电外科手术器械绝缘检测仪在消毒供应中的应用

东莞市第三人民医院 （广东 东莞 523320）

内容提要： 目的：系统探究电外科手术器械绝缘检测仪在消毒供应中的应用。方法：选取2019年3月～2019年8月的腔镜器械300例，分别使用目测法以及电外科手术器械绝缘检测仪对其绝缘破损点的数量，绝缘破损率，所需检测人员的数量以及检测每件器械所用的平均时间进行统计。结果：同时使用目测法以及电外科手术绝缘检测仪对300例腔镜器械的缘破损点的数量以及绝缘破损率进行统计，目测法共检出绝缘破损点数量10例，电外科手术器械绝缘检测仪检出绝缘破损点数量共42例，显著高于目测法（P＜0.05）。目测法和电外科手术器械绝缘检测仪检出的绝缘破损率分别为3.33%（10/300）和14.00%（42/300），两者之间具有统计学差异（P＜0.05）。另一方面，目测法的检测人员数量为8位，电外科手术器械绝缘检测仪检测人员数量仅为1位，显著低于目测法（P＜0.05）。目测法和电外科手术器械绝缘检测仪检出的检测平均耗时分别为60s和15s，电外科手术器械绝缘检测仪检测的时间成本投入显著低于目测法。结论：电外科手术器械绝缘检测仪能有效降低腔镜手术器械漏电原因造成的脏器副损伤的发生，是手术以及器械安全管理与维护的重要检测器具，建立定期使用电外科手术器械绝缘检测仪对医疗器械进行绝缘性能检测的制度对保障手术安全具有重要意义。

腔镜手术因其具备伤口创伤面积小、损伤程度轻、术后恢复速度快以及住院时长较短等一系列优势而逐渐在包括但不仅限于胸外科、肝胆外科等数个临床外科领域被广泛使用[1-6]。杆状腔镜器械作为腔镜手术中的重要手术器具，为防止在术中意外触电，故在其杆身处包裹了一层绝缘材料。如若杆身绝缘部分因发生破损而漏电，不仅会造成肠、血管等器官热损伤，给患者带来不必要的痛苦，同时还会引起医疗纠纷，让医院承担不必要的经济以及声誉损失[7-9]。目前，部分医院对于腔镜器械绝缘测漏电检测仅限于目测法，但是该法绝缘破损检出率极低[10]。如何对腔镜器械绝缘破损点数量以及绝缘破损率进行高效准确检测一度成为相关领域的关注重心。而电外科手术器械绝缘检测仪作为一种新型的检测技术被逐渐广为研究[11,12]。因此，本研究选取2019年3月～2019年8月的腔镜器械300例，分别使用目测法以及电外科手术器械绝缘检测仪对其绝缘破损点的数量以及绝缘破损率进行统计，以系统评估电外科手术器械绝缘检测仪在消毒供应中的应用，以期为医疗器械绝缘性能检测的制度制定提供理论依据。

1.资料与方法

1.1 一般资料

本研究选取2019年3月～2019年8月的腔镜器械300例，分别使用目测法以及电外科手术器械绝缘检测仪对其绝缘破损点的数量以及绝缘破损率进行统计。

检测设备与被检测设备：检测设备为电外科手术器械绝缘检测仪（McGan MM513“迈科”绝缘检测仪）；被检测设备为300例手术腔镜器械（“康基”腔镜套管）。

1.2 方法

目测法检测方法：腔镜器械检查岗工作人员采用双人核查方式，使用肉眼判断300例手术腔镜器械的绝缘破损点数量，并计算出绝缘破损率。

电外科手术器械绝缘检测仪检测方法：腔镜器械检查岗工作人员按照电外科手术器械绝缘检测仪的使用说明进行标准操作，并准确记录绝缘破损点数量以及绝缘破损率。

1.3 观察指标与判定标准

①绝缘破损点数量：300件腔镜器械的绝缘破损点总数量；②绝缘破损率：绝缘层破损腔镜器械数量所占比例；③所需检测人员的数量：目测法以及电外科手术器械绝缘检测仪检测工作的顺利进行需要的检测人员数量；④检测每件器械所用的平均时间：目测法以及电外科手术器械绝缘检测仪检测每件腔镜器械所用的平均时间。

1.4 统计学分析

本研究采用SPSS 22.0处理数据，计量资料用±s表示，采用t检验法则，计数资料用%表示，采用χ2检验法则，若P＜0.05，则表明两组之间的差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 两种方法漏电检出参数指标对比

