
工作室搭建起全球顶尖的原料药创新药物、口服缓控释、特殊药品防滥用、全新透皮给药、口腔粘膜给药、长郊微球及脂质体等六大创新平台,并在全球设立中国、美国、欧洲五大研发中心,及时掌握全球最新研究方向和发展趋势。
“栽下梧桐树,引来金凤凰”,工作室吸纳了一批来自美国、加拿大、印度等地制药高端领域,以杨俊、周园林、陈永良为代表的海归博士、专家加盟。同时,工作室诚邀德国PAION公司、美国匹兹堡大学、美国俄亥俄州立大学、四川大学华西医院、中科院过程所、武汉大学、清华大学等国内外30余家科研院所的专家担任顾问,长期合作,借智借力、共享资源,大幅提升研发效率。
随着持续有效地运行,工作室逐步形成“四定”管理机制。一是定攻关项目。工作室总结出立项考量的7要素:市场是舞台、疗效是本质、特色是亮点、技术是手段、产权是壁垒、政策是指导,通过对这7个要素进行综合分析考量,筛选确定适合的创新项目。二是定攻关团队。根据攻关项目难易等级,结合产品质量及工艺研究的特性,工作室成员竞争上位,确定负责人后,配备成员成立项目组。三是定攻关计划。围绕创新项目,确定《项目管理计划》,将项目任务逐月(季)分解,做到计划明确、措施具体;设置关键控制点、监测指标和考核指标,做到有跟踪、有落实。四是定激励机制。实施项目经理竞聘制,设定层级奖励和重要节点完成奖励,奖励金额最高达10万元,提升竞争氛围,激发团队成员扎根岗位深耕细作的决心;评选展示最佳团队、最佳研发工程师、最佳技术创新奖,以榜样的力量激励员工,稳定核心人员队伍。
李莉娥与工作室成员讨论研发课题
工作室团队以临床前沿需求为本,主动出击,迅速对焦,通过对全球文献、专利数据库的分析调研,锁定1类新药苯磺酸瑞马唑仑,并迅速启动立项申报和研究工作。
经过近百次的筛选、优化,团队将冻干时间缩短为原来的1/4;对57种物质制定更严格的标准,使产品杂质更少、质量更高;选择新一代镇静药物丙泊酚作为阳性对照品,获得全球第一个苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚临床对比的完整数据。2020年7月,苯磺酸瑞马唑仑终于获批上市。从仿制到创新,以李莉娥劳模创新工作室为代表的创新团队以劳模精神引领职工科技创新,凝聚职工创新智慧和力量。
自2012年创建至今,工作室共研发150余项新药项目,一类新药6项,二类新药6项,三类新药50项,其中,开发填补国内外空白新药9个;申报项目70余项,取得生产批件24个、临床批件61个;获得专利发明50余项。累计创造经济效益95271万元,仅2020年上半年就为企业创造经济效益15493万元。