天麻钩藤饮加减联合耳穴压豆治疗失眠症的效果

刘美华 李双

[摘要] 目的 观察天麻钩藤饮加减联合耳穴压豆治疗阴虚火旺型失眠的效果。 方法 选取2016年8月—2018年12月于北京中医药大学附属护国寺中医医院门诊收治的64例阴虚火旺型失眠症患者，采用随机数字表法将其分为观察组和对照组，各32例。观察组服用天麻钩藤饮加减联合耳穴压豆治疗，对照组口服艾司唑仑治疗，疗程均为4周。分别于治疗前后采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表评价患者睡眠质量，采用中医证候自评量表评价疗效，并观察两组不良反应发生情况。 结果 观察组总有效率高于对照组（P < 0.05）。两组治疗后的PSQI、中医证候自评量表评分均较治疗前降低（P < 0.05），且观察组PSQI、中医证候自评量表评分均低于对照组（P < 0.05）。观察组不良反应发生率低于对照组（P < 0.05）。 结论 天麻钩藤饮加减联合耳穴压豆治疗阴虚火旺型失眠的效果显著，且优于艾司唑仑。

[关键词] 天麻钩藤饮;耳穴压豆;阴虚火旺型;失眠症;效果

[中图分类号] R256.23          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-7210（2020）08（b）-0146-04

[Abstract] Objective To observe the effect of Modified Tianma Gouteng Decoction combined with otopoint pellet-pressing in the treatment of insomnia with the syndrome of hyperactivity of fire due to yin deficiency. Methods Sixty-four patients with insomnia of syndrome of hyperactivity of fire due to yin deficiency at outpatient in Huguosi Hospital of Chinese Medicine Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine from August 2016 to December 2018 were selected and divided into observation group and control group according to random number table method， 32 cases in each group. Observation group was treated with Modified Tianma Gouteng Decoction combined with otopoint pellet-pressing， while control group was treated with Estazolam orally for four weeks. Before and after treatment， Pittsburgh sleep quality index （PSQI） was used to evaluate sleep quality， and self-rating scale of traditional Chinese medicine was used to evaluate the efficacy. Adverse reactions of the two groups were observed. Results Total effective rate of observation group was higher than that of control group （P < 0.05）. PSQI and self-rating scale of traditional Chinese medicine scores of two groups after treatment were lower than those before treatment （P < 0.05）， and PSQI and self-rating scale of traditional Chinese medicine scores of observation group after treatment were lower than those of control group （P < 0.05）. The incidence of adverse reaction in observation group was lower than that in control group （P < 0.05）. Conclusion The effect of Modified Tianma Gouteng Decoction combined with otopoint pellet-pressing in the treatment of insomnia with syndrome of hyperactivity of fire due to yin deficiency is better than Estazolam.

[Key words] Tianma Gouteng Decoction; Otopoint pellet-pressing; Syndrome of hyperactivity of fire due to yin deficiency; Insomnia; Effect

失眠，即中醫学所说的不寐，《内经》中称为“不得卧”“目不瞑”“卧不安”“不得眠”等，是以经常不能获得正常睡眠为特征的一类病证，主要表现为睡眠时间和深度的不足，轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐[1]。随着现代生活节奏的加快、生活和工作压力的加大等影响，我国约有45%的人群曾患过失眠，超过10%的人群正在经历失眠，且该数据仍呈上升趋势[2]。古人云：“一夕不卧，百日不复”，长期失眠可引起神经-内分泌-免疫系统的紊乱，会诱发或加重心悸、头痛、高血压、肥胖、糖尿病、中风、肿瘤等病情[3]。因此，探索科学有效的治疗方法对于失眠症患者临床症状的改善和生活质量的提高具有重要的临床意义，本文主要观察口服天麻钩藤饮加减联合耳穴压豆疗法治疗阴虚火旺型失眠的效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年8月—2018年12月于北京中医药大学附属护国寺中医医院（以下简称“我院”）门诊收治的64例阴虚火旺型失眠症患者，从随机数字表中获取随机数，将患者按就诊顺序编号，并按1∶1比例随机分为对照组与观察组，每组32例。对照组中男14例，女18例，年龄24～68岁，平均（40.15±2.65）岁;观察组中男15例，女17例，年龄23～68岁，平均（40.07±2.58）岁。两组患者性别、年龄比较差异均无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

