ClinproTM XT Varnish和多乐氟在正畸治疗中抑制釉质脱矿功效的比较

管 玮，郭爱军，邱建平

(江苏省苏北人民医院口腔科，扬州 225002)

釉质脱矿后呈现出的白垩色斑块，即我们临床上说的龋白斑(white spot lesion,WSL)，因为影响美学矫治效果，近年来逐渐被正畸医师所重视。有学者研究[1]发现，WSL的最早发生时间可追溯到托槽粘结后的第4周，并且发生率高达50%。临床上我们通常使用氟化物保护漆、含氟粘结材料、含氟牙膏等来预防和控制WSL[2]。本研究主要以釉质脱矿指数(enamel demineralization index,EDI值)和激光龋齿荧光探测值(DIAGNOdent值,DD值)为观察指标，比较ClinproTMXT Varnish和多乐氟(Duraphat)在实际临床应用中抑制釉质脱矿的功效，为临床诊疗提供一定参考。

1 材料与方法

1.1 临床资料 选取2016年10月—2018年6月期间在江苏省苏北人民医院口腔科就诊的固定矫治患者40例共计700颗牙齿，男19例，女21例，年龄11～19岁，平均14.5岁。采用自身对照的方法，以口内中线为基准，分为左右两侧，然后随机分为A组(Duraphat)和B组(ClinproTMXT Varnish)。

1.2 纳入及排除标准 (1)首次接受正畸治疗，之前无正畸治疗史；(2)无全身系统性疾病；(3)无明显过敏症状；(4)上下牙弓基本对称，无明显偏侧咀嚼习惯；(5)无釉质发育不全，没有四环素牙、氟斑牙，唇(颊)面无釉质缺损、牙体充填物；(6)临床资料齐全，能够配合接受局部用药措施，无吸烟等不良习惯者，均签署知情同意书(未成年人需征求父母同意)。

1.3 实验材料 ClinproTMXT Varnish(3M ESPE)含氟保护清漆，多乐氟保护漆(Duraphat,高露洁棕榄有限公司)，光固化复合树脂(Transbond XT 3M Unitek)，35%磷酸酸蚀剂(Gluma Heraeus)，AdperTMSingle Bond 2粘结剂，UnitekTMMiniature Twin MBT直丝弓矫治托槽(3M Unitek)，激光龋齿探测仪(DIAGNOdent,DD)(KaVo公司,德国)。

1.4 实验方法 所有患者均使用直丝弓固定矫治技术，常规粘结托槽后。A组，将Duraphat均匀涂布于托槽周围牙釉质表面，过程中注意保护牙龈、黏膜等软组织，随后让患者闭口1～2 min，使材料与唾液接触后固化。操作结束后0.5 h不要喝水，4 h内不要咀嚼硬物，不建议当晚刷牙，以防清漆脱落。B组，托槽周围牙釉质常规酸蚀隔湿后涂布材料，操作过程中注意保护软组织，随后用紫外灯光照固化，修整形态，去除悬突或倒凹。以上操作均由同一名医师在四手操作的前提下完成。EDI值和DD值的收集，使用盲法观测，由另外一名医师完成。项目评估过程中，对所有患者及其家长进行口腔卫生宣教。实验结束后，所有患者均可享受免费涂氟治疗。

1.5 观察指标(1)EDI值，用以指代釉质脱矿程度。以托槽为中心，将牙面划分为4个部分，牙牙合方区域，牙龈方区域，牙远中区域，牙近中区域(图1)[3]。根据脱矿程度的不同，对各个区域进行计分：①0度，计0分，无釉质脱矿情况，无白垩色斑块；②1度，计1分，出现釉质脱矿情况，白垩色斑块面积不超过观测面积的50%；③2度，计2分，白垩色斑块面积超过观测面积的50%，但未达到100%；④3度，计3分，白垩色斑块面积占观测面积的100%，或出现龋洞[4]。每个样本EDI值＝所有牙齿观测区域计分总和÷所有牙齿观测区域数目总和。(2)DD是近年来使用的一种评估釉质脱矿程度的常用仪器。通过激光照射牙齿表面，激发出荧光，进而转化为数字信号值，以此来判断釉质脱矿程度，数值越高，代表脱矿程度越重[5]。每次测量前，必须测量每个牙面正常部位以校准，仪器校准后，选用平面型探头，清洁、吹干牙面，测量以托槽为中心的4个区域，牙牙合方，牙龈方，牙远中方，牙近中方1 mm处作为待测平面[6]。每个区域测量3次，取其最大值代表该区域的DD值，单颗牙的DD值取4个区域中的最大值。样本DD值取所检测牙齿的DD值均值。

