为何新冠疫苗试验要打“加强针”

一名参加重组新型冠状病毒疫苗Ⅰ期临床试验的志愿者27日告诉《环球时报》记者，在结束6个月的观察期后，他参加重组新冠病毒疫苗I期加强免疫临床研究，进行了低剂量注射。

3月16日，军事科学院军事医学研究院生物工程研究所重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）Ⅰ期临床试验在武汉启动，该实验包括低、中、高三个剂量组，每组36人。志愿者需要在接种第1天、第3个月、第6个月等时候回到试验点进行血检。9月26日是Ⅰ期临床试验志愿者最后一次血检，结束6个月观察期。

据《环球时报》记者了解，此次临床研究对象为已经参加重组新冠病毒疫苗Ⅰ期临床试验、并完成基础免疫1次的18-60岁的健康人群。无论基础免疫剂量为低剂量、中剂量或高剂量，加强免疫剂量均为低剂量，本次加强免疫持续时间约为12个月。研究目的是基于基础免疫1次后6个月进行加强免疫1次，进一步观察疫苗加强免疫的安全性和免疫原性（指能引起免疫应答的性能）。与Ⅰ期临床试验期间类似，在加强免疫前（第0天），加强免疫1次后的第1天、第14天、第28天、第6个月和第12个月将对志愿者进行6次访视。

27日，部分志愿者参加了重组新冠病毒疫苗Ⅰ期加强免疫临床研究，他们将迎来新的长达一年的观察期。有两位参加Ⅰ期临床试验的志愿者27日分别对《环球时报》记者表示，当天他们完成加强接种，参加了Ⅰ期加强免疫临床研究。一名志愿者说，自己今天进行“补针”，因为在Ⅰ期临床实验中身体没有出现异常反应，对陈薇院士完全信任。

一位要求匿名的免疫学研究人员27日对《环球时报》记者表示，这是在前期基础上再加强一次接种疫苗的效果和安全性研究，也就是评价多次免疫的效果和安全性。

中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇带领团队研发重组新冠疫苗，在国内和国际上分别率先进入Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，该疫苗Ⅲ期国际临床试验正在有序推进。在回应“重组新冠疫苗接种后能提供多长时间的有效保护”的问题时，陈薇表示，“新冠病毒从分离到现在才半年多时间，疫苗的有效期有多长时间，全世界的数据也不会太多，肯定都是一年以内的数据。我们的疫苗是在3月份即全球最早进入Ⅰ期临床试验的，到现在也只有半年之内的数据。从目前情况来看，3月份的这一针还是有效的。它的保护性还能持续多久，我们仍在推进相关研究，目前只能根据以往的相似疫苗进行推测。比如埃博拉病毒的疫苗在打了第一针的6个月之后，它的免疫反应会有所下降。而6个月左右再打第二针进行增强，能保持两年有效。这是可以作为参考的数据。”▲

（郭媛丹）