诊断标准：西医诊断参照《中国精神障碍分类与诊断标准》（CCMD-3）[4]。①以失眠为主的睡眠质量不满意状况，同时可继发其他症状，如难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后不适感、疲乏，或白天困倦;②失眠还可引发起焦虑、抑郁或恐惧心理，并导致精神活动效率下降，妨碍社会功能;③此种状况每周至少发生3次，并且持续1个月以上;④排除躯体疾病或精神障碍症状导致的继发性失眠及假性失眠患者。

辨证标准：中医诊断标准参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》[5]中阴虚火旺型失眠的标准。症见心烦不寐，心悸不安，腰酸足软，伴头晕、耳鸣、健忘、遗精、口干津少、五心烦热等症状，舌红，脉细数。

纳入标准：①年龄18～70岁;②符合上述诊断标准和辨证标准;③同意采取本研究治疗方法，签署知情同意书。排除标准：①合并其他严重慢性疾病，如心、肝、肾、神经系统、造血系统疾病等;②妊娠或哺乳期妇女;③局部皮肤破损，不宜进行耳穴压豆。

1.2 治疗方法

经我院医学伦理委员会审核通过。对照组给予艾司唑仑片（山东信宜制药有限公司生产，生产批号：190908）1 mg/次，睡前口服，其余不做任何措施干预，连续用药4周。观察组采取口服天麻钩藤饮加减联合耳穴压豆治疗方案，方药组成：天麻15 g、石决明30 g、煅磁石30 g、菊花12 g、栀子12 g、酸枣仁30 g、百合30 g、首乌藤30 g、茯神20 g、胆南星12 g、合欢花15 g、远志15 g、川牛膝9 g、杜仲15 g、生地黄15 g、枸杞子15 g。随症加减：惊恐不安者，加龙齿、龙骨;肝郁气滞者，加柴胡、郁金、川楝子;大便秘结者，加柏子仁、郁李仁;汗出者，加浮小麦;胃脘不适嗳气泛酸者，加砂仁、厚朴、竹茹。煎服方法：头煎加水500 mL，浸泡30 min，武火烧开，文火煎至200 mL，二煎加水350 mL，文火煎至200 mL，两煎相混合。分别于午前及晚间睡前2次温服，连服4周。观察组服药期间选取耳部心、神门、皮质下、枕、交感、肝、胆、肾使用王不留行耳穴贴（上海泰成科技发展有限公司，沪徐械备20160002号）进行耳穴压豆治疗，并轻轻揉按1～2 min，每日按压3～5次，每周更换1次，两耳交替贴用。

1.3 观察指标及疗效评价标准

1.3.1 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表评分  PSQI量表对两组患者治疗前后的睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物及日间功能障碍共7个项目，按照无、轻、中、重4个等级分别计为0、1、2、3分进行评分，累计各项目总分为0～21分，分值越大表明睡眠质量越差[6]。0～5分表示睡眠质量很好，6～10分表示睡眠质量还行，11～15分表示睡眠质量一般，16～21分表示睡眠质量很差。

1.3.2 中医证候自评量表评分  中医证候自评量表条目包括：①心烦不寐;②心悸不安;③腰酸足软;④头晕耳鸣;⑤健忘;⑥遗精;⑦口干津少;⑧五心烦热;⑨舌红;⑩脉细数。①～③条按无、轻、中、重各记0、2、4、6分，④～⑧按照无、轻、中、重分别记0、1、2、3分，⑨～⑩项有记1分，无记0分。各项得分相加总分为患者中医证候自评量表得分，分数越高，表示患者的睡眠质量和效率越差[7-8]。

