血清HE4、CA125的测定及ROMA指数对于卵巢癌的诊断及治疗后复发监测意义的多中心临床研究

【摘要】目的：探究血清HE4、CA125的测定及ROMA指数对于卵巢癌的诊断及治疗后复发监测的意义。方法：将2015年7月至2019年12月我院接收的406例良性卵巢肿瘤、112例卵巢癌以及70例健康体检合格者的血清进行化学发光检测，测定血清中的HE4和CA125水平，同时计算ROMA指数，评估卵巢癌的发生风险。结果：卵巢癌患者的HE4和CA125水平分别为221.7pmol/L、152.8U/m，ROMA指数为72.5%，显著比良性卵巢瘤患者及健康体检者的高，组间差异显著（P<0.05）。卵巢癌患者血清HE4的特异度和阳性预测值为90.1%和90.4%，显著高于CA125，比较差异显著（P<0.05）。卵巢癌患者血清HE4的敏感度为72.6%，显著低于CA125和ROMA，比较差异显著（P<0.05）。在阴性预测值以及准确差异方面，三项指标比较差异不显著（P>0.05）。结论：血清HE4、CA125的测定及ROMA指数能够有效的预测卵巢癌的发生风险，有助于患者卵巢肿瘤良恶性的鉴别，对于卵巢癌的诊断及治疗后复发监测具有重要临床价值。

【关键词】HE4;CA125;ROMA;卵巢癌;诊断;监测

【中图分类号】R711   【文献标识码】A    【文章编号】2107-2306（2020）03-133-02

卵巢癌具有极高的发病率和死亡率，糖类抗原（CA125）作为肿瘤标志物，目前被广泛应用于卵巢癌诊断，但是在检测部分卵巢良性肿瘤以及妇科良性疾病时时，血清CA125存在特异度升高的情况。卵巢癌标志物除了CA125，还包括有人附睾蛋白4（HE4），该物质在进行卵巢癌诊断中的特异度和敏感度均较高。通过以上两项指标检测值构建患者的卵巢癌风险预测模型（ROMA指数），能够对卵巢癌的发生风险进行评估[1]。本文探究了血清HE4、CA125的测定及ROMA指数对于卵巢癌的诊断及治疗后复发监测的意义。

1资料与方法

1.1一般资料

将2015年7月至2019年12月我院接收的406例良性卵巢肿瘤患者、112例卵巢癌患者以及70例健康体检合格者作为本次研究的对象，其中518俩卵巢肿瘤患者在入院前均没有接受其他治疗，同时没有合并有其他严重的脏器疾病，均经过术后病理诊断确诊，将其分为卵巢癌组和良性卵巢组，卵巢癌组有88例为初诊，24例为复发或转移，平均年龄为（57.6±3.5）岁，绝经62例，未绝经50例;卵巢良性肿瘤组平均年龄为（56.6±4.4）岁，绝经204例，未绝经202例。同时从本院健康体检中心抽取70健康体检合格者，平均年龄为（56.8±4.3）岁，绝经45例，未绝经25例。

1.2方法

本次研究对象均抽取了空腹静脉血，分离血清后进行了血清CA125和HE4检测，检测工具为全自动电化学发光仪和配套的检测试剂，140pmol/L和35U/mL确定为HE4和CA125的Cut-off值[2]。通过ROMA计算公式和相关分析软件计算ROMA值，同时将11.4%和29.9%确定为绝经前后ROMA值的临界值，若超过ROMA临界值则表示患者病发卵巢癌的风险高[3]。

1.3观察指标

对各组HE4和CA125水平以及ROMA指数进行观察。

1.4统计学处理

研究数据均通过统计软件SPSS 16.0 进行分析和处理，采用两人核对的方式录入数据，确保数据录入的准确性，通过“平均值±标准差”和百分比、中位数（四分位数）进行数据描述，分别进行 t 檢验法、卡方检验法以及秩和检验法等进行检验，P<0.05 表示有统计学差异。

2结果

2.1 各组HE4和CA125水平以及ROMA指数情况

卵巢癌患者的HE4和CA125水平分别为221.7pmol/L、152.8U/m，ROMA指数为72.5%，显著比良性卵巢瘤患者及健康体检者的高，组间差异显著（P<0.05）。见表1。

2.2 卵巢癌患者各项指标检测的诊断率

卵巢癌患者血清HE4的特异度和阳性预测值为90.1%和90.4%，显著高于CA125，比较差异显著（P<0.05）。卵巢癌患者血清HE4的敏感度为68.6%，显著低于CA125和ROMA，比较差异显著（P<0.05）。在阴性预测值以及准确差异方面，三项指标比较差异不显著（P>0.05）。见表2。三项指标联合检测的灵敏度为97.9%，特异度为94.0%，阳性预测值为73.4%，阴性预测值为99.9%。

3讨论

卵巢癌长期占据妇科恶性肿瘤死亡率排行榜榜首，严重威胁女性健康，该病病情严重，终末期5年生存率只有23%左右，因此早期诊断十分重要[5]。临床研究发现CA125水平的表达将直接受到卵巢癌进展情况的影响，因此被作为肿瘤标志物，广泛用于卵巢癌的临床诊断以及复发监测中[6]。

综上所述，血清HE4、CA125的测定及ROMA指数能够有效的预测卵巢癌的发生风险，有助于患者卵巢肿瘤良恶性的鉴别，对于卵巢癌的诊断及治疗后复发监测具有重要临床价值。

参考文献

[1]赵鹏. 血清HE4、CA125和ROMA指数对卵巢肿瘤良恶性评价及疗效和预后判断分析[J]. 检验医学与临床， 2018，5（12）：12.

[2]徐光霞. ROMA指数联合肿瘤标志物在卵巢癌患者中的诊断价值探讨[J]. 国际医药卫生导报， 2019， 25（16）：2674-2676.

[3]谢桂扬， 贝玲玲. 血清HE4和CA125检测在卵巢癌诊断中的应用价值[J]. 深圳中西医结合杂志， 2019， 29（3）：82-83.

[4]刘玉洁， 吴波， 刘杨. 血清人附睾蛋白4、糖类抗原125检测在上皮性卵巢癌患者预后中的变化特点[J]. 临床合理用药杂志， 2018，2（20）：151-152.

[5]林评樱， 吴媛， 李钟辉. CA125与HE 4检测在卵巢癌诊断及病情监测中的应用价值[J]. 临床医学工程， 2019，3（6）：12.

[6]傅志勤. HE4及CA125评估卵巢癌生物学行为及预后的临床研究[J]. 肿瘤学杂志， 2019， 25（3）：239-242.

作者简介：徐建平，男，1977年2月出生，研究生学历，民族：汉族;籍贯：湖北咸宁;职称：主治医师;研究方向：主要从事临床肿瘤学的诊疗研究

基金项目：中山市社会发展攻关计划（医疗）项目（2015B1060）