1.6 统计学方法 采用SPSS 20.0数据统计软件对以上观测数据进行分析，比较同时期时(矫治前、矫治第6个月时、矫治第12个月时)两组间EDI值及DD值差异，均采用配对t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

矫治开始前，A、B两组EDI值、DD值比较差异均无统计学意义(均P＞0.05)(表1)，表明在矫治开始前两组样本不存在差异。矫治第6个月及矫治第12个月时，同组内EDI值和DD值均有增长，提示正畸治疗会加重患者釉质脱矿，需早期干预。比较同时期内A、B两组EDI值，差异无统计学意义(P＞0.05)；再比较同时期内A、B两组DD值，差异亦无统计学意义(P＞0.05)，提示两种制剂在抑制釉质脱矿的功效上，临床效果相近。

表1 两组样本矫治前后EDI值和DD值对比表()

表1 两组样本矫治前后EDI值和DD值对比表()

3 讨论

釉质脱矿已经成为正畸治疗中一项不可避免的问题，如何控制和尽量减小其带来的危害也逐渐成为近年来科学研究的焦点[7]。本研究中的ClinproTMXT Varnish是一种光固化型改良树脂玻璃离子水门汀材料，它所形成的表面涂层能持续释放氟离子F-超过6个月。首先借助于玻璃离子水门汀的功效，吸附于牙釉质表面，然后氟铝硅酸盐玻璃颗粒作为氟化物的存储库，可持续释放氟离子，抑制釉质脱矿，同时它含有甘油磷酸钙，里面包含的钙与磷酸盐，又为釉质的再矿化提供帮助[8]。该制剂还可应用于牙本质过敏，高风险龋，酸蚀症和釉质发育不全的临时保护涂层等。

Duraphat的防脱矿功效已有大量实验[9]证明。它的主要成分为5%NaF,与釉质、牙本质接触反应后形成松散结合的氟化钙样储蓄池，其中包含的氟、钙，可以降低釉质脱矿程度和促进釉质的再矿化。A、B两组虽然在同期内脱矿程度不存在显著差异，但B组的测量结果略低于A组，考虑其原因，可能是由于Duraphat的清漆涂层呈淡黄色，部分女性患者对其美观性的接纳程度有限，从而过度刷牙，导致涂层部分脱落，对测量结果产生了一定的影响。而ClinproTMXT Varnish的白色涂层更易于被患者所接纳。

不同于大多数的体外实验和随机对照实验，本研究采用自身对照，通过在受试者口内随机分配治疗区域来形成分区，受试者充当自己的控制方，消除了受试者间变异性差异(口腔基础环境的差异，依从性的差异，口腔卫生习惯的差异，饮食习惯的差异等)，从而使结论相比较而言更加有说服力[10]。同时由于统计效率的提高，需要的样本量也相应有所减少。但是它存在一个缺点，因为随身跨越效果，可能会导致治疗效果评估存在偏倚。对DD值做出解释时应当谨慎，因为显著的统计差异可能不一定具有临床意义，有可能会被污渍、结石、菌斑所影响。因此，在评估结果时，我们采用了DD值与EDI值同时测量。综合齿科仪器辅助测量法和肉眼直接观测法来共同评估釉质脱矿程度[11]。两者后期所得结果也较为一致。

在口腔卫生宣教的基础上，除了氟化物及其衍生产品的应用，近年来，还有学者[12]研究发现，激光也能抑制正畸治疗中釉质脱矿，其可能机制为激光束在保持釉质表面完整性的前提下，改变了其内部形态，形成了微腔，钙、磷、氟等沉积于其中，成为再矿化位点，不仅增加了釉质的显微硬度，还提升了其抗酸性能。根据本研究结果可以发现，两组制剂在抑制釉质脱矿功效上没有显著差异，但固定矫治确实会增加釉质脱矿的风险，需要引起临床医师及患者的重视，并进行及早干预[13]。因此，在固定矫治过程中，ClinproTMXT Varnish和Duraphat均能抑制釉质脱矿，临床效果相近，操作方便，疗效可靠。