1.3.3 不良反应  观察两组用药期间不良反应症状，包括胃肠道不适、恶心、呕吐、头昏。

1.3.4 療效评价标准  参照《中国精神障碍分类与诊断标准》[4]和《中药新药临床研究指导原则》[9]中失眠症的疗效判定标准，治疗前后的减分率=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。治愈：睡眠正常，伴随症状消失，PSQI和中医证候自评量表评分减分率≥75%;好转：睡眠时间延长，伴随症状改善，PSQI和中医证候自评量表评分减分率为25%～<75%;无效：症状无改善，PSQI和中医证候自评量表评分减分率<25%。总有效率=（治愈例数+好转例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0统计软件对所收集的数据进行统计处理，计数资料采用χ2检验，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗前后PSQI量表评分比较

两组治疗前的PSQI量表评分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）;治疗后，两组PSQI评分均较治疗前降低（P < 0.05），且观察组PSQI量表评分低于对照组（P < 0.05）。见表2。

2.3 两组患者治疗前后中医证候自评量表评分比较

两组治疗前的中医证候自评量表评分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）;治疗后，两组中医证候自评量表评分均较治疗前降低（P < 0.05），且观察组中医证候自评量表评分低于对照组（P < 0.05）。见表3。

2.4 两组患者不良反应发生情况比较

两组患者血、尿、粪常规，肝、肾功能及心电图检查无异常变化。观察组不良反应发生率低于对照组，且症状较轻微，睡眠质量无反弹，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表4。

3 讨论

中医认为失眠多因精神紧张、思虑过度、情志不畅而生抑郁、或饮食不节、痰湿内生，进而阻滞气机等引起阴阳失调，阳气不能入于阴经，营卫之气失其所常，则昼不精夜不寐而成[10]。近些年，中医药对失眠治疗的探讨越来越多，中医治疗失眠症多以调和脏腑阴阳为主[11]，主要有行为认知疗法、药物干预及中医药疗法3种方式[12]。有文献[13-15]指出，对失眠症患者采用中医疗法治疗，疗效颇为显著，方法多、费用低、效果好，相对于西药副作用小、不良反应少。张洁等[16]对近10年不寐的中医临床治疗进展研究显示，中医治疗失眠的方法越来越丰富，一般采用针灸、中药、耳穴、推拿、刮痧、足浴等方法，突出了中医辨证论治的特点，也弥补了现代医学的不足。

本研究采取中药内治和耳穴压豆外治联合施治，属于中医疗法范畴，方中天麻入肝经，有平肝熄风之效，石决明、煅磁石有重镇潜阳之功，共为主药;酸枣仁养肝阴以清热，茯神健脾且能安神，土不壅则木不郁，与远志合用而增安神之效;茯神、酸枣仁、远志、首乌藤等阴柔缓急之药，收敛上亢之肝阳。具有潜镇作用的天麻、煅磁石等联合安神药物，如酸枣仁等，有效缓解上亢之肝阳，从而达到治疗效果;菊花、栀子清热泻火，使肝火不上扰，肝热不偏亢，心火清而不烦，胆南星、合欢花、百合通脉络解郁烦，开脑窍安心神;川牛膝引血下行，直折亢阳，与杜仲、生地黄、枸杞子配合，滋补肝肾，壮水之主以制阳光，增强宁心定志安神之效，为佐药。现代药理研究显示，生地黄中的活性成分对中枢系统有明显的抑制作用[17];方中合欢叶、百合花，日开夜合，均与自然界昼夜节律相合，《本经》言合欢能“主安五脏、和心志，令人欢乐无忧”，百合入心经，能清泄虚热、安神宁志，有助于治疗失眠。合欢的花、叶中存在镇静催眠成分，是中医天人相应理论，注重昼夜节律的变化在疾病治疗中的应用。研究表明[18]，自然界中符合昼夜变化的中药治疗失眠有一定的临床效果。首乌藤归心、肝经，有引阳入阴、调和阴阳、养心安神的功效。临床发现，天麻、酸枣仁、茯神和远志在失眠症的治疗中各医家选用频次较高[19]。药代动力学证实，远志能交通心肾，安魂魄而定志，有镇静、催眠和抗惊厥的作用，内含的远志皂昔F可延长环己烯巴比妥给药小鼠的睡眠时间，与酸枣仁配伍，有养血补肝、宁心安神助眠之功，与茯神配伍，能提高动物记忆和认知能力[20]。近代药理学研究表明，天麻具有良好的镇静催眠作用，天麻中的脂溶性成分具有加速入眠的功能，而水溶性成分具有延长睡眠时间的作用[21]。茯神和酸枣仁都是治疗失眠和焦虑的经典中药。诸药合用，共奏潜肝阳、疏经络、滋肝肾、解肝热、安心神、补偏救弊、平衡阴阳之功。

