不同免疫检验方法检测乙肝病毒感染血清标志物的对比分析

赵利民

（梅河口市中心医院检验科，吉林 通化 135000）

1 资料与方法

1.1 一般资料

试验观察病例为确诊乙肝病毒感染者，总计80例，来我院就诊的2018年3月～2019年10月，经院内医学伦理委员会批准，均进行ELISA法、CLIA法检测。其中男46例，女34例；年龄28～76岁，平均（44.25±3.50）岁。所有患者均签知情同意书。

1.2 方法

抽取患者晨起空腹静脉血5 mL，以3000 r/min离心10 min，取上清液检测。ELISA法采用酶标仪（上海圣荷西医疗用品有限公司，SJ-8型）检测，使用由上海科华生物工程股份有限公司生产的试剂盒。CLIA法检测仪为全自动化学发光仪（美国雅培公司，ARCHITCT-I1000），试剂盒购自美国雅培公司。所有操作均按说明书执行。

1.3 观察指标

记录并对比使用不同检测方式对血清标志物[表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体(HBeAb)和核心抗体(HBcAb)]阳性检出率的差异。（1）CLIA法阳性标准：HBsAb＞10 IU/mL；HBsAg＞0.05 IU/mL；HBeAg、HBcAb阳性判定标准是：相对光强度/临界相对光强度水平≥1.0，HBeAb相对光强度比值是≤1.0。（2）ELISA法阳性标准：HBsAg、HBsAb、HBeAg相对光强度/临界相对光强度水平≥1.0，HBeAb、HBcAb相对光强度≤1.0。

1.4 统计学方法

经SPSS 18.0统计工具做本次试验比较、检验的处理工作，以（%）的形式代表计数数值、x2对组间比较数据进行检验。所得结果值P处于＜0.05的范畴则表示检验值有意义。

2 结 果

两种检测方法的HBsAb、HBcAb阳性率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；CLIA组的HBsAg、HBeAg、HBeAb阳性率高于ELISA组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 比较不同检测方式下各血清标志物阳性率差异[n（%）]

3 讨 论

乙肝病毒属嗜肝DNA病毒科，入侵人体后，会在肝细胞内繁殖、复制，攻击肝脏，导致肝细胞受损，进而导致乙肝，甚至于肝癌的发生，危及患者的生命。乙肝病毒血清5项标志物，是检测乙肝病毒感染的常用指标。在乙肝病毒感染后，HbsAg水平，异常升高，而HBsAb是因HbsAg刺激产生的抗体，可控制乙肝病毒感染情况[2]。HBeAg阳性表明有高传染性，多于HbsAg出现、消失间出现，HBeAb为其对应抗体，表明病情得到控制。HBcAb可反映乙肝病毒复制的活跃度，其水平随传染性的加强而升高。

本研究结果显示，两种检测方法的HBsAb、HBcAb阳性率比较无差异；CLIA组的HBsAg、HBeAg、HBeAb阳性率高于ELISA组，说明与ELISA法相比，CLIA法对乙肝病毒感染血清标志物的阳性检出率更高。分析原因在于，ELISA法可检测乙肝病毒抗原及抗体，具有简单、快速的优势，但其无法定量检测，只能定性分析，容易造成误诊或漏诊。且ELISA法稳定性较差，检测结果易受试剂质量及保存过程影响，出现假阴性，准确度较低。CLIA法是通过仪器检测电化学发光强度，可定量分析血清标志物，具有较高灵敏度。且CLIA法因使用全自动仪器和配套试剂进行检测乙肝病毒感染患者的血清标志物，其稳定性比ELISA法高，因此，对于ELISA法检测为低水平的HBsAg、HBeAg、HBeAb阳性者可通过CLIA法来提高准确率。

综上所述，与ELISA法相比，CLIA法对乙肝病毒感染血清标志物的阳性检出率更高，乙肝诊断价值更高。