从对绝缘破损点数量以及绝缘破损率两大指标的分析来看，同时使用目测法以及电外科手术绝缘检测仪对300例腔镜器械的缘破损点的数量以及绝缘破损率进行统计，目测法共检出绝缘破损点数量10例，电外科手术器械绝缘检测仪检出绝缘破损点数量共42例，显著高于目测法（P＜0.05）。目测法和电外科手术器械绝缘检测仪检出的绝缘破损率分别为3.33%（10/300）和14.00%（42/300），两者之间具有统计学差异（P＜0.05）。因此，较之于目测法，使用电外科手术绝缘检测仪能显著提高对腔镜器械绝缘层破损的检出效率。

2.2 两种检测方法人力及时间投入指标对比

从对检测人员数量以及检测平均耗时两大指标的分析来看，同时使用目测法以及电外科手术绝缘检测仪对300例腔镜器械的缘破损点的数量以及绝缘破损率进行统计，目测法的检测人员数量为8位，电外科手术器械绝缘检测仪检测人员数量仅为1位，显著低于目测法（P＜0.05）。目测法和电外科手术器械绝缘检测仪检出的检测平均耗时分别为60s和15s，电外科手术器械绝缘检测仪检测的时间成本投入显著低于目测法。因此，较之于目测法，使用电外科手术绝缘检测仪能极大节省人力物力以及时间成本，有利于在医院大面积应用。

表1. 目测法以及电外科手术器械绝缘检测仪的漏电检出参数指标(n=300)

表2. 对比目测法以及电外科手术器械绝缘检测仪的人力及时间投入指标(n=300)

3.讨论

随着当前医疗技术的迅猛发展，包括但不仅限于腔镜器械在内的一系列电外科手术器械已逐渐应用至各手术中。为尽量避免因电外科手术器械绝缘层破损而对患者体内脏器的意外灼伤的不良事件的发生，所有的电外科手术器械必须经过消毒供应中心进行系统的消毒灭菌处理以及绝缘层破损情况检测。而随着因电外科手术器械漏电所引起的医疗纠纷逐渐增多，对电外科手术器械的绝缘破损检测一度受到广大医疗工作者的关注。

既往多数医院采用目测法对电外科手术器械进行绝缘破损点数量以及绝缘破损率评估，该法耗时、费力，并由于检出率低而极易出现漏检现象。而电外科手术器械绝缘检测仪作为一种新型的检测技术，其主要原理主要是基于电压电流变化，所以具有灵敏度高的优势。当手术器械存在绝缘层破损时，电外科手术器械绝缘检测仪的金属刷会直接与破损处的金属部分连通，形成电回路，此处检测仪会检测到回路上的电流从而响起警报音，进而达到检测目的。

因此，为系统探究电外科手术器械绝缘检测仪在消毒供应中的应用，本研究选取2019年3月～2019年8月的腔镜器械300例，分别使用目测法以及电外科手术器械绝缘检测仪对其绝缘破损点的数量，绝缘破损率，所需检测人员的数量以及检测每件器械所用的平均时间进行统计系统评估电外科手术器械绝缘检测仪在消毒供应中的应用，以期为医疗器械绝缘性能检测的制度制定提供理论依据。

研究结果表明目测法共检出绝缘破损点数量10例，外科手术器械绝缘检测仪检出绝缘破损点数量共42例，显著高于目测法（P＜0.05）。目测法和电外科手术器械绝缘检测仪检出的绝缘破损率分别为3.33%（10/300）和14.00%（42/300），两者之间具有统计学差异（P＜0.05）。并且较之于目测法，电外科手术器械绝缘检测仪能在提高检出率的同时，更多的节约时间以及人力成本。因此，电外科手术器械绝缘检测仪能高效、准确、省时、省力对电外科医疗器械进行绝缘层破损的检测。此外，电外科手术器械绝缘检测仪虽能对电外科医疗器械进行绝缘层破损检测，但是究竟是何种原因导致电外科医疗器械的绝缘层发生破损依旧值得关注，这有利于后续医疗工作的开展防范于未然，并同时对从根本上解决绝缘层发生破损从而产生的威胁进行根除具有重要的理论意义。

4.小结

电外科手术器械绝缘检测仪能有效降低腔镜手术器械漏电原因造成的脏器副损伤的发生，是手术以及器械安全管理与维护的重要检测器具，建立定期使用电外科手术器械绝缘检测仪对医疗器械进行绝缘性能检测的制度对保障手术安全具有重要意义。