丹红生脉化浊方联合西药治疗冠心病心绞痛45例*

张志国，李庆海

(河南中医药大学第三附属医院心血管内科，河南 郑州450008)

冠心病心绞痛是在冠状动脉狭窄的病理基础上所发生的急性缺血缺氧症状，不及时干预治疗有演变为心肌梗死的风险，严重威胁人的健康与生命。目前，认为炎症反应和斑块不稳定性是心绞痛发生的重要病理变化和原因。中药治疗心绞痛有明显优势，不仅可改善心绞痛发作症状，而且在降低心绞痛发作时的炎性反应和斑块不稳定性等方面优势明显。2018年1月—2019年3月，笔者采用丹红生脉化浊方联合西药治疗冠心病心绞痛45例，总结报道如下。

1 一般资料

选择河南中医药大学第三附属医院心血管内科住院患者90例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组45例，男32例，女13例；年龄平均(59.25±6.96)岁；病程平均(5.12±0.33)年；心绞痛分级Ⅰ级22例，Ⅱ级16例，Ⅲ级7例。对照组45例，男33例，女12例；年龄平均(58.96±5.51)岁；病程平均(95.23±0.65)年；心绞痛分级Ⅰ级21例，Ⅱ级15例，Ⅲ级9例。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 中医诊断标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[1]中关于胸痹的诊断标准。

2.2 西医诊断标准

按照《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》[2]。

2.3 中医辨证标准

按考《中药新药临床研究指导原则》[1]关于胸痹的诊断标准，辨证属痰浊瘀血互结型。症见：胸闷重刺痛，阴雨天或情绪刺激、劳累后发作或加重，舌体胖大，舌质紫暗，舌苔白腻，脉滑或弦涩。

3 治疗方法

对照组给予氧气吸入，心电监护，绝对卧床休息；阿司匹林肠溶片(由德国拜耳公司生产，批号20180115，100 mg/片)，100 mg/次，1次/d，口服；低分子肝素钙[由兆科药业(合肥)有限公司生产，批号20171125，5 000 IU/支]，5000 IU/次，皮下注射，12 h 1次；瑞舒伐他汀钙片(由阿斯利康药业有限公司生产，批号20171022，10 mg/片)，10 mg/次，1次/d，口服；单硝酸异山梨酯缓释片(由鲁南贝特制药有限公司生产，批号20171022，40 mg/片)，40 mg/次，1次/d，口服；积极控制血压及血糖。治疗组在对照组治疗基础上加服丹红生脉化浊方，药物组成：丹参30 g，红花15 g，太子参30 g，麦冬15 g，五味子30 g，赤芍15 g，川芎15 g，桂枝12 g，红曲15 g，泽泻15 g，山楂20 g，白术15 g，山萸肉5 g，黄精30 g，炙甘草15 g。每日1剂，水煎400 mL，早晚空腹温服。

两组均以2周为1个疗程，治疗1个疗程后判定疗效。

4 观测指标

观测两组血清可溶性CD40配体(soluble CD40 ligand，sCD40L)水平及P选择素(CD62P)水平。两组指标均采用ELISA法测定，试剂盒由上海建成生物科技有限公司提供，严格按试剂盒说明，在治疗前后各检测1次并对比。

5 疗效判定标准

按照《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》[3]，于治疗前后各检测心电图1次并对比。①心绞痛疗效标准。显效：胸痛基本消失，治疗后半年内未见复发。有效：胸痛基本消失，可在劳累或情绪波动后复发，或胸痛明显减轻，发作次数明显减少。无效：胸痛无改善甚至加重。②心电图疗效标准。显效：心电图基本恢复为正常。有效：ST段经治疗后回升0.05 mV以上，但未达到正常，T波倒置好转或T波由低平变直立。无效：心电图治疗前后无明显变化或加重。

6 统计学方法

7 结 果

7.1 两组心绞痛疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.48，P<0.05，差异有统计学意义。

表1 两组冠心病心绞痛患者心绞痛疗效对比

7.2 两组心电图疗效对比

见表2。两组对比，经Ridit分析，u=2.09，P<0.05，差异有统计学意义。

表2 两组冠心病心绞痛患者心电图疗效对比

7.3 两组治疗前后血清CD62P、sCD40L水平对比

见表3。

表3 两组冠心病心绞痛患者治疗前后血清CD62P、 sCD40L水平对比

8 讨 论

冠心病心绞痛属中医学“胸痹”“心痛”范畴，其临床治疗要点主要体现在“通”和“补”两个方面。“通”的临床运用含义广泛，活血化瘀法是通的主要方法；但临床中不能一味地活血化瘀。瘀血的形成可由气滞、痰浊、寒凝等发展而来，临床痰瘀互结、气滞血瘀均是胸痹的重要发病机制，因此，胸痹的治疗以活血化瘀为主线，兼温化痰浊和行气，则可提高和巩固本病的疗效。痰浊致病与西医学的斑块形成堵塞冠脉血管有相似之处，以温化痰浊之法客观上还能起到降脂、稳定斑块之效果。“补”在心绞痛治疗的运用含义亦很广泛。气阴不足是心绞痛发病的内在首要原因，阴虚不能生血养心，气虚不能助心行血，气阴不足是冠脉缺血发作的内因，因此，本病的“补”首先体现在养阴血、补心气上；同时，脾为后天之本，补脾以化生气血，则心血方能充盛流通，肾为先天之本，补肾中阴阳以鼓舞全身包括心之阴阳，方能解决心气不足、心血亏虚的根本。因此，通补兼施是治疗本病的基本原则。

丹红生脉化浊方以丹参、红花共为君药，活血化瘀以通心脉、止痹痛。太子参气阴双补以养心，麦冬养心清心除烦，五味子养心敛阴，3药合用，寓生脉饮“养心生脉”之意；赤芍、川芎活血化瘀，桂枝温通心阳，红曲、泽泻、山楂、白术合用有健脾益气化浊之效，上述共为臣药。佐药以山茱萸、黄精补益先天之本，以助心养心，乃治病求本。炙甘草为使，调和诸药，同时，炙甘草用量偏大，寓炙甘草汤“治疗心动悸、脉结代”之意，改善冠心病引起的心律失常。全方标本兼顾、通补兼施，合“通瘀、生脉、温阳、化浊”为一体之意，故收良效。

炎症反应和斑块不稳定性是心绞痛发作期的重要病理变化和原因，冠状动脉粥样硬化的全过程均存在这两种病理变化，贯穿始终[4]。CD62P与sCD40L是重要的炎性介质，两者均参与了冠心病心绞痛的发病过程。由于冠脉缺氧的刺激，CD62P在内皮细胞膜的表达增加，使炎性细胞在动脉粥样硬化斑块周围聚集而产生浸润性反应，并继续释放大量活性因子，形成了不可逆的细胞间黏附。sCD40L有较强的生物活性，可诱导基质金属蛋白酶、肿瘤坏死因子和多种白介素的表达，加重动脉粥样硬化，并增加斑块的不稳定性[5]。因此，CD62P与sCD40L水平均能客观反映冠心病心绞痛患者炎性反应与斑块不稳定性的程度，临床上可以通过这两项指标的检测提供疗效评价依据，更好地指导临床用药。

本研究结果显示：治疗组在心绞痛疗效、心电图疗效等方面均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组均能显著降低血清sCD40L、CD62P水平(P<0.01)，且治疗组显著优于对照组(P<0.01)。此提示：丹红生脉化浊方联合西药治疗冠心病心绞痛疗效优于单纯西药，其作用可能是通过降低炎性反应及斑块的不稳定性实现的。