耳穴压豆是通过耳部穴位刺激，调节脏腑、疏通经络、运行气血，达到调整脏腑气血的功能，使之恢复平衡状态来治疗脏腑病症的一种理疗方法。《厘正按摩要术》察耳篇说：“耳虽为肾窍，而五脏所结。”《灵枢·口问》有云：“耳者宗脉之所聚。”人体六阳经直接上行于耳，六阴经与六阳经会合间接达于耳，人体各系统和五脏在耳上都有各自的代表區域，说明耳与五脏的生理和病理息息相关。有研究[22]发现，针刺可显著改善大鼠睡眠-觉醒昼夜节律紊乱，表明针刺治疗失眠的效果确切。现代医学研究也证明，耳穴经络感传与体穴经络感传同样具有循经性。此外，耳穴压豆治疗毒副作用小，治疗效果好，患者易于接受，依从性较高[23]。刺激肝、胆、心穴平肝潜阳，清心泻火，神门穴宁心安神为主穴，肾穴能滋阴泻火，引火下行，皮质下能促进大脑皮质兴奋和抑制功能的自我调节，交感穴能改善自主神经功能紊乱症状，和枕、神门同属平性穴，起到调和阴阳、宁心安神的效果。诸穴配合可达到平肝潜阳、疏通经络、滋阴降火、调和五脏、平衡阴阳的治疗效果。

本研究结果显示，观察组的总有效率明显高于对照组（P < 0.05），提示天麻钩藤饮加减联合耳穴压豆治疗阴虚火旺型失眠有很好的效果，且优于艾司唑仑。对于PSQI量表、中医证候自评量表评分，两组治疗后均较治疗前显著降低（P < 0.05），提示两种治疗方法对于阴虚火旺型失眠均有很好疗效，而观察组治疗后的PSQI量表、中医证候自评量表评分均低于对照组（P < 0.05），提示天麻钩藤饮加减联合耳穴压豆治疗阴虚火旺型失眠在改善患者的睡眠质量和临床症状方面优于艾司唑仑。观察组不良反应发生率低于对照组（P < 0.05），提示艾司唑仑的半衰期为10～24 h，排泄较慢，存在日间宿醉效应副作用问题[24]。可见天麻钩藤饮加减联合耳穴压豆治疗阴虚火旺型失眠比艾司唑仑更为安全，提示中医治疗能有效避免日间宿醉效应、减少临床副作用。但是，本研究没有进一步研究观察组不良反应少而轻微是中药的疗效还是耳穴压豆的疗效，或者是两者疗效叠加的结果，仍需进行进一步分组研究。

综上所述，天麻钩藤饮加减联合耳穴压豆治疗阴虚火旺型失眠，内、外治法相结合，能够更快速地改善失眠患者的睡眠质量，充分体现了中医“辨证论治，治病求本”的治疗原则和多途径、多靶点的中医治疗优势，安全有效，可供今后临床工作中选择使用。

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（收稿日期：2019-12-11）